Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Malnutrition and Sarcopenia Among Primary Ciliary Dyskinesia (Malnutrition)

28 lipca 2026 zaktualizowane przez: Kerim Kaan Göküstün, Izmir Democracy University

Associations Between the Status of Malnutrition and Sarcopenia in Children and Adolescents With Primary Ciliary Dyskinesia

The prevalence and causes of malnutrition and sarcopenia in children and adolescents with Primary ciliary dyskinesia (PCD) have not been sufficiently elucidated. The aim of this study is to investigate the prevalence of malnutrition and sarcopenia in children and adolescents with PCD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Primary ciliary dyskinesia (PCD) is an autosomal recessive disorder characterized by abnormal ciliary motility and impaired mucociliary clearance. It develops as a result of mutations in genes responsible for ciliary movement. Structural or functional abnormalities of cilia lead to chronic upper and lower respiratory tract infections, fertility problems, and organ laterality defects. The prevalence of PCD ranges from 1 in 2,000 to 1 in 40,000, varying among different ethnic groups. The disease begins to negatively affect lung function from the preschool period onward. In children with PCD, respiratory function is generally characterized by mild to moderate airway obstruction. As the disease progresses, the severity of airway obstruction increases. Therefore, regular monitoring of pulmonary function is of great importance in the management of PCD. The prevalence and causes of malnutrition and sarcopenia in children and adolescents with PCD have not been sufficiently elucidated. The aim of this study is to investigate the prevalence of malnutrition and sarcopenia in children and adolescents with PCD.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study will include children and adolescents aged 6-18 years with Primary Ciliary Dyskinesia (PCD).

Opis

Inclusion Criteria:

Inclusion criteria for children and adolescents with PCD

  1. Unexplained neonatal respiratory distress, lateralization defect, productive cough, bronchiectasis, daily nasal congestion, and pansinusitis, as well as laboratory tests such as high-speed video microscopy, transmission electron microscopy, or genetic testing according to the European Respiratory Society diagnostic guidelines.
  2. Cooperative individuals,
  3. Individuals who have never smoked
  4. Willingness to participate in the study

Inclusion criteria for healthy children and adolescents:

1. Voluntary participation in the study

Exclusion Criteria:

Exclusion criteria for children and adolescents with PCD:

  1. Individuals with any acute, chronic, or systemic illness other than PCD
  2. Individuals who smoke or are quitting smoking
  3. Individuals who are not willing to participate in the study
  4. Individuals who are uncooperative

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Patient of Primary Ciliary Dyskinesia
The study will include children and adolescents with PCD aged 6 to 18 (n=15).
Inny: Physical assessments of individuals
Participants will be evaluated in terms of nutritional status, anthropometric measurements (waist circumference, hip circumference, waist-to-height ratio, skinfold measurements) and body composition, pulmonary functions, anaerobic capacity, muscle strength.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Handgrip Muscle Strength in Participants
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 1 year
Bilateral grip strength in children and adolescents with PCD will be measured in kgF using a hand dynamometer.
From enrollment to the end of treatment at 1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Malnutrition risk score in Participants
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 1 year
The Nutritional Status and Growth Risk Screening Tool will be used to assess the risk of growth failure. The total score on this scale ranges from 0 to 5; a score of 0 indicates a low risk of malnutrition, a score of 1-3 indicates a moderate risk of malnutrition, and a score of 4-5 indicates a high risk of malnutrition.
From enrollment to the end of treatment at 1 year
Body Weight
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 1 year
Body weight in children and adolescents with PCD will be measured using a pediatric scale.
From enrollment to the end of treatment at 1 year
Height
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 1 year
In children and adolescents with PCD, height will be measured using a stadiometer.
From enrollment to the end of treatment at 1 year
Body Mass Index
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 1 year
For children and adolescents with PCD, the body mass index will be calculated by dividing body weight by the square of height in meters.
From enrollment to the end of treatment at 1 year
Waist circumference
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 1 year
Waist circumference in children and adolescents with PCD will be measured using a tape measure
From enrollment to the end of treatment at 1 year
Hip circumference
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 1 year
Hip circumference in children and adolescents with PCD will be measured using a tape measure
From enrollment to the end of treatment at 1 year
Waist-to-hip ratio
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 1 year
In children and adolescents with PCD, the waist-to-hip ratio will be calculated by dividing the waist circumference by the hip circumference.
From enrollment to the end of treatment at 1 year
Waist-to-Height ratio
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 1 year
In children and adolescents with PCD, the waist-to-height ratio will be calculated by dividing the waist circumference by the height.
From enrollment to the end of treatment at 1 year
Upper-middle arm circumference
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 1 year
In children and adolescents with PCD, upper arm circumference will be measured using a non-stretchable tape measure, without tightening it or leaving any slack.
From enrollment to the end of treatment at 1 year
Triceps skinfold thickness
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 1 year
In children and adolescents with PCD, triceps skinfold thickness will be measured using a skinfold caliper.
From enrollment to the end of treatment at 1 year
Body fat percentage
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 1 year
Body fat percentage in children and adolescents with PCD will be measured using bioelectrical impedance analysis.
From enrollment to the end of treatment at 1 year
Height by Age
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 1 year
The percentile values for height by age in children and adolescents with PCD will be determined using data from the CDC's website.
From enrollment to the end of treatment at 1 year
Weight by Height
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 1 year
The percentile values for Weight by Height in children and adolescents with PCD will be determined using data from the CDC's website.
From enrollment to the end of treatment at 1 year
Weight by Age
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 1 year
The percentile values for Weight by Age in children and adolescents with PCD will be determined using data from the CDC's website.
From enrollment to the end of treatment at 1 year
Body Mass Index by Age
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 1 year
Body Mass Index (BMI) is an anthropometric index calculated by dividing body weight in kilograms by the square of height in meters. Body Mass Index by Age (BMI-for-Age) is the body mass index (BMI) adjusted for age and sex and interpreted using age- and sex-specific growth reference charts.The percentile values for Body Mass Index by Age in children and adolescents with PCD will be determined using data from the CDC's website.
From enrollment to the end of treatment at 1 year
Forced Expiratory Volume at One Second
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 1 year
Forced Expiratory Volume at One Second is the volume of air that an individual can forcibly exhale during the first second of a maximal forced expiration following a full inspiration. It is typically expressed in liters or as a percentage of the predicted value (% predicted).
From enrollment to the end of treatment at 1 year
Forced Vital Capacity
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 1 year
Forced Vital Capacity is the total volume of air that an individual can forcibly exhale after taking a maximal inspiration. It is typically expressed in liters (L) or as a percentage of the predicted value (% predicted).
From enrollment to the end of treatment at 1 year
Forced Expiratory Volume at One Secondto Forced Vital Capacity Ratio
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 1 year
Forced Expiratory Volume at One Second to Forced Vital Capacity Ratio is the proportion of the forced vital capacity that is exhaled during the first second of a forced expiration following a maximal inspiration. It is expressed as a percentage.
From enrollment to the end of treatment at 1 year
Peak Expiratory Flow
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 1 year
Peak Expiratory Flow is the maximum expiratory flow rate achieved during a forced expiration following a maximal inspiration. It is typically expressed in liters per minute.
From enrollment to the end of treatment at 1 year
Forced Expiratory Flow at 25-75% of Forced Vital Capacity
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 1 year
Forced Expiratory Flow at 25-75% of Forced Vital Capacity is the average forced expiratory flow measured during the middle 50% of the forced vital capacity maneuver, specifically between 25% and 75% of the exhaled volume. It is typically expressed in liters per second.
From enrollment to the end of treatment at 1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Izmir Democracy University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gülşah BARĞI, Assoc. Dr., Izmir Democracy University
  • Dyrektor Studium: Kerim K Göküstün, Dr. Lecturer, Izmir Democracy University
  • Główny śledczy: Aybüke Sena DEMİR, MSc., Izmir Democracy University
  • Główny śledczy: Ece OCAK, Dr., University of Health science

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Primary Ciliary Dyskinesia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami