Development and Evaluation of an Intelligent Diagnosis System for Dry Eye Disease Based on Confocal Microscopy
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Normal group:
- Healthy adults aged 18 to 60;
- OSDI score of ocular surface disease Index <13 points;
- Good tear film stability (tear film break-up time TBUT≥10 seconds) and negative corneal fluorescein staining;
Dry eye Group:
- Healthy adults aged 18 to 60;
- Tear film break-up time ≤5 seconds or SchirmerⅠ≤5mm/5min without surface anesthesia, with one of the subjective symptoms such as dryness, foreign body sensation, burning sensation, fatigue, discomfort, or vision fluctuation in the eyes;
- 5 <Tear film break-up time ≤10 seconds or 5mm/5 min/less under no surface anesthesia; When SchirmerⅠ is ≤10 mm/5min, there is one of the subjective symptoms in the eyes, such as dryness, foreign body sensation, burning sensation, fatigue, discomfort, and vision fluctuation. At the same time, the fluorescein staining of the cornea and conjunctiva is positive.
Exclusion Criteria:
- Combined with systemic diseases or neurological diseases that may affect corneal nerve function;
- Having used any local anti-inflammatory drugs for the eyes within 2 weeks before enrollment or having a history of wearing contact lenses within 3 months;
- Other eye diseases besides dry eye and history of eye surgery;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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grupo de control
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dry eye group
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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in vivo confocal microscopy examination
Periodo de tiempo: Baseline
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Images of the central corneal area and the inferior thread area of the patients were collected using in vivo confocal microscopy.
During the examination, the patient's lower jaw is placed on the bracket, the forehead is tightly against the frontal support, and the patient is fixated on the target.
A corneal contact probe is used.
After applying Carbomer gel, it touches the corneal surface and scans layer by layer to obtain images of each layer of the cornea.
The clear images of the linear nerves in the central area of the cornea and the vortex-like nerves in the lower vortex-like area were mainly collected for the subsequent intelligent analysis system to extract the morphological parameters of the corneal nerves and the parameters of inflammatory cells.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Estimado)
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- TREC2026-KY070
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