Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

UCLA Magnesium Formulation Athlete Study (Mg-Form)

5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Jeremy Swisher, MD, University of California, Los Angeles

Effects of Magnesium Glycinate and Magnesium L-Threonate on Sleep, Recovery, and Performance in Collegiate Athletes

This randomized, double-blind, placebo-controlled trial will compare magnesium glycinate, magnesium L-threonate, and placebo in UCLA varsity athletes. Participants will complete a baseline monitoring period followed by 4 weeks of blinded nightly supplementation. WHOOP or study-approved wearable data will be used to evaluate sleep efficiency, total sleep time, sleep consistency, heart rate variability, resting heart rate, and recovery metrics. Baseline and final testing will assess selected reaction and physical performance outcomes. The primary outcome is change in WHOOP-derived sleep efficiency from baseline week to final treatment week.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Magnesium is involved in neuromuscular signaling, cellular energy metabolism, autonomic regulation, and sleep-related physiology. Competitive athletes often experience sleep restriction, training stress, travel, soreness, and recovery demands. Magnesium glycinate and magnesium L-threonate are commonly used athlete-facing magnesium formulations, but they are not interchangeable. Glycinate is commonly positioned as a well-tolerated sleep-oriented formulation, whereas L-threonate is of interest because of prior signals related to sleep, cognition, reaction performance, and central nervous system magnesium biology. This single-site UCLA study will enroll adult varsity athletes aged 18 to 35 years. Participants will complete screening, informed consent, baseline assessments, wearable monitoring, a baseline monitoring period, randomization in a 1:1:1 ratio, 4 weeks of blinded nightly capsules, brief daily REDCap morning surveys, weekly adherence and safety check-ins, and final performance-adjacent testing. The primary outcome is change in average WHOOP-derived sleep efficiency from baseline week to final treatment week. Prespecified primary contrasts will compare magnesium glycinate versus placebo and magnesium L-threonate versus placebo. Total sleep time, sleep consistency, resting heart rate, heart rate variability, WHOOP Recovery Score, reaction-time performance, grip strength, countermovement jump height, adherence, tolerability, and adverse events will be analyzed as secondary or exploratory outcomes according to the final statistical analysis plan. The magnesium glycinate versus magnesium L-threonate contrast will be treated as exploratory unless the final statistical analysis plan preserves alpha for that comparison.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 35 years.
  • Current UCLA varsity athlete.
  • Actively training or competing during the study period.
  • Willing to wear WHOOP or a study-approved wearable device continuously during baseline and treatment periods if wearable data are used.
  • Willing to take assigned study capsules nightly for 28 days.
  • Willing to complete brief daily REDCap surveys and weekly adherence/safety check-ins.
  • Able to provide informed consent and comply with study procedures.

Exclusion Criteria:

  • Current magnesium supplementation without completion of an appropriate washout before baseline.
  • Current investigational drug or investigational supplement use.
  • Current use of prescription or over-the-counter sleep medications unless reviewed and permitted by the study clinician.
  • Diagnosed sleep disorder that, in the investigator's judgment, would confound outcomes or increase risk.
  • Significant kidney disease or another medical condition that may increase risk with magnesium supplementation.
  • Known intolerance or allergy to magnesium glycinate, magnesium L-threonate, placebo, or inactive study ingredients.
  • Use of medications with clinically relevant magnesium interactions unless reviewed and permitted by the study clinician.
  • Any other condition that, in the investigator's judgment, would make participation unsafe, compromise voluntary consent, or prevent valid outcome assessment.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Magnesium Glycinate
Participants randomized to this arm will take blinded magnesium glycinate capsules nightly for 4 weeks. The current planning dose is approximately 240 mg elemental magnesium nightly, with final capsule count and label language based on the selected blinded formulation.
Suplement diety: Magnesium glycinate
Blinded oral magnesium glycinate capsules taken nightly for 28 days.
Eksperymentalny: Magnesium L-Threonate
Participants randomized to this arm will take blinded magnesium L-threonate capsules nightly for 4 weeks. The current planning target is approximately 2 g/day total magnesium L-threonate, with elemental magnesium content, capsule count, and label language confirmed before activation.
Suplement diety: Magnesium L-threonate
Blinded oral magnesium L-threonate capsules taken nightly for 28 days.
Komparator placebo: Placebo
Participants randomized to this arm will take matching placebo capsules nightly for 4 weeks on the same blinded schedule.
Inny: Placebo
Matching placebo capsules taken nightly for 28 days.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in WHOOP-derived sleep efficiency percentage from baseline week to final treatment week
Ramy czasowe: Baseline week to final treatment week, approximately 5 weeks total including baseline monitoring
Average nightly WHOOP-derived sleep efficiency, expressed as a percentage, will be calculated for the baseline week and final treatment week. A valid week requires at least 5 usable nights in the 7-day window. The outcome is final-treatment-week average minus baseline-week average; higher values indicate improved sleep efficiency.
Baseline week to final treatment week, approximately 5 weeks total including baseline monitoring

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in BlazePod RIW Challenge reaction time in milliseconds from baseline to final visit
Ramy czasowe: Baseline to final visit, approximately 5 weeks
Reaction performance will be measured using the prespecified BlazePod RIW Challenge protocol. The outcome is change in reaction time in milliseconds from baseline to final visit. Lower reaction time indicates better performance.
Baseline to final visit, approximately 5 weeks
Change in BlazePod Speed Tap reaction time in milliseconds from baseline to final visit
Ramy czasowe: Baseline to final visit, approximately 5 weeks
Reaction performance will be measured using the prespecified BlazePod Speed Tap protocol. The outcome is change in reaction time in milliseconds from baseline to final visit. Lower reaction time indicates better performance.
Baseline to final visit, approximately 5 weeks
Change in WHOOP-derived sleep consistency score from baseline week to final treatment week
Ramy czasowe: Baseline week to final treatment week, approximately 5 weeks total including baseline monitoring
WHOOP-derived sleep consistency score, or an equivalent prespecified wearable-derived sleep timing regularity metric, will be summarized for the baseline week and final treatment week. The outcome is final-treatment-week average minus baseline-week average.
Baseline week to final treatment week, approximately 5 weeks total including baseline monitoring
Change in WHOOP-derived total sleep time in minutes from baseline week to final treatment week
Ramy czasowe: Baseline week to final treatment week, approximately 5 weeks total including baseline monitoring
Average nightly total sleep time captured by WHOOP, expressed in minutes, will be calculated for the baseline week and final treatment week. The outcome is final-treatment-week average minus baseline-week average.
Baseline week to final treatment week, approximately 5 weeks total including baseline monitoring
Change in WHOOP-derived resting heart rate in beats per minute from baseline week to final treatment week
Ramy czasowe: Baseline week to final treatment week, approximately 5 weeks total including baseline monitoring
Nightly resting heart rate captured by WHOOP, expressed in beats per minute, will be summarized as weekly averages for the baseline week and final treatment week. The outcome is final-treatment-week average minus baseline-week average.
Baseline week to final treatment week, approximately 5 weeks total including baseline monitoring
Change in WHOOP-derived heart rate variability in milliseconds from baseline week to final treatment week
Ramy czasowe: Baseline week to final treatment week, approximately 5 weeks total including baseline monitoring
Nightly heart rate variability captured by WHOOP, expressed in milliseconds, will be summarized as weekly averages for the baseline week and final treatment week. The outcome is final-treatment-week average minus baseline-week average.
Baseline week to final treatment week, approximately 5 weeks total including baseline monitoring
Change in WHOOP Recovery Score from baseline week to final treatment week
Ramy czasowe: Baseline week to final treatment week, approximately 5 weeks total including baseline monitoring
WHOOP Recovery Score, reported on a 0 to 100 scale where higher scores indicate better recovery, will be summarized as weekly averages for the baseline week and final treatment week. The outcome is final-treatment-week average minus baseline-week average.
Baseline week to final treatment week, approximately 5 weeks total including baseline monitoring
Change in VALD dynamometer bilateral average handgrip strength from baseline to final visit
Ramy czasowe: Baseline to final visit, approximately 5 weeks
Bilateral average handgrip strength will be measured with the prespecified VALD handgrip dynamometer protocol. The outcome is final-visit bilateral average handgrip strength minus baseline bilateral average handgrip strength.
Baseline to final visit, approximately 5 weeks
Change in VALD force plate countermovement jump height from baseline to final visit
Ramy czasowe: Baseline to final visit, approximately 5 weeks
Countermovement jump height will be measured with the prespecified VALD force plate protocol. The outcome is final-visit jump height minus baseline jump height.
Baseline to final visit, approximately 5 weeks
Number of participants with adverse events and supplement tolerability concerns
Ramy czasowe: From first dose through final visit, approximately 4 weeks
The number of participants with adverse events, tolerability concerns, dose interruptions, and study-product discontinuations will be summarized by study arm. Events of interest include gastrointestinal symptoms, sedation, dizziness, headache, allergic reaction, skin irritation from wearable use, and study-product discontinuation.
From first dose through final visit, approximately 4 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, Los Angeles

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jeremy Swisher, MD, University of California, Los Angeles
  • Dyrektor Studium: Joshua Goldman, MD, University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB-26-1185

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

No individual participant data sharing is planned because the study involves a relatively small cohort of collegiate athletes and individual-level sleep, recovery, performance, and sport-related data may create re-identification risk. Aggregate results may be disseminated through presentations, manuscripts, and ClinicalTrials.gov summaries as applicable.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami