Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Determination of Sensitivity and Specificity of Straight Leg Raise Test Via Transforaminal Nerve Root Block

14 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Marmara University

This study aims to evaluate the diagnostic accuracy of the straight leg raise test in patients with suspected lumbosacral radicular pain. Lumbosacral radicular pain is often caused by lumbar disc herniation and may radiate from the lower back or buttock to the leg. Although the straight leg raise test is commonly used in clinical practice, its diagnostic performance has been reported to vary.

In this study, diagnostic transforaminal epidural steroid injection or selective nerve root block will be used as the reference standard. The sensitivity, specificity, likelihood ratios, and area under the curve of the straight leg raise test will be calculated. The findings may help guide clinicians in determining when the straight leg raise test is sufficient and when further diagnostic confirmation may be needed.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Low back pain is one of the leading causes of disability worldwide. Lumbosacral radicular pain is commonly caused by lumbar disc herniation and is characterized by pain radiating from the lower back or buttock to the leg in a dermatomal distribution. The straight leg raise test is a simple and widely used physical examination test for evaluating suspected lumbar radiculopathy; however, its diagnostic accuracy varies across studies.

This study aims to evaluate the diagnostic performance of the straight leg raise test in patients with suspected lumbosacral radicular pain. Diagnostic transforaminal epidural steroid injection or selective nerve root block will be used as the reference standard. Only technically selective injections performed without sedation and with a low volume of short-acting local anesthetic will be included in the analysis. The study will assess the sensitivity, specificity, likelihood ratios, and area under the curve of the straight leg raise test. The results may help clarify when the straight leg raise test is reliable on its own and when additional diagnostic confirmation may be needed for clinical decision-making.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
88

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • PENDİK
      • Istanbul, PENDİK, Turcja (Türkiye), 34890
        • Rekrutacyjny
        • Marmara University Faculty of Medicine, Pendik Training and Research Hospital, Algology Department Recruiting
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult patients aged 18 to 65 years with a preliminary diagnosis of lumbar radicular pain based on medical history, physical examination, and lumbar magnetic resonance imaging, who are scheduled to undergo transforaminal epidural injection targeting the L4, L5, or S1 nerve root, will be included in the study.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years.
  • Preliminary diagnosis of lumbar radicular pain based on medical history, physical examination, and lumbar magnetic resonance imaging.
  • Patients scheduled to undergo transforaminal epidural injection targeting the L4, L5, or S1 nerve root.

Exclusion Criteria:

  • Inability to access clinical or procedural records in the hospital system.
  • Absence of available radiological records related to the target level, if required.
  • Inability to provide reliable NRS or straight leg raise test assessment due to cognitive impairment or language barrier.
  • Coagulopathy, defined as INR > 1.5 or platelet count < 80,000/mm³, or inability to discontinue anticoagulant or antiplatelet therapy when required.
  • Local or systemic infection, or skin lesion at the planned injection site.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Known severe hypersensitivity to iodinated contrast material or local anesthetics.
  • Progressive neurological deficit or cauda equina syndrome.
  • Bilateral or nearly bilateral pain with both sides being prominent and equivalent, or need for therapeutic injection at more than one level during the same session.
  • Epidural injection with local anesthetic and/or steroid at the same level within the last 6 weeks.
  • Active polyneuropathy or other diffuse neuropathies.
  • Active radicular pain originating from nerve roots other than L4, L5, or S1.
  • Requirement for mandatory sedation.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Patients with Suspected Lumbosacral Radicular Pain
Patients with suspected lumbosacral radicular pain who undergo clinical evaluation including the straight leg raise test and diagnostic transforaminal epidural steroid injection.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostic Performance of the Straight Leg Raise Test
Ramy czasowe: Before and 1 hour after diagnostic transforaminal epidural steroid injection.
The diagnostic performance of the straight leg raise test will be evaluated in patients with suspected lumbosacral radicular pain using diagnostic transforaminal epidural steroid injection as the reference standard.
Before and 1 hour after diagnostic transforaminal epidural steroid injection.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DN-4 Quastionnaire
Ramy czasowe: Before diagnostic transforaminal epidural steroid injection
The DN-4 (Douleur Neuropathique en 4 Questions) is a brief and reliable screening questionnaire used to determine whether a patient's pain is of neuropathic origin. It consists of a total of 10 items. Its name, DN-4, derives from the fact that it includes 4 main sections. Seven of the questions relate to patient-reported sensory symptoms, while three are based on clinical examination findings. Each "yes" response scores 1 point, yielding a total score ranging from 0 to 10. A score above 4 indicates a high likelihood of neuropathic pain.
Before diagnostic transforaminal epidural steroid injection
Diagnostic Performance of the Bragard Test
Ramy czasowe: Before and 1 hour after diagnostic transforaminal epidural steroid injection
The diagnostic performance of the Bragard test will be evaluated in patients with suspected lumbosacral radicular pain. The Bragard test will be assessed before and 1 hour after diagnostic transforaminal epidural steroid injection, using the response to the diagnostic intervention as the reference standard.
Before and 1 hour after diagnostic transforaminal epidural steroid injection
Nerve Root Compression Grade on Lumbar Magnetic Resonance Imaging
Ramy czasowe: Using available lumbar magnetic resonance imaging during the study period, up to November 1, 2026
The degree of nerve root compression will be evaluated on lumbar magnetic resonance imaging in patients with suspected lumbosacral radicular pain. Nerve root compression grade will be assessed in relation to straight leg raise test results, Bragard test results, pain intensity, and response to diagnostic transforaminal epidural steroid injection.
Using available lumbar magnetic resonance imaging during the study period, up to November 1, 2026
Change in Pain Intensity Assessed by Visual Analog Scale
Ramy czasowe: Before and 1 hour after diagnostic transforaminal epidural steroid injection.
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale, which ranges from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity. Pain intensity will be measured before and 1 hour after diagnostic transforaminal epidural steroid injection. The change in Visual Analog Scale score after the diagnostic intervention will be evaluated in patients with suspected lumbosacral radicular pain.
Before and 1 hour after diagnostic transforaminal epidural steroid injection.
Intervertebral Disc Degeneration Assessed by Pfirrmann Grading Scale
Ramy czasowe: Using available lumbar magnetic resonance imaging obtained before or after the diagnostic intervention, up to November 1, 2026
Intervertebral disc degeneration will be evaluated using the Pfirrmann grading scale on lumbar magnetic resonance imaging. The Pfirrmann grading scale ranges from grade I to grade V, with higher grades indicating more severe intervertebral disc degeneration. Pfirrmann grades will be evaluated in relation to clinical findings, straight leg raise test results, pain intensity, and response to the diagnostic intervention in patients with suspected lumbosacral radicular pain.
Using available lumbar magnetic resonance imaging obtained before or after the diagnostic intervention, up to November 1, 2026

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Marmara University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: MİKDAT CAN KARABIYIK, Marmara University Faculty of Medicine ,Marmara University, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Dyrektor Studium: SERDAR KOKAR, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
  • Dyrektor Studium: OSMAN HAKAN GUNDUZ, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
  • Dyrektor Studium: SAVAŞ ŞENCAN, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Straight leg raise

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami