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The Combined Effect of Mulligan Mobilization, Pain Neuroscience-Based Training, and Core Stabilization Exercises in Frozen Shoulder Patients

2 agosto 2026 aggiornato da: Yeditepe University

The purpose of this randomized controlled study is to investigate the effects of a combined rehabilitation program consisting of Mulligan Mobilization with Movement (MWM), Pain Neuroscience Education (PNE), and core stabilization exercises in individuals with adhesive capsulitis (frozen shoulder).

The main questions this study aims to answer are:

Does the combination of Mulligan mobilization, Pain Neuroscience Education, and core stabilization exercises reduce pain in individuals with adhesive capsulitis? Does this combined intervention improve shoulder range of motion, shoulder function, quality of life, scapular dyskinesis, and pain catastrophizing compared with conventional physical therapy?

Participants diagnosed with adhesive capsulitis will be randomly assigned to one of two groups. The intervention group will receive Mulligan mobilization, Pain Neuroscience Education, and core stabilization exercises, while the control group will receive conventional physical therapy, including TENS, hot-pack application, passive joint mobilization, and stretching exercises. Both groups will participate in treatment sessions three times per week for six weeks. Outcome measures will be assessed at baseline and after completion of the 6-week intervention period.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Adhesive capsulitis, commonly known as frozen shoulder, is a musculoskeletal disorder characterized by shoulder pain, progressive restriction of active and passive range of motion, and functional disability. The condition negatively affects activities of daily living and quality of life and is most frequently observed in individuals between 40 and 65 years of age. Despite the widespread use of conventional physiotherapy interventions, optimal treatment strategies remain under investigation.

Mulligan Mobilization with Movement (MWM) is a manual therapy technique that combines sustained accessory joint glides with active pain-free movement. Previous studies have demonstrated beneficial effects of Mulligan mobilization on pain reduction and functional improvement in individuals with adhesive capsulitis. Pain Neuroscience Education (PNE) is an educational approach designed to improve patients' understanding of pain mechanisms and reduce maladaptive beliefs related to pain. Core stabilization exercises, particularly those based on Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) principles, aim to improve postural control, neuromuscular coordination, and movement efficiency.

Although the effectiveness of Mulligan mobilization has been investigated in patients with adhesive capsulitis, there is limited evidence regarding the use of Pain Neuroscience Education in this population, and the effects of DNS-based core stabilization exercises have not been adequately studied. Furthermore, no previous study has examined the combined effects of Mulligan mobilization, Pain Neuroscience Education, and core stabilization exercises in individuals with adhesive capsulitis.

This randomized controlled trial aims to evaluate the short-term effects of a combined intervention consisting of Mulligan mobilization, Pain Neuroscience Education, and core stabilization exercises on pain intensity, shoulder range of motion, shoulder function, pain catastrophizing, scapular dyskinesis, core stability, and health-related quality of life in individuals with adhesive capsulitis.

Participants diagnosed with adhesive capsulitis will be randomly allocated to one of two groups. The experimental group will receive Mulligan mobilization, Pain Neuroscience Education, and DNS-based core stabilization exercises. The control group will receive conventional physical therapy consisting of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS), hot-pack application, passive joint mobilization, and stretching exercises. Both groups will participate in treatment sessions three times per week for six weeks. Assessments will be conducted at baseline and after completion of the intervention period.

The findings of this study may contribute to the development of a more comprehensive rehabilitation approach for individuals with adhesive capsulitis and provide evidence regarding the effectiveness of combining manual therapy, pain education, and core stabilization strategies in clinical practice.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 65 years
  • Diagnosis of adhesive capsulitis confirmed by an orthopedic surgeon or a physical medicine and rehabilitation physician
  • Presence of shoulder pain and limitation of shoulder range of motion
  • Ability to communicate verbally
  • Ability to understand study procedures and educational content
  • Willingness to participate and provide written informed consent
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score of 24 or higher
  • Ability to attend treatment and assessment sessions regularly

Exclusion Criteria:

  • MMSE score below 24
  • Severe cognitive impairment
  • Severe psychiatric disorders
  • Active infectious disease
  • Active malignancy
  • Uncontrolled cardiovascular disease
  • Presence of a cardiac pacemaker
  • Contraindications to transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS)
  • Neurological disorders that may affect participation or outcomes
  • Systemic diseases that may interfere with the safe implementation of the intervention
  • Inability to comply with the study protocol or attend scheduled sessions

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Experimental - Combined Treatment Group
Mulligan Mobilization + Pain Neuroscience Education + Core Stabilization Exercises
Comportamentale: Pain Neuroscience Education (PNE)
Participants will receive Pain Neuroscience Education focused on the biopsychosocial nature of pain, central sensitization, the distinction between pain and tissue damage, and strategies to reduce fear of movement. The initial educational session will last approximately 15-20 minutes, followed by 5-10 minute reinforcement sessions throughout the intervention period. Education will be delivered through verbal explanations and interactive discussion.
Procedura: Mulligan Mobilization With Movement (MWM)
Participants will receive Mulligan Mobilization with Movement techniques applied to the glenohumeral joint, including posterolateral glide with active abduction, inferior glide with shoulder flexion, and posterior glide with internal rotation. Mobilizations will be performed within a pain-free range of motion. Each technique will be administered in 3 sets of 10 repetitions with 30 seconds of rest between sets. Treatment will be provided three times per week for six weeks
Comportamentale: Core Stabilization Exercises
Participants will perform Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS)-based core stabilization exercises. The program will include diaphragmatic breathing, supine 90/90 positioning, abdominal bracing, and progression to dead bug, bird-dog, and modified plank exercises as tolerated. Exercises will be performed in 2-3 sets of 8-12 repetitions with 10-20 second isometric holds. Progression will occur from stable to unstable surfaces and from static to dynamic activities
Comparatore attivo: Active Comparator - Conventional Physical Therapy Group
Conventional Physical Therapy (TENS + hot-pack + ROM Exercises + Stretching Exercises)
Altro: Conventional Physical Therapy
Participants in the control group will receive conventional physical therapy consisting of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) applied at a sensory level for 20 minutes, hot-pack application for 20 minutes, passive shoulder joint mobilization exercises, pendulum exercises, and wand exercises. Treatment sessions will be conducted three times per week for six weeks.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain Intensity
Lasso di tempo: Baseline and week 6
Pain intensity during movement will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS). Higher scores indicate greater pain intensity.
Baseline and week 6
Shoulder Function
Lasso di tempo: Baseline and week 6
Shoulder pain, function, and patient satisfaction will be evaluated using the Penn Shoulder Score (PSS). Higher scores indicate better shoulder function.
Baseline and week 6
Shoulder Range of Motion
Lasso di tempo: Baseline and week 6
Active shoulder flexion, abduction, internal rotation, and external rotation range of motion will be measured using a goniometer.
Baseline and week 6

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain Catastrophizing
Lasso di tempo: Baseline and week 6
Pain-related catastrophic thinking will be assessed using the Pain Catastrophizing Scale (PCS). Higher scores indicate greater pain catastrophizing.
Baseline and week 6
Core Stability
Lasso di tempo: Baseline and week 6
Core stability and neuromuscular control will be assessed using the Sahrmann Core Stability Test.
Baseline and week 6
Change in Scapular Dyskinesis
Lasso di tempo: Baseline and week 6
Scapular movement patterns and dyskinesis will be evaluated using the Scapular Dyskinesis Test.
Baseline and week 6
Change in Health-Related Quality of Life
Lasso di tempo: Baseline and week 6
Health-related quality of life will be assessed using the 12-Item Short Form Health Survey (SF-12).
Baseline and week 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Yeditepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Dilay Döner

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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