Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonographic Evaluation of Morphological and Functional Characteristics of Intercostal Muscles in Stroke Patients and Their Relationship With Clinical Parameters

22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Marmara University
The aim of this study is to evaluate the morphological and functional characteristics of parasternal intercostal muscles in patients with stroke using ultrasonography. Parasternal intercostal muscle thickness and thickening fraction will be assessed on both the hemiplegic and non-hemiplegic sides. The relationship between ultrasonographic findings and respiratory muscle strength, motor function, balance, functional independence, and quality of life will also be investigated. A healthy control group will be included to establish reference values and enable comparative analyses.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Stroke frequently leads to respiratory muscle dysfunction due to impaired central motor control. Although diaphragm involvement after stroke has been extensively investigated, there is limited evidence regarding the morphological and functional characteristics of extra-diaphragmatic inspiratory muscles, particularly the parasternal intercostal muscles.

The primary objective of this study is to evaluate parasternal intercostal muscle morphology and contractility in individuals with stroke using ultrasonography. Parasternal intercostal muscle thickness will be measured at end-tidal expiration and maximal inspiration, and intercostal muscle thickening fraction (ICTf) will be calculated as an indicator of muscle contractility. Measurements will be obtained bilaterally, allowing comparison between the hemiplegic and non-hemiplegic sides.

In addition, diaphragm thickness and diaphragm thickening fraction will be assessed using ultrasonography. Respiratory muscle strength will be evaluated by maximal inspiratory pressure (MIP) and maximal expiratory pressure (MEP) measurements according to ATS/ERS recommendations. Pulmonary function tests including forced vital capacity (FVC), forced expiratory volume in one second (FEV1), and FEV1/FVC ratio will also be performed.

Clinical outcomes including motor impairment, balance, functional independence, and stroke-specific quality of life will be assessed using the Fugl-Meyer Assessment, Berg Balance Scale, Functional Independence Measure (FIM), and Stroke-Specific Quality of Life Scale (SS-QoL), respectively.

A healthy control group matched for age, sex, and body mass index will be included to establish reference values for parasternal intercostal muscle ultrasonographic measurements and to allow comparative analyses between stroke patients and healthy individuals.

The study is designed as a single-center, controlled cross-sectional observational study. A minimum of 40 individuals with stroke and 25 healthy volunteers will be enrolled. Associations between ultrasonographic respiratory muscle measurements and clinical parameters will be analyzed to improve understanding of respiratory muscle involvement after stroke and its relationship with functional outcomes.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turcja (Türkiye), 34854
        • Marmara Üniversitesi Tıp Fakültesi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adults with a history of ischemic or hemorrhagic stroke attending the outpatient Physical Medicine and Rehabilitation clinic of Marmara University, and age-eligible healthy volunteers recruited as controls.

Opis

Inclusion Criteria (Stroke Group):

  • Age between 18 and 75 years.
  • History of ischemic or hemorrhagic stroke.
  • Ability to understand and comply with study procedures.
  • Provision of written informed consent.

Exclusion Criteria (Stroke Group):

  • Presence of acute or chronic pulmonary disease.
  • History of thoracic or abdominal surgery.
  • Presence of another neuromuscular disorder.
  • Aphasia or cognitive impairment preventing participation in assessments.
  • Active malignancy.

Inclusion Criteria (Healthy Control Group):

  • Age between 18 and 75 years.
  • Willingness to participate in the study.
  • Provision of written informed consent.

Exclusion Criteria (Healthy Control Group):

  • History of stroke or other neurological disorders.
  • History of chronic respiratory disease (e.g., COPD, asthma).
  • Chest wall deformity.
  • Presence of systemic diseases that may affect muscle function.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Group 1: Stroke Patients
Adults aged 18-75 years with a history of ischemic or hemorrhagic stroke who meet the study eligibility criteria. A minimum of 40 participants will be enrolled in this group.
Group 2: Healthy Controls
Age-eligible healthy volunteers without a history of stroke, neurological disease, chronic respiratory disease, chest wall deformity, or systemic disease affecting muscle function. A minimum of 25 participants will be enrolled in this group.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parasternal Intercostal Muscle Thickening Fraction (ICTf)
Ramy czasowe: Baseline
Ultrasonographic assessment of parasternal intercostal muscle contractility. Thickening fraction will be calculated as: (Inspiratory Thickness - Expiratory Thickness) / Expiratory Thickness × 100. Higher values indicate greater inspiratory muscle contractile activity. Comparison will be performed between the hemiplegic and non-hemiplegic sides.
Baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parasternal Intercostal Muscle Thickness
Ramy czasowe: Baseline
Ultrasonography will be used to examine the structure and function of the muscle and to measure muscle thickness at the end of inspiration and expiration.
Baseline
Intercostal Muscle Asymmetry Index
Ramy czasowe: Baseline
Intercostal Muscle Asymmetry Index (AI) is a normalized measure of side-to-side differences in parasternal intercostal muscle contractility. The asymmetry index is calculated using the formula |TF₁ - TF₂| / [(TF₁ + TF₂)/2] × 100, where TF represents the intercostal muscle thickening fraction measured by ultrasonography. Higher values indicate greater asymmetry between the two sides, whereas lower values indicate more symmetrical intercostal muscle function.
Baseline
Relative Hemiplegic Deficit
Ramy czasowe: Baseline
Relative Hemiplegic Deficit is a measure of the reduction in parasternal intercostal muscle contractility on the hemiplegic side relative to the non-hemiplegic side in individuals with stroke. It is calculated using the formula [(TFnon-hemiplegic - TFhemiplegic) / TFnon-hemiplegic] × 100, where TF represents the intercostal muscle thickening fraction measured by ultrasonography. Higher values indicate a greater functional deficit of the hemiplegic side, while lower values indicate more preserved intercostal muscle function.
Baseline
Diaphragm Thickening Fraction
Ramy czasowe: Baseline
Diaphragm contractility assessed by ultrasonography. Thickening fraction is calculated as [(Thickness at maximal inspiration - Thickness at end-expiration) / Thickness at end-expiration] × 100. Higher values indicate greater diaphragm contractile function.
Baseline
Maximal Inspiratory Pressure (MIP)
Ramy czasowe: Baseline
Maximum inspiratory pressure (MIP) is a measurement that evaluates the strength of the inspiratory muscles. This test measures the negative pressure created when a person breathes in at maximum effort. MIP assesses the strength of respiratory muscles, such as the diaphragm and intercostal muscles, and is used to diagnose conditions characterized by respiratory muscle weakness.
Baseline
Maximal Expiratory Pressure (MEP)
Ramy czasowe: Baseline
Maximum expiratory pressure (MEP) is a measurement that evaluates the strength of the expiratory muscles. This test measures the positive pressure generated when a person exhales with maximum effort. MEP assesses the strength of expiratory muscles, including the abdominal and internal intercostal muscles, and is commonly used to evaluate respiratory muscle function and identify conditions associated with expiratory muscle weakness. Higher values indicate greater expiratory muscle strength.
Baseline
Fugl-Meyer Assessment Score
Ramy czasowe: Baseline
The Fugl-Meyer Assessment (FMA) is a stroke-specific impairment scale used to evaluate motor recovery after stroke. The motor domain score ranges from 0 to 100 points, with higher scores indicating better motor function and less motor impairment.
Baseline
Berg Balance Scale Score
Ramy czasowe: Baseline
The Berg Balance Scale (BBS) consists of 14 tasks assessing static and dynamic balance. Scores range from 0 to 56 points. Higher scores indicate better balance performance and lower fall risk, whereas lower scores indicate greater balance impairment.
Baseline
Functional Independence Measure (FIM) Score
Ramy czasowe: Baseline
The Functional Independence Measure assesses the level of disability and functional independence in activities of daily living. Total scores range from 18 to 126 points. Higher scores indicate greater independence and lower levels of assistance required.
Baseline
Stroke-Specific Quality of Life (SS-QoL) Score
Ramy czasowe: Baseline
Stroke-Specific Quality of Life Scale (SS-QoL) is used to assess the life expectancy of a stroke survivor. It is specifically designed for individuals who have had a stroke. Both personal and psychosocial effects are assessed collectively. Scores range from 49-245. Higher scores indicate better functioning.
Baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MarmaraU-FTR-OK-4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami