Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Betamethasone vs Dextrose Injections in Trigger Finger

26 lipca 2026 zaktualizowane przez: Merve Yıldız, Istanbul University - Cerrahpasa

Comparison of Ultrasound-Guided Betamethasone and Dextrose Injections in the Treatment of Trigger Finger: A Randomized Controlled Trial

This study aims to compare the effectiveness of ultrasound-guided betamethasone and dextrose injections in patients with trigger finger.

Trigger finger is a common hand condition characterized by pain, clicking, and locking of the finger due to tendon entrapment at the A1 pulley. Corticosteroid injections are widely used as a first-line treatment; however, they may be associated with potential side effects.

Dextrose injection is an alternative treatment that may promote tissue healing through regenerative mechanisms. However, there is limited high-quality evidence regarding its effectiveness in trigger finger.

In this randomized controlled trial, patients will be assigned to receive either betamethasone or dextrose injection under ultrasound guidance. The primary outcome will be pain intensity measured by the Numeric Rating Scale (NRS). Secondary outcomes will include triggering severity, hand function, grip and pinch strength, and fine motor skills evaluated over a 12-week follow-up period.

The results of this study may help determine whether dextrose injection is a safe and effective alternative to corticosteroid treatment in trigger finger.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Trigger finger, also known as stenosing tenosynovitis, is a common hand disorder characterized by pain, catching, and locking of the affected digit due to impaired gliding of the flexor tendon at the A1 pulley. It can significantly impair hand function and quality of life.

Corticosteroid injections are widely accepted as an effective first-line treatment for trigger finger. However, potential adverse effects such as skin atrophy, tendon rupture, and systemic effects, particularly in patients with metabolic disorders, have led to increasing interest in alternative treatment options.

Dextrose injection has emerged as a potential alternative treatment modality in musculoskeletal disorders. However, there is limited high-quality evidence evaluating its effectiveness in trigger finger.

The aim of this prospective, randomized controlled trial is to compare the clinical effectiveness of ultrasound-guided betamethasone injection and dextrose injection in patients with trigger finger.

Eligible participants aged 18 to 75 years with clinically diagnosed trigger finger of at least 4 weeks' duration will be enrolled. Patients will be randomly assigned to one of two groups. One group will receive an ultrasound-guided injection of 1 ml lidocaine and 1 ml betamethasone, while the other group will receive an ultrasound-guided injection of 1 ml lidocaine and 1 ml 30% dextrose solution (resulting in a final concentration of 15% dextrose). All injections will be performed under sterile conditions at the A1 pulley level.

The study is designed as a randomized, participant-, injector-, and assessor-blinded trial. The injector will be blinded to the injectate using opaque-covered syringes. Randomization will be performed by an independent researcher who will not be involved in outcome assessment.

The primary outcome of the study is the change in pain intensity, assessed using the Numeric Rating Scale (NRS).

Secondary outcomes include triggering severity assessed using the Modified Quinnell classification, functional status assessed using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) questionnaire, grip and pinch strength, and fine motor skills evaluated with the Purdue Pegboard test.

Outcome assessments will be conducted at baseline, 1 hour, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks after injection, according to the predefined schedule of each outcome measure.

This study is expected to provide high-quality evidence regarding the effectiveness of dextrose injection as a potential alternative to corticosteroid treatment in trigger finger.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34098
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Merve Yıldız, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 75 years
  • Clinical diagnosis of trigger finger
  • Presence of symptoms for at least 4 weeks

Exclusion Criteria:

  • Previous surgery on the affected finger
  • Injection treatment to the affected finger within the previous 3 months
  • Active local or systemic infection
  • Active malignancy
  • Active inflammatory rheumatic disease (e.g., rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, polymyalgia rheumatica, vasculitis)
  • Uncontrolled diabetes mellitus and/or uncontrolled hypertension
  • Autoimmune connective tissue diseases (e.g., systemic lupus erythematosus, antiphospholipid syndrome, systemic sclerosis, Sjögren syndrome, polymyositis, dermatomyositis, adult-onset Still's disease)
  • Coagulopathy that increases the risk of injection procedures
  • Pregnancy
  • Known allergy or hypersensitivity to lidocaine, betamethasone, or dextrose
  • Mental impairment or severe psychiatric disorder that may interfere with study participation or informed consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Betamethasone Injection
Participants in this arm will receive an ultrasound-guided injection of 1 ml lidocaine combined with 1 ml betamethasone at the A1 pulley level for the treatment of trigger finger.
Lek: Betamethasone
Ultrasound-guided injection of 1 ml lidocaine combined with 1 ml betamethasone administered at the A1 pulley level for the treatment of trigger finger.
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie kortykosteroidu
Aktywny komparator: Dextrose Injection
Participants in this arm will receive an ultrasound-guided injection of 1 ml lidocaine combined with 1 ml 30% dextrose solution (final concentration 15%) at the A1 pulley level for the treatment of trigger finger.
Inny: Dextrose Injection
Ultrasound-guided injection of 1 ml lidocaine combined with 1 ml 30% dextrose solution resulting in a final concentration of 15% dextrose, administered at the A1 pulley level for the treatment of trigger finger.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in pain intensity assessed by Numeric Rating Scale (NRS)
Ramy czasowe: Baseline, 1 hour, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks
Pain intensity will be evaluated using the 11-point Numeric Rating Scale (NRS), where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
Baseline, 1 hour, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in triggering severity assessed by Modified Quinnell classification
Ramy czasowe: Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks
Triggering severity will be evaluated using the Modified Quinnell classification system.
Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks
Change in hand function assessed by QuickDASH
Ramy czasowe: Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks
Functional status will be assessed using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) questionnaire.
Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks
Change in grip strength
Ramy czasowe: Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks
Grip strength will be measured using a hand dynamometer.
Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks
Change in pinch strength
Ramy czasowe: Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks
Pinch strength will be measured using a pinch meter.
Baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 12 weeks
Change in fine motor skills assessed by Purdue Pegboard test
Ramy czasowe: Baseline, 4 weeks, and 12 weeks
Fine motor skills and manual dexterity will be evaluated using the Purdue Pegboard test.
Baseline, 4 weeks, and 12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul University - Cerrahpasa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TF-Dextrose-2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

The investigators have not yet determined whether de-identified individual participant data (IPD) will be shared. If data sharing is approved after completion of the study and publication of the primary results, the de-identified dataset underlying the reported outcomes may be made available. Any decision regarding data sharing will be based on institutional policies, ethical approval, participant confidentiality, and applicable regulations.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami