Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Development and Evaluation of an Intelligent Diagnosis System for Dry Eye Disease Based on Confocal Microscopy

26 maja 2026 zaktualizowane przez: Dan Chen, Capital Medical University

Dry eye disease is a major ophthalmic health issue that severely affects the visual function and quality of life of the national population. Its core pathological mechanism involves a vicious cycle of ocular surface inflammation and neural abnormalities; however, clinical practice still lacks an objective and quantitative gold standard for diagnosis. Although in vivo confocal microscopy (IVCM) enables cellular-level, in vivo observation of the ocular surface, image analysis remains heavily dependent on manual interpretation, highlighting an urgent need for an intelligent quantitative framework.This project aims to construct a high-quality, standardized ocular surface imaging database and develop a high-precision deep learning algorithm to achieve accurate segmentation and quantification of corneal nerves (including both whorl-like and linear patterns) and inflammatory cells, and to validate their associations with clinical indicators of dry eye disease. The ultimate goal is to develop and evaluate an IVCM-based multimodal intelligent diagnostic system for dry eye, transforming IVCM from an observational tool into an intelligent decision-support system, with real-world performance validated through an independent prospective cohort.This project is expected to establish a multimodal AI diagnostic model for dry eye, create a standardized computational framework for imaging biomarkers, and enable a paradigm shift from qualitative description to quantitative diagnosis. The findings will provide reliable decision-making support for precision subtyping and personalized treatment of dry eye disease, advancing ophthalmic practice toward a data-driven, intelligent paradigm.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Wyschnięte oko

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

This study intends to include patients with dry eye and healthy controls as the research subjects.

Opis

Inclusion Criteria:

Normal group:

Healthy adults aged 18 to 60;
OSDI score of ocular surface disease Index <13 points;
Good tear film stability (tear film break-up time TBUT≥10 seconds) and negative corneal fluorescein staining;

Dry eye Group:

Healthy adults aged 18 to 60;
Tear film break-up time ≤5 seconds or SchirmerⅠ≤5mm/5min without surface anesthesia, with one of the subjective symptoms such as dryness, foreign body sensation, burning sensation, fatigue, discomfort, or vision fluctuation in the eyes;
5 <Tear film break-up time ≤10 seconds or 5mm/5 min/less under no surface anesthesia; When SchirmerⅠ is ≤10 mm/5min, there is one of the subjective symptoms in the eyes, such as dryness, foreign body sensation, burning sensation, fatigue, discomfort, and vision fluctuation. At the same time, the fluorescein staining of the cornea and conjunctiva is positive.

Exclusion Criteria:

Combined with systemic diseases or neurological diseases that may affect corneal nerve function;
Having used any local anti-inflammatory drugs for the eyes within 2 weeks before enrollment or having a history of wearing contact lenses within 3 months;
Other eye diseases besides dry eye and history of eye surgery;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta Grupa / Kohorta Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Grupa kontrolna
dry eye group

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
in vivo confocal microscopy examination Ramy czasowe: Baseline	Images of the central corneal area and the inferior thread area of the patients were collected using in vivo confocal microscopy. During the examination, the patient's lower jaw is placed on the bracket, the forehead is tightly against the frontal support, and the patient is fixated on the target. A corneal contact probe is used. After applying Carbomer gel, it touches the corneal surface and scans layer by layer to obtain images of each layer of the cornea. The clear images of the linear nerves in the central area of the cornea and the vortex-like nerves in the lower vortex-like area were mainly collected for the subsequent intelligent analysis system to extract the morphological parameters of the corneal nerves and the parameters of inflammatory cells.	Baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Capital Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)