Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Aromatherapy and Music Therapy on Physiological Response and Pain During Mandibular Third Molar Extraction (AROMUSIC-M3)

15 lipca 2026 zaktualizowane przez: Julissa A. Dulanto-Vargas, Universidad Científica del Sur

The goal of this clinical trial is to compare the effects of aromatherapy and music therapy on physiological responses and intraoperative pain in patients with moderate to severe dental anxiety undergoing mandibular third molar extraction. The main questions it aims to answer are:

  • Do aromatherapy and music therapy improve physiological responses during mandibular third molar extraction?
  • Are there differences between aromatherapy and music therapy in their effects on physiological parameters and intraoperative pain during mandibular third molar extraction? Researchers will compare an aromatherapy group and a music therapy group with a control group to determine whether these interventions improve physiological responses and reduce intraoperative pain.

Participants will:

  • Complete the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) before surgery to determine eligibility.
  • Receive aromatherapy, music therapy, or standard care for five minutes before the surgical procedure.
  • Undergo measurement of blood pressure, heart rate, and oxygen saturation before and after surgery.
  • Report intraoperative pain using a visual analog scale (VAS).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dental anxiety is common among patients undergoing oral surgical procedures and may be associated with physiological responses that can negatively affect the patient's treatment experience. Mandibular third molar extraction is one of the most frequently performed oral surgical procedures and is often associated with moderate to severe levels of dental anxiety.

Aromatherapy and music therapy have been proposed as non-pharmacological interventions that may improve physiological responses and reduce pain during dental procedures because of their low cost, ease of implementation, and minimal risk. However, evidence comparing the effectiveness of these interventions during mandibular third molar extraction remains limited.

This clinical trial was conducted in a public hospital and included adult patients with moderate to severe dental anxiety who underwent mandibular third molar extraction. Eligibility was determined using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS), which was administered before surgery. Participants were allocated to an aromatherapy group, a music therapy group, or a control group using a non-randomized allocation method. Group distribution was balanced according to sex. Physiological parameters, including systolic blood pressure, diastolic blood pressure, heart rate, and oxygen saturation, were recorded before and after surgery. Intraoperative pain was also evaluated using a Visual Analog Scale (VAS).

Clinical characteristics considered in the study included age, sex, abdominal obesity, surgical duration, and mandibular third molar position according to Winter's classification (vertical, mesioangular, and horizontal).

The objective of this study was to compare the effects of aromatherapy and music therapy on physiological responses and intraoperative pain during mandibular third molar extraction and to provide evidence regarding the usefulness of these non-pharmacological interventions in clinical practice.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
102

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Peru
    • Lima Province
      • Lima, Lima Province, Peru, Lima 15082
        • Hospital Nacional Arzobispo Loayza - HNAL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-38 years.
  • Scheduled for mandibular third molar extraction.
  • ASA I or ASA II patients.
  • Moderate to severe dental anxiety according to MDAS.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of anxiety, depression, or psychiatric disorders.
  • Use of antidepressants, antipsychotics, anticonvulsants, beta-blockers, sedatives, or anxiolytics.
  • Pregnancy.
  • Cognitive, visual, hearing, or language impairment interfering with questionnaire completion.
  • Use of sedatives or anxiolytics within 12 hours before surgery.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aromatherapy
Participants with moderate to severe dental anxiety undergoing mandibular third molar extraction inhaled 1 mL of lavender essential oil through a gauze pad placed approximately 2 cm from the nose, avoiding direct contact, for 5 minutes before surgery. Eligibility was determined using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS), which was administered before surgery. Physiological parameters, including systolic blood pressure, diastolic blood pressure, heart rate, and oxygen saturation, were measured before and after surgery. Intraoperative pain was assessed using a Visual Analog Scale (VAS).
Behawioralne: Aromatherapy
Participants inhaled 1 mL of lavender essential oil through a gauze pad positioned approximately 2 cm from the nose, avoiding direct contact, for 5 minutes before mandibular third molar extraction.
Inne nazwy:
  • Lavender Aromatherapy
  • Lavender Essential Oil
Eksperymentalny: Music Therapy
Participants with moderate to severe dental anxiety undergoing mandibular third molar extraction listened to Rachmaninoff's Symphony No. 2, Op. 27, III. Adagio through wireless headphones for 5 minutes before surgery. The listening volume was selected by each participant according to personal preference. Eligibility was determined using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS), which was administered before surgery. Physiological parameters, including systolic blood pressure, diastolic blood pressure, heart rate, and oxygen saturation, were measured before and after surgery. Intraoperative pain was assessed using a Visual Analog Scale (VAS).
Behawioralne: Music Therapy
Participants listened to Rachmaninoff - Symphony No. 2, Op. 27, III. Adagio through wireless headphones for 5 minutes before mandibular third molar extraction. The listening volume was selected by the participant.
Brak interwencji: Control
Participants with moderate to severe dental anxiety undergoing mandibular third molar extraction received standard preoperative care without aromatherapy or music therapy. Eligibility was determined using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS), which was administered before surgery. Physiological parameters, including systolic blood pressure, diastolic blood pressure, heart rate, and oxygen saturation, were measured before and after surgery. Intraoperative pain was assessed using a Visual Analog Scale (VAS).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Heart Rate
Ramy czasowe: Before intervention and immediately after surgery
Heart rate measured in beats per minute (bpm).
Before intervention and immediately after surgery
Systolic Blood Pressure
Ramy czasowe: Before intervention and immediately after surgery
Systolic blood pressure measured in mmHg.
Before intervention and immediately after surgery
Diastolic Blood Pressure
Ramy czasowe: Before intervention and immediately after surgery
Diastolic blood pressure measured in mmHg.
Before intervention and immediately after surgery
Oxygen Saturation
Ramy czasowe: Before intervention and immediately after surgery
Peripheral oxygen saturation measured by pulse oximetry.
Before intervention and immediately after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intraoperative Pain (VAS)
Ramy czasowe: Immediately after surgery
Pain experienced during mandibular third molar extraction, assessed immediately after surgery using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain intensity (worse outcome).
Immediately after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidad Científica del Sur

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1240-CIEI-CIENTÍFICA-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data (IPD) will not be shared because the informed consent obtained from participants did not include authorization for public data sharing. Participant confidentiality and privacy will be protected in accordance with institutional and ethical requirements.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami