Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Combined Effect of Mulligan Mobilization, Pain Neuroscience-Based Training, and Core Stabilization Exercises in Frozen Shoulder Patients

2 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Yeditepe University

The purpose of this randomized controlled study is to investigate the effects of a combined rehabilitation program consisting of Mulligan Mobilization with Movement (MWM), Pain Neuroscience Education (PNE), and core stabilization exercises in individuals with adhesive capsulitis (frozen shoulder).

The main questions this study aims to answer are:

Does the combination of Mulligan mobilization, Pain Neuroscience Education, and core stabilization exercises reduce pain in individuals with adhesive capsulitis? Does this combined intervention improve shoulder range of motion, shoulder function, quality of life, scapular dyskinesis, and pain catastrophizing compared with conventional physical therapy?

Participants diagnosed with adhesive capsulitis will be randomly assigned to one of two groups. The intervention group will receive Mulligan mobilization, Pain Neuroscience Education, and core stabilization exercises, while the control group will receive conventional physical therapy, including TENS, hot-pack application, passive joint mobilization, and stretching exercises. Both groups will participate in treatment sessions three times per week for six weeks. Outcome measures will be assessed at baseline and after completion of the 6-week intervention period.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Adhesive capsulitis, commonly known as frozen shoulder, is a musculoskeletal disorder characterized by shoulder pain, progressive restriction of active and passive range of motion, and functional disability. The condition negatively affects activities of daily living and quality of life and is most frequently observed in individuals between 40 and 65 years of age. Despite the widespread use of conventional physiotherapy interventions, optimal treatment strategies remain under investigation.

Mulligan Mobilization with Movement (MWM) is a manual therapy technique that combines sustained accessory joint glides with active pain-free movement. Previous studies have demonstrated beneficial effects of Mulligan mobilization on pain reduction and functional improvement in individuals with adhesive capsulitis. Pain Neuroscience Education (PNE) is an educational approach designed to improve patients' understanding of pain mechanisms and reduce maladaptive beliefs related to pain. Core stabilization exercises, particularly those based on Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) principles, aim to improve postural control, neuromuscular coordination, and movement efficiency.

Although the effectiveness of Mulligan mobilization has been investigated in patients with adhesive capsulitis, there is limited evidence regarding the use of Pain Neuroscience Education in this population, and the effects of DNS-based core stabilization exercises have not been adequately studied. Furthermore, no previous study has examined the combined effects of Mulligan mobilization, Pain Neuroscience Education, and core stabilization exercises in individuals with adhesive capsulitis.

This randomized controlled trial aims to evaluate the short-term effects of a combined intervention consisting of Mulligan mobilization, Pain Neuroscience Education, and core stabilization exercises on pain intensity, shoulder range of motion, shoulder function, pain catastrophizing, scapular dyskinesis, core stability, and health-related quality of life in individuals with adhesive capsulitis.

Participants diagnosed with adhesive capsulitis will be randomly allocated to one of two groups. The experimental group will receive Mulligan mobilization, Pain Neuroscience Education, and DNS-based core stabilization exercises. The control group will receive conventional physical therapy consisting of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS), hot-pack application, passive joint mobilization, and stretching exercises. Both groups will participate in treatment sessions three times per week for six weeks. Assessments will be conducted at baseline and after completion of the intervention period.

The findings of this study may contribute to the development of a more comprehensive rehabilitation approach for individuals with adhesive capsulitis and provide evidence regarding the effectiveness of combining manual therapy, pain education, and core stabilization strategies in clinical practice.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 65 years
  • Diagnosis of adhesive capsulitis confirmed by an orthopedic surgeon or a physical medicine and rehabilitation physician
  • Presence of shoulder pain and limitation of shoulder range of motion
  • Ability to communicate verbally
  • Ability to understand study procedures and educational content
  • Willingness to participate and provide written informed consent
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score of 24 or higher
  • Ability to attend treatment and assessment sessions regularly

Exclusion Criteria:

  • MMSE score below 24
  • Severe cognitive impairment
  • Severe psychiatric disorders
  • Active infectious disease
  • Active malignancy
  • Uncontrolled cardiovascular disease
  • Presence of a cardiac pacemaker
  • Contraindications to transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS)
  • Neurological disorders that may affect participation or outcomes
  • Systemic diseases that may interfere with the safe implementation of the intervention
  • Inability to comply with the study protocol or attend scheduled sessions

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Experimental - Combined Treatment Group
Mulligan Mobilization + Pain Neuroscience Education + Core Stabilization Exercises
Behawioralne: Pain Neuroscience Education (PNE)
Participants will receive Pain Neuroscience Education focused on the biopsychosocial nature of pain, central sensitization, the distinction between pain and tissue damage, and strategies to reduce fear of movement. The initial educational session will last approximately 15-20 minutes, followed by 5-10 minute reinforcement sessions throughout the intervention period. Education will be delivered through verbal explanations and interactive discussion.
Procedura: Mulligan Mobilization With Movement (MWM)
Participants will receive Mulligan Mobilization with Movement techniques applied to the glenohumeral joint, including posterolateral glide with active abduction, inferior glide with shoulder flexion, and posterior glide with internal rotation. Mobilizations will be performed within a pain-free range of motion. Each technique will be administered in 3 sets of 10 repetitions with 30 seconds of rest between sets. Treatment will be provided three times per week for six weeks
Behawioralne: Core Stabilization Exercises
Participants will perform Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS)-based core stabilization exercises. The program will include diaphragmatic breathing, supine 90/90 positioning, abdominal bracing, and progression to dead bug, bird-dog, and modified plank exercises as tolerated. Exercises will be performed in 2-3 sets of 8-12 repetitions with 10-20 second isometric holds. Progression will occur from stable to unstable surfaces and from static to dynamic activities
Aktywny komparator: Active Comparator - Conventional Physical Therapy Group
Conventional Physical Therapy (TENS + hot-pack + ROM Exercises + Stretching Exercises)
Inny: Conventional Physical Therapy
Participants in the control group will receive conventional physical therapy consisting of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) applied at a sensory level for 20 minutes, hot-pack application for 20 minutes, passive shoulder joint mobilization exercises, pendulum exercises, and wand exercises. Treatment sessions will be conducted three times per week for six weeks.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain Intensity
Ramy czasowe: Baseline and week 6
Pain intensity during movement will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS). Higher scores indicate greater pain intensity.
Baseline and week 6
Shoulder Function
Ramy czasowe: Baseline and week 6
Shoulder pain, function, and patient satisfaction will be evaluated using the Penn Shoulder Score (PSS). Higher scores indicate better shoulder function.
Baseline and week 6
Shoulder Range of Motion
Ramy czasowe: Baseline and week 6
Active shoulder flexion, abduction, internal rotation, and external rotation range of motion will be measured using a goniometer.
Baseline and week 6

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain Catastrophizing
Ramy czasowe: Baseline and week 6
Pain-related catastrophic thinking will be assessed using the Pain Catastrophizing Scale (PCS). Higher scores indicate greater pain catastrophizing.
Baseline and week 6
Core Stability
Ramy czasowe: Baseline and week 6
Core stability and neuromuscular control will be assessed using the Sahrmann Core Stability Test.
Baseline and week 6
Change in Scapular Dyskinesis
Ramy czasowe: Baseline and week 6
Scapular movement patterns and dyskinesis will be evaluated using the Scapular Dyskinesis Test.
Baseline and week 6
Change in Health-Related Quality of Life
Ramy czasowe: Baseline and week 6
Health-related quality of life will be assessed using the 12-Item Short Form Health Survey (SF-12).
Baseline and week 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yeditepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Dilay Döner

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami