Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Restorative and Periodontal Evaluation of Fiber-Reinforced Periodontal Splints

27 lipca 2026 zaktualizowane przez: Emre Taşlı

Restorative And Periodontal Evaluation Of The Success Of Fiber-Reinforced Periodontal Splints

Periodontal disease may cause loss of supporting tissues and increased tooth mobility, particularly in the anterior region, leading to functional and esthetic problems. Fiber-reinforced periodontal splinting is used to stabilize mobile teeth and improve patient comfort while preserving natural dentition. The aim of this study is to evaluate the 12-month clinical performance of intracoronal ultra-high molecular weight polyethylene fiber-reinforced periodontal splints in periodontally compromised anterior teeth. Periodontal, restorative, radiographic, and patient-reported outcomes will be assessed at baseline and during follow-up visits at 1, 3, 6, and 12 months.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Periodontal attachment loss may result in pathologic tooth mobility, compromising function, esthetics, and quality of life. Periodontal splinting is commonly used as an adjunctive treatment to stabilize mobile teeth following periodontal therapy. However, evidence regarding the long-term periodontal and restorative performance of intracoronal fiber-reinforced splints remains limited.

This prospective observational cohort study evaluates the clinical performance of intracoronal periodontal splints fabricated with ultra-high molecular weight polyethylene fiber in periodontally compromised anterior teeth. Patients received comprehensive periodontal therapy before splint placement. Clinical periodontal parameters, including probing depth, clinical attachment level, plaque index, gingival index, bleeding on probing, periodontal inflamed surface area (PISA), periodontal epithelial surface area (PESA), radiographic relative bone loss, restorative performance according to modified USPHS criteria, tooth survival, splint survival, and patient satisfaction were evaluated at baseline and after 1, 3, 6, and 12 months.

The findings are expected to provide evidence regarding the short-term clinical effectiveness, periodontal compatibility, restorative performance, and patient-centered outcomes of intracoronal polyethylene fiber-reinforced periodontal splints in the management of periodontally compromised mobile anterior teeth.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
68

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Turcja (Türkiye), 42250
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adults with periodontitis presenting with pathologic mobility of one or more anterior teeth due to periodontal attachment loss who received intracoronal ultra-high molecular weight polyethylene fiber (Ribbond®) periodontal splinting following active periodontal therapy at the Faculty of Dentistry, Selcuk University.

Opis

Inclusion Criteria:

Adults aged 18 years or older. Presence of at least one maxillary or mandibular anterior tooth with pathologic mobility due to periodontal attachment loss requiring intracoronal ultra-high molecular weight polyethylene fiber (Ribbond®) splinting, performed as an adjunct to non-surgical (Phase I) or surgical (Phase II) periodontal therapy, or following completion of periodontal therapy.

Willingness to attend all scheduled follow-up visits during the study period. Provision of written informed consent.

Exclusion Criteria:

Age younger than 18 years. Pregnancy. Splint placement performed for dentoalveolar trauma rather than periodontal attachment loss.

History of chemotherapy, radiotherapy, or immunosuppressive therapy. Temporary splinting intended only for provisional periodontal stabilization. Splinting performed using materials other than ultra-high molecular weight polyethylene fiber (Ribbond®), including wire-composite or composite-only splints.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Fiber-Reinforced Periodontal Splint Group
Participants with periodontally compromised anterior teeth and pathologic tooth mobility who received intracoronal ultra-high molecular weight polyethylene fiber-reinforced periodontal splints following active periodontal therapy.
Urządzenie: Intracoronal Fiber-Reinforced Periodontal Splint
Intracoronal fiber-reinforced periodontal splinting using ultra-high molecular weight polyethylene (Ribbond) fibers placed in mobile anterior teeth after completion of active periodontal therapy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tooth survival
Ramy czasowe: Baseline to 12 months
Number and percentage of splinted teeth remaining in the oral cavity without extraction during the 12-month follow-up period.
Baseline to 12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Visual Analog Scale
Ramy czasowe: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months
Patient satisfaction assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), with higher scores indicating greater satisfaction.
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months
Modified USPHS criteria
Ramy czasowe: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months
Clinical evaluation of restorative performance using modified USPHS criteria, including anatomical form, marginal adaptation, marginal discoloration, surface texture, color match, secondary caries, and retention.
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months
Relative radiographic bone loss
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, and 12 months
Relative radiographic bone loss (RBL) assessed on standardized periapical radiographs during follow-up.
Baseline, 6 months, and 12 months
Probing Pocket Depth (PPD)
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, and 12 months
Mean probing pocket depth measured in millimeters using a periodontal probe at six sites per tooth.
Baseline, 6 months, and 12 months
Clinical Attachment Level (CAL)
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, and 12 months
Mean clinical attachment level measured in millimeters using a periodontal probe at six sites per tooth.
Baseline, 6 months, and 12 months
Plaque Index (PI)
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, and 12 months
Plaque accumulation assessed using the Silness and Löe Plaque Index.
Baseline, 6 months, and 12 months
Gingival Index (GI)
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, and 12 months
Gingival inflammation assessed using the Löe and Silness Gingival Index.
Baseline, 6 months, and 12 months
Bleeding on Probing (BOP)
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, and 12 months
Bleeding on probing recorded as the percentage of sites exhibiting bleeding after periodontal probing.
Baseline, 6 months, and 12 months
Periodontal Inflamed Surface Area (PISA)
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, and 12 months
Periodontal inflamed surface area calculated from periodontal clinical measurements according to the validated PISA method.
Baseline, 6 months, and 12 months
Periodontal Epithelial Surface Area (PESA)
Ramy czasowe: Baseline, 6 months, and 12 months
Periodontal epithelial surface area calculated from periodontal clinical measurements according to the validated PESA method.
Baseline, 6 months, and 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Emre Taşlı

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Emine Elif Mutafcılar Velioğlu, DDS, Selcuk University Faculty of Dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SU-ET-2024-28

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami