Designing and Evaluating Multi-level Implementation Strategies to Address Alcohol Use Within Oncology Care
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jonathan B Richards, M.Sc
- Numer telefonu: 2157467149
- E-mail: Jonathan.Richards@pennmedicine.upenn.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Over age 18 and diagnosed with cancer
- Receiving care at one of our pilot study sites
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: The Usual Care Arm
Patients who are assessed and treated by clinicians at sites randomized to usual care will receive the alcohol use prescreening by the Medical Assistant and will receive information about the adverse effects of alcohol and resources available for further evaluation through the Penn health system during their subsequent encounters with clinicians within usual care sites.
This information will be provided on the After Visit Summary and will include contact information for the Center for Addiction Medicine and Policy, where SBIRT for alcohol use can be obtained (Note: We will use a generic term for the referral such as Cancer Support Services to reduce stigma).
No additional implementation strategies will be provided.
No changes will be made to the EMR for clinicians within usual care sites (i.e., no Best Practice Alert).
|
|
|
Eksperymentalny: The Multi-level Implementation Strategy Arm:
Patients assessed and treated by clinicians at sites randomized to our multi-level implementation arm will receive the alcohol use prescreening by the Medical Assistant and will receive the patient-directed nudge developed prior to study launch.
The clinician who they see for their subsequent appointments will receive the clinician nudge also developed prior to study launch.
|
The patient nudge will be designed to "prime" the patient to engage with SBIRT for alcohol use and/or discuss the potential benefits of SBIRT for alcohol use with their clinician ahead of their next appointment.
The patient nudge will be delivered through our patient portal (MyPennMedicine) and via text message directly to the patient's cell phone.
The patient nudge will be delivered within 72 hours prior to their medical appointment and will include normalizing language about alcohol use and cancer care with a clear message of endorsement.
The patient nudge will contain a defaulted link to be connected to our SBIRT navigators.
The clinician nudge will be delivered through Epic using the BPA function and will address clinician stated barriers to providing alcohol misuse treatment to patients.
The BPA will have a default for an automated electronic referral so they must toggle to "dismiss" and, if so, an explanation is required.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Primary Outcome
Ramy czasowe: 12 months
|
The primary outcome is rate of completed or scheduled SBIRT for alcohol misuse.
|
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
the rate of patient and clinician nudge delivery
Ramy czasowe: 12 months
|
the rate of patient and clinician nudge delivery
|
12 months
|
|
The rate of completion of the alcohol misuse pre-screener.
Ramy czasowe: 12 months
|
The rate of completion of the alcohol misuse pre-screener.
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert A Schnoll, Ph.D., University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- UG3CA315306 (Inny numer grantu/finansowania: NCI)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .