Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Outcomes of Left Subclavian Artery Revascularization Strategies During Zone 2 Thoracic Endovascular Aortic Repair

10 lipca 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Tarek Mostafa, Assiut University

Intentional coverage of left subclavian artery (LSA) is often necessary during thoracic endovascular aortic repair (TEVAR) to secure an adequate proximal landing zone. However, this may impair blood flow to vital vascular territories with increased risk of stroke, spinal cord ischemia and upper limb ischemia.

Current recommendations from the Society for Vascular Surgery (SVS) and European Society for Vascular Surgery (ESVS) support the consideration of LSA revascularization in patients undergoing elective TEVAR with anticipated LSA coverage. In contrast, management in the acute setting is more complex and requires an individualized approach based on clinical urgency and anatomical factors. Revascularization is generally recommended in high-risk clinical scenarios, including patients with dominant left vertebral circulation, compromised or occluded contralateral vertebral artery, an incomplete circle of Willis, or variant vertebral anatomy such as a hypoplastic left vertebral artery terminating in the posterior inferior cerebellar artery or an isolated vertebral artery. Additional indications include prior LIMA grafting, the presence of upper limb dialysis access, anticipated extensive aortic coverage, or an aberrant right subclavian artery in which both subclavian origins may be compromised.

Revascularization techniques encompass both open surgical and endovascular approaches. Surgical options include carotid-subclavian bypass, carotid-axillary bypass, and subclavian transposition, while endovascular methods involve branched or fenestrated endografts, chimney and periscope grafts, as well as in situ fenestration. Although surgical techniques provide durable long-term patency, they are associated with a risk of local complications. Endovascular approaches are minimally invasive; however, they may be associated with an increased risk of endoleaks.

Anatomical factors also play a central role in determining both the feasibility and outcomes. Preoperative assessment using computed tomography angiography is essential to evaluate aortic arch morphology, proximal landing zone characteristics, branch vessel orientation, and access vessel suitability. In addition, the spatial relationship between the left common carotid artery (LCCA) and LSA, including minimum inter-vessel distances, directly influences the feasibility of branched or fenestrated endografts. Also branch vessel anatomy is equally critical, as LSA diameter, vertebral artery origin, and vessel length determine the suitability for branch incorporation or fenestration techniques. Furthermore, access-related anatomical constraints, particularly iliofemoral vessel diameter and calcification, may significantly limit device delivery.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

Patients ≥18 years Undergoing TEVAR with proximal landing in zone 2 whether acute or chronic type B aortic dissection (TBAD), thoraco-abdominal aortic aneurysm (TAAA), penetrating aortic ulcer (PAU) or intramural hematoma (IMH).

• Treatment with one of the following:

  • Single-branched stent grafts
  • In-situ fenestration (e.g. ISLF ± stent)
  • Chimney/periscope graft techniques
  • Physician-modified endografts (PMEGs)
  • Carotid-subclavian bypass, carotid-axillary bypass, or subclavian transposition

Exclusion Criteria:

  • • Non revascularized left subclavian artery.

    • Zone 0 or 1 procedures
    • Multi-vessel arch debranching
    • Blunt traumatic aortic injury (BTAI)
    • Incomplete imaging or follow-up data

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Surgery
Bypass
Procedura: Bypass graft
Carotid subclavian bypass
Aktywny komparator: Endovascular
Branched endograft
Procedura: Bypass graft
Carotid subclavian bypass

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of participants achieving technical success
Ramy czasowe: 30 days
Technical success is defined as successful stent graft deployment in the intended position with complete exclusion of the target aortic pathology, maintenance of left subclavian artery patency, absence of type I or III endoleak on completion angiography, and no intraoperative major adverse events (stroke, aortic rupture, or death). Results will be reported as the number and percentage of participants achieving technical success.
30 days
Number of participants experiencing perioperative complications or requiring reintervention
Ramy czasowe: 30 days
Perioperative outcomes include stroke, spinal cord ischemia, upper limb ischemia, myocardial infarction, access-related complications, aortic rupture, death, endoleak requiring treatment, and any unplanned surgical or endovascular reintervention occurring within 30 days after TEVAR. Results will be reported as the number and percentage of participants experiencing one or more events.
30 days

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of participants with primary left subclavian artery patency at 3 years
Ramy czasowe: 3 years
Primary left subclavian artery patency is defined as uninterrupted patency of the left subclavian artery without any surgical or endovascular reintervention during the 3-year follow-up period. Patency will be assessed by computed tomography angiography (CTA) or duplex ultrasound. The outcome will be reported as the number and percentage of participants with primary left subclavian artery patency.
3 years
Number of participants with assisted primary or secondary left subclavian artery patency
Ramy czasowe: 3 years
Assisted primary patency is defined as maintained LSA patency after an intervention performed before occlusion, while secondary patency is defined as restoration of flow after occlusion. Patency will be assessed by CTA or duplex ultrasound. Results will be reported as the number and percentage of participants maintaining assisted primary or secondary patency.
3 years
Number of participants requiring left subclavian artery reintervention
Ramy czasowe: 3 years
LSA-related reintervention includes any surgical or endovascular procedure performed to maintain assisted primary patency or restore secondary patency, including angioplasty, stenting, thrombectomy, bypass revision, or redo bypass. Results will be reported as the number and percentage of participants requiring one or more reinterventions.
3 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. Feezor RJ, Martin TD, Hess PJ, Klodell CT, Beaver TM, Huber TS, et al. Risk factors for perioperative stroke during thoracic endovascular aortic repairs (TEVAR). J Endovasc Ther. 2007 Aug;14(4):568-73. doi:10.1177/152660280701400420 PubMed PMID: 17696634. 2. Matsumura JS, Lee WA, Mitchell RS, Farber MA, Murad MH, Lumsden AB, et al. The Society for Vascular Surgery Practice Guidelines: management of the left subclavian artery with thoracic endovascular aortic repair. J Vasc Surg. 2009 Nov;50(5):1155-8. doi:10.1016/J.JVS.2009.08.090 PubMed PMID: 19878791. 3. Wanhainen A, Gombert A, Antoniou GA, Fidalgo Domingos LA, Gouveia e Melo R, Grabenwöger M, et al. European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2026 Clinical Practice Guidelines on the Management of Descending Thoracic and Thoraco-Abdominal Aortic Diseases. European Journal of Vascular and Endovascular Surgery. 2025 Feb 1;71(2):172-270. doi:10.1016/J.EJVS.2025.12.050/ATTACHMENT/4919EBC3-7A5C-48FD-9138-D4C9AB08CE0D/MMC3.PDF PubMed PMID: 41448425. 4. Upchurch GR, Escobar GA, Azizzadeh A, Beck AW, Conrad MF, Matsumura JS, et al. Society for Vascular Surgery clinical practice guidelines of thoracic endovascular aortic repair for descending thoracic aortic aneurysms. J Vasc Surg. 2021 Jan 1;73(1):55S-83S. doi:10.1016/J.JVS.2020.05.076/ASSET/A831C192-C4DD-4DCB-9701-3DD23F180CA0/MAIN.ASSETS/GR2.JPG PubMed PMID: 32628988. 5. Lin F, He Z, Gao J, Huang X, Wang H, Han L, et al. Comparison of surgical and endovascular left subclavian artery revascularization during thoracic aortic endovascular repair: a systematic review and meta-analysis. Front Cardiovasc Med. 2023 Nov 2;10:1274629. doi:10.3389/FCVM.2023.1274629/TEXT 6. Scali ST, Chang CK, Pape SG, Feezor RJ, Berceli SA, Huber TS, et al. Subclavian revascularization in the age of thoracic endovascular aortic repair and comparison of outcomes in patients with occlusive disease. J Vasc Surg. 2013 Oct;58(4):901-9. doi:10.1016/J.JVS.2013.04.005 PubMed PMID: 23711694.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TEVAR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami