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Determination of Sensitivity and Specificity of Straight Leg Raise Test Via Transforaminal Nerve Root Block

14 de agosto de 2026 atualizado por: Marmara University

This study aims to evaluate the diagnostic accuracy of the straight leg raise test in patients with suspected lumbosacral radicular pain. Lumbosacral radicular pain is often caused by lumbar disc herniation and may radiate from the lower back or buttock to the leg. Although the straight leg raise test is commonly used in clinical practice, its diagnostic performance has been reported to vary.

In this study, diagnostic transforaminal epidural steroid injection or selective nerve root block will be used as the reference standard. The sensitivity, specificity, likelihood ratios, and area under the curve of the straight leg raise test will be calculated. The findings may help guide clinicians in determining when the straight leg raise test is sufficient and when further diagnostic confirmation may be needed.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Low back pain is one of the leading causes of disability worldwide. Lumbosacral radicular pain is commonly caused by lumbar disc herniation and is characterized by pain radiating from the lower back or buttock to the leg in a dermatomal distribution. The straight leg raise test is a simple and widely used physical examination test for evaluating suspected lumbar radiculopathy; however, its diagnostic accuracy varies across studies.

This study aims to evaluate the diagnostic performance of the straight leg raise test in patients with suspected lumbosacral radicular pain. Diagnostic transforaminal epidural steroid injection or selective nerve root block will be used as the reference standard. Only technically selective injections performed without sedation and with a low volume of short-acting local anesthetic will be included in the analysis. The study will assess the sensitivity, specificity, likelihood ratios, and area under the curve of the straight leg raise test. The results may help clarify when the straight leg raise test is reliable on its own and when additional diagnostic confirmation may be needed for clinical decision-making.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
88

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • PENDİK
      • Istanbul, PENDİK, Turquia (Türkiye), 34890
        • Recrutamento
        • Marmara University Faculty of Medicine, Pendik Training and Research Hospital, Algology Department Recruiting
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult patients aged 18 to 65 years with a preliminary diagnosis of lumbar radicular pain based on medical history, physical examination, and lumbar magnetic resonance imaging, who are scheduled to undergo transforaminal epidural injection targeting the L4, L5, or S1 nerve root, will be included in the study.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years.
  • Preliminary diagnosis of lumbar radicular pain based on medical history, physical examination, and lumbar magnetic resonance imaging.
  • Patients scheduled to undergo transforaminal epidural injection targeting the L4, L5, or S1 nerve root.

Exclusion Criteria:

  • Inability to access clinical or procedural records in the hospital system.
  • Absence of available radiological records related to the target level, if required.
  • Inability to provide reliable NRS or straight leg raise test assessment due to cognitive impairment or language barrier.
  • Coagulopathy, defined as INR > 1.5 or platelet count < 80,000/mm³, or inability to discontinue anticoagulant or antiplatelet therapy when required.
  • Local or systemic infection, or skin lesion at the planned injection site.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Known severe hypersensitivity to iodinated contrast material or local anesthetics.
  • Progressive neurological deficit or cauda equina syndrome.
  • Bilateral or nearly bilateral pain with both sides being prominent and equivalent, or need for therapeutic injection at more than one level during the same session.
  • Epidural injection with local anesthetic and/or steroid at the same level within the last 6 weeks.
  • Active polyneuropathy or other diffuse neuropathies.
  • Active radicular pain originating from nerve roots other than L4, L5, or S1.
  • Requirement for mandatory sedation.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Patients with Suspected Lumbosacral Radicular Pain
Patients with suspected lumbosacral radicular pain who undergo clinical evaluation including the straight leg raise test and diagnostic transforaminal epidural steroid injection.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnostic Performance of the Straight Leg Raise Test
Prazo: Before and 1 hour after diagnostic transforaminal epidural steroid injection.
The diagnostic performance of the straight leg raise test will be evaluated in patients with suspected lumbosacral radicular pain using diagnostic transforaminal epidural steroid injection as the reference standard.
Before and 1 hour after diagnostic transforaminal epidural steroid injection.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DN-4 Quastionnaire
Prazo: Before diagnostic transforaminal epidural steroid injection
The DN-4 (Douleur Neuropathique en 4 Questions) is a brief and reliable screening questionnaire used to determine whether a patient's pain is of neuropathic origin. It consists of a total of 10 items. Its name, DN-4, derives from the fact that it includes 4 main sections. Seven of the questions relate to patient-reported sensory symptoms, while three are based on clinical examination findings. Each "yes" response scores 1 point, yielding a total score ranging from 0 to 10. A score above 4 indicates a high likelihood of neuropathic pain.
Before diagnostic transforaminal epidural steroid injection
Diagnostic Performance of the Bragard Test
Prazo: Before and 1 hour after diagnostic transforaminal epidural steroid injection
The diagnostic performance of the Bragard test will be evaluated in patients with suspected lumbosacral radicular pain. The Bragard test will be assessed before and 1 hour after diagnostic transforaminal epidural steroid injection, using the response to the diagnostic intervention as the reference standard.
Before and 1 hour after diagnostic transforaminal epidural steroid injection
Nerve Root Compression Grade on Lumbar Magnetic Resonance Imaging
Prazo: Using available lumbar magnetic resonance imaging during the study period, up to November 1, 2026
The degree of nerve root compression will be evaluated on lumbar magnetic resonance imaging in patients with suspected lumbosacral radicular pain. Nerve root compression grade will be assessed in relation to straight leg raise test results, Bragard test results, pain intensity, and response to diagnostic transforaminal epidural steroid injection.
Using available lumbar magnetic resonance imaging during the study period, up to November 1, 2026
Change in Pain Intensity Assessed by Visual Analog Scale
Prazo: Before and 1 hour after diagnostic transforaminal epidural steroid injection.
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale, which ranges from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity. Pain intensity will be measured before and 1 hour after diagnostic transforaminal epidural steroid injection. The change in Visual Analog Scale score after the diagnostic intervention will be evaluated in patients with suspected lumbosacral radicular pain.
Before and 1 hour after diagnostic transforaminal epidural steroid injection.
Intervertebral Disc Degeneration Assessed by Pfirrmann Grading Scale
Prazo: Using available lumbar magnetic resonance imaging obtained before or after the diagnostic intervention, up to November 1, 2026
Intervertebral disc degeneration will be evaluated using the Pfirrmann grading scale on lumbar magnetic resonance imaging. The Pfirrmann grading scale ranges from grade I to grade V, with higher grades indicating more severe intervertebral disc degeneration. Pfirrmann grades will be evaluated in relation to clinical findings, straight leg raise test results, pain intensity, and response to the diagnostic intervention in patients with suspected lumbosacral radicular pain.
Using available lumbar magnetic resonance imaging obtained before or after the diagnostic intervention, up to November 1, 2026

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Marmara University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: MİKDAT CAN KARABIYIK, Marmara University Faculty of Medicine ,Marmara University, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Diretor de estudo: SERDAR KOKAR, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
  • Diretor de estudo: OSMAN HAKAN GUNDUZ, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
  • Diretor de estudo: SAVAŞ ŞENCAN, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
11 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Straight leg raise

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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