Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blood Flow Restriction Combined With Aerobic or Resistance Exercise in Heart Failure

31 maja 2026 zaktualizowane przez: FATMA DİLARA AKAR ÇAMYAR, Biruni University

Comparison of the Effects of Aerobic or Resistance Exercises Combined With Blood Flow Restriction on Muscle Oxygenation, Serum BNP Levels, Functional Capacity, and Quality of Life in Patients With Heart Failure

The aim of this study is to compare the clinical effects of aerobic and resistance exercise modalities combined with blood flow restriction in patients with stable heart failure, and to determine the most effective, feasible, and evidence-based rehabilitation approach. In individuals with heart failure, limited exercise tolerance increases the importance of training strategies that can induce high physiological adaptations with low mechanical loads. In this context, exercise interventions combined with blood flow restriction have attracted increasing attention due to their low-intensity nature and potential clinical benefits. This study is designed as a prospective, parallel-group, randomized controlled clinical trial to be conducted in 40 patients diagnosed with stable heart failure. Participants will be randomized into two groups: a blood flow restriction- combined aerobic exercise group and a blood flow restriction-combined resistance exercise group, both applied under supervision three times per week for eight weeks. All participants will be assessed before and after the intervention in terms of muscle oxygenation, serum B-type natriuretic peptide (BNP) levels, functional capacity, and quality of life. The expected outcome of this study is to obtain comparative data on the clinical effectiveness of blood flow restriction- combined exercise interventions in patients with stable heart failure and to identify which exercise modality provides superior clinical benefits. The findings are anticipated to contribute to the development of short-term, low-cost rehabilitation protocols and to provide evidence-based guidance for clinical practice.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Dilara AKAR ÇAMYAR, Principal Investigator
  • Numer telefonu: +905393291126
  • E-mail: f.dilaraakar@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turcja (Türkiye), 34015
        • Biruni University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • NYHA functional class I-III,
  • HFrEF and/or HFmrEF with left ventricular ejection fraction <50%,
  • functional capacity that does not prevent participation in exercise, and
  • clinical stability within the last 3 months.

Exclusion Criteria:

  • history of acute coronary syndrome or revascularization within the last 12 months,
  • uncontrolled hypertension, defined as ≥180/≥110 mmHg or 160-179/100--109 mmHg despite treatment, or uncontrolled arrhythmia,
  • conditions contraindicating the application of blood flow restriction training, such as significant peripheral arterial disease or atherosclerosis obliterans,
  • severe orthopedic or neurological limitations that would prevent exercise,
  • presence of atrial fibrillation or a pacemaker,
  • severe liver disease,
  • impaired renal function, defined as eGFR <30 mL/min,
  • peripheral neuropathy,
  • dialysis,
  • moderate to severe valvular disease,
  • moderate to severe COPD,
  • hospitalization due to cardiovascular causes within the last 30 days,
  • intracranial aneurysm, arteriovenous malformation, cerebral neoplasm, or abscess,
  • angina pectoris and use of medications known to affect ischemic conditioning/occlusion, such as cyclosporine or glibenclamide,
  • use of dual antiplatelet therapy or anticoagulants, including NOACs, low-molecular-weight heparin, or vitamin K antagonists.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aerobic Exercise Plus Blood Flow Restriction Resistance Training
Participants in this group will receive an 8-week combined exercise program consisting of moderate-intensity aerobic exercise followed by blood flow restriction resistance training.
Inny: Aerobic Exercise Plus Blood Flow Restriction Resistance Training
Participants will receive an 8-week supervised combined exercise program performed 3 days per week on non-consecutive days. The intervention will include moderate-intensity aerobic exercise on a cycle ergometer at 40-70% of heart rate reserve, followed by lower extremity-focused blood flow restriction resistance training using low loads corresponding to 20-40% of one-repetition maximum and cuff pressure set at 50% of arterial occlusion pressure. Each session will include a 5-10-minute warm-up and a 5-10-minute cool-down period.
Eksperymentalny: Resistance Training Plus Blood Flow Restriction Aerobic Exercise
Participants in this group will receive an 8-week combined exercise program consisting of conventional resistance training followed by blood flow restriction aerobic exercise.
Inny: Resistance Training Plus Blood Flow Restriction Aerobic Exercise
Participants will receive an 8-week supervised combined exercise program performed 3 days per week on non-consecutive days. The intervention will include conventional resistance training targeting major muscle groups at 40-60% of one-repetition maximum, followed by blood flow restriction aerobic exercise on a cycle ergometer at 40-70% of heart rate reserve. Cuff pressure will be set at 50% of arterial occlusion pressure, and the cuffs will remain inflated only during the aerobic exercise period. Each session will include a 5-10-minute warm-up and a 5-10-minute cool-down period.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Muscle Oxygen Saturation
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks of intervention
Muscle oxygen saturation will be assessed using near-infrared spectroscopy with the Moxy Monitor® device. The device will be placed over the quadriceps muscle group, and muscle oxygen saturation values will be recorded. SmO₂ reflects the balance between oxygen delivery and oxygen utilization in the working muscle. Measurements will be obtained before and after the 8-week exercise intervention, and the mean SmO₂ value recorded during the measurement period will be used for analysis.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Total Hemoglobin
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks of intervention
Total hemoglobin will be assessed using near-infrared spectroscopy with the Moxy Monitor® device placed over the quadriceps muscle group. Total hemoglobin reflects local blood volume and hemodynamic changes in the measured muscle region. Measurements will be obtained before and after the 8-week exercise intervention, and the mean THb value recorded during the measurement period will be used for analysis.
Baseline and after 8 weeks of intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Serum Brain Natriuretic Peptide Level
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks of intervention
Serum brain natriuretic peptide levels will be assessed using blood samples collected from all participants before and after the 8-week intervention. Biochemical analyses will be performed by the responsible physician. Serum BNP level will be used as a biomarker related to cardiac load and ventricular dysfunction in patients with heart failure.
Baseline and after 8 weeks of intervention
Functional Capacity
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks of intervention
Functional capacity will be assessed using the 6-Minute Walk Test according to standardized procedures. Participants will be instructed to walk as far as possible at their own pace in a 30-meter corridor for 6 minutes. The total distance walked at the end of the test will be recorded in meters.
Baseline and after 8 weeks of intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Biruni University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HF-BFR
  • 126S104 (Inny numer grantu/finansowania: TÜBİTAK 1002 Project)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami