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Evaluation of Fluid Biomarkers Around Implants Exhibiting Early Stage Periimplant Bone Loss

7 maggio 2026 aggiornato da: Raziye Tugce Can Keles, Pamukkale University

Evaluation of Biomarkers Involved In Bone Metabolism (Remodeling) In Periimplanter Crevicular Fluid of Implants With Early Marginal Bone Loss: A Retrospective Clinical Study

This study aimed to compare biological mediators known to be important in peri-implant diseases in implants with and without early stage marginal bone loss. A total of 118 implants in 59 patients were designated as test and control groups. The radiographic and periodontal data of the included implants, along with peri-implant sulcus fluid samples, were evaluated.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

This study included clinical and radiographic records of patients who received implant treatment in the maxilla and/or mandible between 11/2021 and 9/2024. Patients were divided into test and control groups based on the presence/absence of EMBL after prosthetic loading. Periodontal clinical measurements were recorded and peri-implant sulcus fluid (PISF) samples were collected. Sclerostin, calprotectin, type I collagen cross-linked N-telopeptide (NTx), matrix metalloproteinase (MMP)-8, and MMP-9 levels were analyzed using ELISA. Group comparisons were performed with the statistical analyses.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
59

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Denizli, Turchia (Türkiye), 20160
        • Pamukkale University, Faculty of Dentistry, Periodontology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients who received implant treatment at the Department of Periodontology, Pamukkale University Faculty of Dentistry.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Presence of 1 mm or more of radiographic marginal bone loss within the first 3 months after implant placement
  • Availability of radiographic documentation
  • Availability of demographic data, surgical records, and data related to the implant used
  • Physical condition classified as Class I and II according to the American Society of Anesthesiologists (ASA) classification
  • Patients with no smoking history in the last 10 years
  • Fixed implant-supported restorations
  • Screw-retained implants

Exclusion Criteria:

  • Patients receiving and/or maintaining implant treatment at centers other than the Department of Periodontology, Pamukkale University Faculty of Dentistry
  • Patients with incomplete or unreachable files or radiographic documentation
  • Patients with a known systemic disease/condition that alters their physical condition or bone metabolism
  • Severe bruxism cases
  • Pregnant and breastfeeding patients
  • Patients with incomplete implant-supported prosthesis
  • Areas grafted during or before implant surgery
  • Removable implant-supported restorations
  • Cement-retained implants
  • Patients undergoing peri-implantitis treatment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Test
Presence of marginal bone loss of 1 mm or more within the first 3 months after implant placement
Altro: Collecting of peri-implant sulcus fluid
To evaluate biomarkers associated with peri-implant bone loss, periopaper was placed in the peri-implant pocket and absorbed with sulcus fluid.
Test diagnostico: Periapical radiography
Parallel cone technique was used during periapical imaging to accurately measure peri-implant bone loss.
Control
Presence of less than 1 mm of marginal bone loss within the first 3 months after implant placement
Altro: Collecting of peri-implant sulcus fluid
To evaluate biomarkers associated with peri-implant bone loss, periopaper was placed in the peri-implant pocket and absorbed with sulcus fluid.
Test diagnostico: Periapical radiography
Parallel cone technique was used during periapical imaging to accurately measure peri-implant bone loss.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calprotectin levels in peri-implant crevicular fluid
Lasso di tempo: 6-8 week after prosthetic treatment
After collecting peri-implant sulcus fluid using the paper strip method, calprotectin levels in the peri-implant sulcus region were determined using the ELISA method and recorded in ng/ml.
6-8 week after prosthetic treatment
Sclerostin levels in peri-implant crevicular fluid
Lasso di tempo: 6-8 week after prosthetic treatment
After collecting peri-implant sulcus fluid using the paper strip method, sclerostin levels in the peri-implant sulcus region were determined using the ELISA method and recorded in pg/ml.
6-8 week after prosthetic treatment
NTx levels in peri-implant crevicular fluid
Lasso di tempo: 6-8 week after prosthetic treatment
After collecting peri-implant sulcus fluid using the paper strip method, NTx levels in the peri-implant sulcus region were determined using the ELISA method and recorded in ng/ml.
6-8 week after prosthetic treatment
MMP-8 levels in peri-implant crevicular fluid
Lasso di tempo: 6-8 week after prosthetic treatment
After collecting peri-implant sulcus fluid using the paper strip method, MMP-8 levels in the peri-implant sulcus region were determined using the ELISA method and recorded in ng/ml.
6-8 week after prosthetic treatment
MMP-9 levels in peri-implant crevicular fluid
Lasso di tempo: 6-8 week after prosthetic treatment
After collecting peri-implant sulcus fluid using the paper strip method, MMP-9 levels in the peri-implant sulcus region were determined using the ELISA method and recorded in ng/ml.
6-8 week after prosthetic treatment

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Radiographic detecting of Peri-implant marginal bone loss
Lasso di tempo: Baseline, 3 months
The amount of marginal bone loss was determined by comparing the periapical radiograph taken on the day the implants were placed with the radiograph taken at 3 months. Measurements of digital radiographic images were performed using computer software. Then, study groups were determined according to the presence or absence of peri-implant marginal bone loss.
Baseline, 3 months
Modified Bleeding İndex
Lasso di tempo: During the same session as the peri-implant fluid collection procedure
This assessment was performed based on the bleeding response following gentle probing with a plastic probe in the four regions of each implant (mesial, distal, palatal/lingual, and buccal). The severity of bleeding observed within approximately 10-30 seconds after probing was scored and recorded. The scoring system was graded as follows: 0: no bleeding, 1: bleeding at a single point, 2: bleeding at several points or in a linear pattern, 3: heavy bleeding following probing.
During the same session as the peri-implant fluid collection procedure
Peri-implant pocket depth
Lasso di tempo: During the same session as the peri-implant fluid collection procedure
A plastic periodontal probe was used to determine peri-implant pocket depth. Measurements were taken by using the probe, supported by its own weight, parallel to the long axis of the tooth. Pocket depth was measured at 6 sites (mesio-buccal, buccal, disto-buccal, mesio-palatal/lingual, palatal/lingual, disto-palatal/lingual) for each implant included in the study and recorded in millimeters (mm). The pocket depth value for each dental implant was obtained by calculating the average of the 6 measured values.
During the same session as the peri-implant fluid collection procedure
Gingival İndex
Lasso di tempo: During the same session as the peri-implant fluid collection procedure
The mesial, distal, buccal, and lingual/palatal surfaces of each tooth/implant were evaluated separately, and the average of the scores obtained was recorded as the gingival index value for that tooth/implant. Scoring during the evaluation was performed as follows: 0 = normal gingiva, 1 = mild inflammation (color change, mild edema, no bleeding on probing), 2 = moderate inflammation (redness, edema, bleeding on probing), 3 = severe inflammation (marked redness, edema, ulceration, spontaneous bleeding). Subsequently, all values were summed and divided by the total number of teeth and implants to record the gingival index score.
During the same session as the peri-implant fluid collection procedure
Modified Plaque İndex
Lasso di tempo: During the same session as the peri-implant fluid collection procedure
The mesial, distal, buccal, and lingual/palatal surfaces around the teeth/implants were examined, and the average of the scores obtained for each surface was recorded as the plaque index for that tooth/implant. The scoring criteria were as follows: 0 = no plaque, 1 = plaque detectable only with a probe, 2 = soft plaque accumulation visible to the naked eye, 3 = the tooth surface covered with a distinct plaque layer. Subsequently, all values were summed and divided by the total number of teeth and implants to record the modified plaque index score.
During the same session as the peri-implant fluid collection procedure
Peri-implant mucosal recession
Lasso di tempo: During the same session as the peri-implant fluid collection procedure
The abutment-implant interface was designated as the reference point for determining the extent of peri-implant mucosal recession, and the distance between the reference point and the free gingival margin was measured using a periodontal probe. Mucosal recession was recorded in four regions (mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, mid-lingual/palatal) for each implant included in the study. The recession value for each implant was obtained by calculating the average of the four measured values.
During the same session as the peri-implant fluid collection procedure

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Pamukkale University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Pamukkale University scientific research project department

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Raziye Tugce Can Keles, R.A., Pamukkale University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Direttore dello studio: Gizem Torumtay Cin, Assoc. Prof., Pamukkale University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
6 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • E-60116787-020-604271
  • 2025DİŞF001 (Altro identificatore: Office of Scientific Research Projects of Pamukkale University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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