Designing and Evaluating Multi-level Implementation Strategies to Address Alcohol Use Within Oncology Care
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jonathan B Richards, M.Sc
- Numero di telefono: 2157467149
- Email: Jonathan.Richards@pennmedicine.upenn.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Over age 18 and diagnosed with cancer
- Receiving care at one of our pilot study sites
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: The Usual Care Arm
Patients who are assessed and treated by clinicians at sites randomized to usual care will receive the alcohol use prescreening by the Medical Assistant and will receive information about the adverse effects of alcohol and resources available for further evaluation through the Penn health system during their subsequent encounters with clinicians within usual care sites.
This information will be provided on the After Visit Summary and will include contact information for the Center for Addiction Medicine and Policy, where SBIRT for alcohol use can be obtained (Note: We will use a generic term for the referral such as Cancer Support Services to reduce stigma).
No additional implementation strategies will be provided.
No changes will be made to the EMR for clinicians within usual care sites (i.e., no Best Practice Alert).
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Sperimentale: The Multi-level Implementation Strategy Arm:
Patients assessed and treated by clinicians at sites randomized to our multi-level implementation arm will receive the alcohol use prescreening by the Medical Assistant and will receive the patient-directed nudge developed prior to study launch.
The clinician who they see for their subsequent appointments will receive the clinician nudge also developed prior to study launch.
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The patient nudge will be designed to "prime" the patient to engage with SBIRT for alcohol use and/or discuss the potential benefits of SBIRT for alcohol use with their clinician ahead of their next appointment.
The patient nudge will be delivered through our patient portal (MyPennMedicine) and via text message directly to the patient's cell phone.
The patient nudge will be delivered within 72 hours prior to their medical appointment and will include normalizing language about alcohol use and cancer care with a clear message of endorsement.
The patient nudge will contain a defaulted link to be connected to our SBIRT navigators.
The clinician nudge will be delivered through Epic using the BPA function and will address clinician stated barriers to providing alcohol misuse treatment to patients.
The BPA will have a default for an automated electronic referral so they must toggle to "dismiss" and, if so, an explanation is required.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Primary Outcome
Lasso di tempo: 12 months
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The primary outcome is rate of completed or scheduled SBIRT for alcohol misuse.
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12 months
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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the rate of patient and clinician nudge delivery
Lasso di tempo: 12 months
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the rate of patient and clinician nudge delivery
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12 months
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The rate of completion of the alcohol misuse pre-screener.
Lasso di tempo: 12 months
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The rate of completion of the alcohol misuse pre-screener.
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12 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert A Schnoll, Ph.D., University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UG3CA315306 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NCI)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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