Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison of Ultrasonic vs 980-nm Diode Laser Irrigant Activation for Reducing Residual Bacterial DNA in Necrotic Teeth

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Anjelia Gelli Bagiada, Hasanuddin University

Residual Bacterial DNA Detection After Ultrasonic vs 980-nm Diode Laser Irrigant Activation in Necrotic Teeth: A Pilot Randomized Clinical Study

This randomized clinical trial aimed to compare residual oral bacterial DNA detection after ultrasonic irrigant activation and 980-nm diode laser irrigant activation during root canal treatment of necrotic single-rooted teeth. Sixteen patients requiring endodontic treatment were randomly assigned into two groups: ultrasonic activation or 980-nm diode laser activation. Root canals were prepared using standardized chemomechanical procedures and irrigated with 3% sodium hypochlorite activated by the assigned method. Microbial samples were collected before treatment and after irrigant activation. Bacterial DNA was identified using 16S rRNA polymerase chain reaction (PCR) sequencing. The primary outcome was the presence or absence of detectable oral bacterial DNA after treatment, while the secondary outcome was the taxonomic pattern of detected bacteria before and after activation. The study was designed to explore the comparative antibacterial effects of ultrasonic and diode laser activation in infected root canals.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pulp necrosis is associated with microbial colonization and biofilm formation within the root canal system. Residual bacteria that persist after root canal treatment may contribute to persistent infection and unfavorable clinical outcomes. Although chemomechanical preparation and sodium hypochlorite irrigation are essential components of endodontic disinfection, anatomical complexities may limit complete bacterial elimination. Therefore, irrigant activation techniques have been introduced to improve irrigant penetration, biofilm disruption, and antimicrobial effectiveness.

Ultrasonic activation enhances irrigant movement through acoustic streaming and cavitation, whereas diode laser activation may produce additional photothermal antibacterial effects and deeper penetration into dentinal tubules. However, evidence comparing residual bacterial detection after these activation methods remains limited, particularly when evaluated using molecular identification techniques.

This exploratory randomized clinical trial compared ultrasonic irrigant activation and 980-nm diode laser irrigant activation in necrotic single-rooted teeth using 16S rRNA PCR sequencing. The study was conducted at the Dental and Oral Hospital of Hasanuddin University and the Hasanuddin University Medical Research Center, Indonesia. Sixteen necrotic single-rooted teeth were randomly allocated into two groups: ultrasonic activation (n = 8) and 980-nm diode laser activation (n = 8).

After rubber dam isolation and access preparation under aseptic conditions, initial microbial samples were collected before chemomechanical preparation. Root canal instrumentation was performed using ProGlider and ProTaper Gold rotary instruments up to F2. In both groups, canals were irrigated using 3% sodium hypochlorite. In the ultrasonic group, irrigant activation was performed using ultrasonic activation at 45 kHz for 20 seconds per cycle for three cycles. In the diode laser group, activation was performed using a 980-nm diode laser at 1.5 W for 20 seconds per cycle for three cycles. Post-treatment microbial samples were then collected.

Bacterial DNA was extracted and amplified using universal 16S rRNA primers, followed by sequencing and taxonomic identification. The primary outcome was the presence or absence of detectable oral bacterial DNA after treatment. Secondary outcomes included identification of bacterial taxa detected before and after treatment and comparison of bacterial profile reduction between activation methods.

The study was designed as an exploratory clinical-molecular investigation intended to generate preliminary evidence regarding the antibacterial effects of ultrasonic and diode laser irrigant activation in root canal disinfection.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonezja, 90245
        • Dental and Oral Hospital Hasanuddin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older
  • Patients requiring endodontic treatment for mature single-rooted teeth diagnosed with pulp necrosis
  • Physically and mentally able to undergo treatment
  • No use of analgesics or antibiotics within one week before treatment
  • Teeth without clinical or radiographic evidence of apical periodontitis
  • Diagnosis confirmed by clinical examination, pulp vitality testing, and periapical radiography

Exclusion Criteria:

  • Teeth with mobility
  • Periodontal pockets greater than 4 mm
  • Root fracture or fracture during treatment
  • Internal or external root resorption
  • Canal calcification or canal obliteration
  • Patients with systemic conditions requiring antibiotic prophylaxis for routine dental treatment
  • Recent antimicrobial exposure that could influence microbial findings

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ultrasonic Activation
Participants received root canal treatment with irrigant activation using ultrasonic activation in combination with 3% sodium hypochlorite irrigation. Ultrasonic activation was performed at 45 kHz for 20 seconds per cycle for three cycles with irrigant renewal between cycles
Ultrasonic irrigant activation was performed during root canal treatment using an ultrasonic device at 45 kHz for 20 seconds per cycle for three cycles with 3% sodium hypochlorite irrigation.
Eksperymentalny: 980-nm Diode Laser Activation
Participants received root canal treatment with irrigant activation using a 980-nm diode laser in combination with 3% sodium hypochlorite irrigation. Laser activation was performed at 1.5 W for 20 seconds per cycle for three cycles with irrigant renewal between cycles.
Diode laser irrigant activation was performed during root canal treatment using a 980-nm diode laser at 1.5 W for 20 seconds per cycle for three cycles with 3% sodium hypochlorite irrigation.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Presence of Detectable Oral Bacterial DNA After Irrigant Activation
Ramy czasowe: Immediately after completion of irrigant activation during root canal treatment.
Detection of residual oral bacterial DNA in root canals after irrigant activation using ultrasonic activation or 980-nm diode laser activation, assessed by 16S rRNA PCR sequencing.
Immediately after completion of irrigant activation during root canal treatment.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • No. 265/KEPK FKG-RSGMP UH/EA/I

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

The IPD will not be shared because the researchers have guaranteed the confidentiality of patient data

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .