Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Watching a Comedy Video on Anxiety, Pain, Procedural Readiness, and Uroflowmetric Parameters in Patients Undergoing Urodynamic Testing

23 lipca 2026 zaktualizowane przez: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Effect of Watching a Comedy Video on Anxiety, Pain, Procedural Readiness, and Uroflowmetric Parameters in Patients Undergoing Urodynamic Testing: A Randomized Controlled Trial

This study aims to determine the effects of watching a comedy video on anxiety, pain, procedural readiness, and uroflowmetric parameters in patients undergoing urodynamic testing.

Data will be collected using the Descriptive Characteristics Form, State Anxiety Inventory (SAI), Visual Analog Scale (VAS), Procedural Readiness Form, and Uroflowmetric Parameters Monitoring Form.

Upon admission to the urodynamic unit, all participants will complete the Descriptive Characteristics Form, State Anxiety Inventory, and Procedural Readiness Form under the supervision of researcher GB.

Participants assigned to the control group will receive the institution's standard pre-procedural care. As part of routine clinical practice, patients will wait in the designated waiting area until their scheduled procedure time. When called to the urodynamic unit, they will receive the standard pre-procedural information routinely provided by the clinic. Patients will then be asked to remove their clothing and assume the appropriate position for the procedure. Urodynamic catheters will be inserted according to the institutional protocol, and the urodynamic examination will be performed. During the procedure, bladder filling and voiding functions will be evaluated. After completion of the examination, the catheters will be removed, and patients will be discharged according to routine clinical practice.

Participants assigned to the intervention group will watch a 15-minute comedy video on a tablet computer immediately before the urodynamic procedure under the supervision of researcher EKD. The video will be viewed in the patient's room under the supervision of a healthcare professional. The video material will consist of scenes carefully selected by the researchers to exclude violence, insults, profanity, sexual content, discrimination, or intense conflict that might evoke negative emotional responses. The selection of the video content will also consider cultural appropriateness, comprehensibility, and broad public appeal.

Short humorous scenes without negative content will be selected from popular 1970s Turkish comedy films starring Kemal Sunal, including Erkek Güzeli Sefil Bilo, İnek Şaban, Hababam Sınıfı, and similar productions. These clips will be compiled into a single standardized video lasting approximately 15 minutes, and all participants in the intervention group will watch the same video in the same sequence.

During the urodynamic procedure, uroflowmetric parameters will be recorded in the Uroflowmetric Parameters Monitoring Form by researcher GB.

Immediately after completion of the procedure, procedural pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), which will be administered by researcher GB.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

This study aims to determine the effects of watching a comedy video on anxiety, pain, procedural readiness, and uroflowmetric parameters in patients undergoing urodynamic testing. The study is designed as a prospective, randomized controlled clinical trial.

Data will be collected using the Descriptive Characteristics Form, State Anxiety Inventory (SAI), Visual Analog Scale (VAS), Procedural Readiness Form, and Uroflowmetric Parameters Monitoring Form.

Upon admission to the urodynamic unit, all participants will complete the Descriptive Characteristics Form, State Anxiety Inventory, and Procedural Readiness Form under the supervision of researcher GB.

Participants assigned to the control group will receive the institution's standard pre-procedural care. As part of routine clinical practice, patients will wait in the designated waiting area until their scheduled procedure time. When called to the urodynamic unit, they will receive the standard pre-procedural information routinely provided by the clinic. Patients will then be asked to remove their clothing and assume the appropriate position for the procedure. Urodynamic catheters will be inserted according to the institutional protocol, and the urodynamic examination will be performed. During the procedure, bladder filling and voiding functions will be evaluated. After completion of the examination, the catheters will be removed, and patients will be discharged according to routine clinical practice.

Participants assigned to the intervention group will watch a 15-minute comedy video on a tablet computer immediately before the urodynamic procedure under the supervision of researcher EKD. The video will be viewed in the patient's room under the supervision of a healthcare professional. The video material will consist of scenes carefully selected by the researchers to exclude violence, insults, profanity, sexual content, discrimination, or intense conflict that might evoke negative emotional responses. The selection of the video content will also consider cultural appropriateness, comprehensibility, and broad public appeal.

Short humorous scenes without negative content will be selected from popular 1970s Turkish comedy films starring Kemal Sunal, including Erkek Güzeli Sefil Bilo, İnek Şaban, Hababam Sınıfı, and similar productions. These clips will be compiled into a single standardized video lasting approximately 15 minutes, and all participants in the intervention group will watch the same video in the same sequence. The content validity of the developed video will be evaluated by three experts (one urologist, one nurse, and one academician) using the Davis technique.

During the urodynamic procedure, uroflowmetric parameters will be recorded in the Uroflowmetric Parameters Monitoring Form by researcher GB.

Immediately after completion of the procedure, procedural pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), which will be administered by researcher GB.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
68

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or older.
  • Scheduled to undergo urodynamic testing for the first time.
  • Conscious, oriented, and able to cooperate.
  • Able to provide written informed consent.
  • Able to speak and understand Turkish.
  • Without any physical or cognitive disability that would interfere with participation in the study.

Exclusion Criteria:

  • Declining to participate or withdrawing from the study at any stage.
  • Having chronic pain.
  • Currently using anxiolytic medication.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Watching a comedy video

Participants allocated to the intervention group will watch a standardized comedy video for approximately 15 minutes on a tablet computer immediately before the urodynamic procedure under the supervision of researcher EKD. The video will be viewed in the patient's room under the supervision of a healthcare professional. The video material will be preselected by the research team and will include only scenes that do not contain violence, insults, profanity, sexual content, discrimination, or intense conflict that could evoke negative emotional responses in participants. The selection of the video content will also consider cultural appropriateness, comprehensibility, and broad audience appeal.

Şahinalp (2010), in a study examining the evolution of Turkish comedy films, reported that comedy films produced during the 1970s elicited stronger humorous responses from audiences than films from later periods. Furthermore, Genç and Sarıtaş (2020) demonstrated that comedy video clips compiled
Inny: Watching a comedy video

Participants allocated to the intervention group will watch a standardized comedy video for approximately 15 minutes on a tablet computer immediately before the urodynamic procedure under the supervision of researcher EKD. The video will be viewed in the patient's room under the supervision of a healthcare professional. The video material will be preselected by the research team and will include only scenes that do not contain violence, insults, profanity, sexual content, discrimination, or intense conflict that could evoke negative emotional responses in participants. The selection of the video content will also consider cultural appropriateness, comprehensibility, and broad audience appeal.

Şahinalp (2010), in a study examining the evolution of Turkish comedy films, reported that comedy films produced during the 1970s elicited stronger humorous responses from audiences than films from later periods. Furthermore, Genç and Sarıtaş (2020) demonstrated that comedy video clips compiled f
Brak interwencji: Control group
Participants allocated to the control group will receive the institution's standard pre-procedural care. As part of routine clinical practice, patients will remain in the waiting area after admission to the outpatient clinic until their scheduled procedure time. When called to the urodynamic unit, they will receive the standard pre-procedural information routinely provided by the clinic. Patients will then be asked to remove their clothing and assume the appropriate position for the procedure. Urodynamic catheters will be inserted in accordance with the institutional protocol, and the examination will be performed. During the procedure, bladder filling and voiding functions will be evaluated. Upon completion of the examination, the catheters will be removed, and patients will be discharged according to the routine clinical protocol.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain Level
Ramy czasowe: 12 months
This scale allows patients to evaluate their level of pain on a line ranging from 0 (no pain) to 10 (extremely severe pain). It will be used to assess the intensity of pain experienced by the patients.
12 months
Uroflowmetric Parameters
Ramy czasowe: 12 months
During the procedure, the maximum flow rate (Qmax) will be recorded.
12 months
Anxiety
Ramy czasowe: 12 months
It is designed to assess an individual's current emotional state by asking them to respond according to how they feel at that moment.
12 months
Procedural Readiness
Ramy czasowe: 12 months
This scale allows patients to evaluate their level of Procedural Readiness on a line ranging from 0 (no Procedural Readiness) to 10 (extremely severe Procedural Readiness). It will be used to assess the intensity of Procedural Readiness experienced by the patients.
12 months
Uroflowmetric Parameters
Ramy czasowe: 12 months
During the procedure, the mean flow rate (Qavg) will be recorded.
12 months
Uroflowmetric Parameters
Ramy czasowe: 12 months
During the procedure, voiding time will be recorded.
12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tarsus University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Mersin University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Gamze Bozkul, Tarsus University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TU-BOZKUL-018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami