Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Assessment of Ultrasound Findings, Nerve Test Results, and Hand Function in Patients With Carpal Tunnel Syndrome

13 września 2026 zaktualizowane przez: Hatice Zehra FERHATLAR, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Association of Clinical Severity With Ultrasonographic, Electrophysiological, and Functional Parameters in Patients With Carpal Tunnel Syndrome: A Cross-Sectional Observational Study

Carpal tunnel syndrome is one of the most common conditions caused by compression of a nerve at the wrist. It can lead to numbness, tingling, pain, weakness, and difficulty performing daily activities. Although nerve conduction studies are widely used to confirm the diagnosis and assess disease severity, ultrasonography has become an increasingly important, non-invasive diagnostic tool. However, the relationship between ultrasound findings, nerve conduction study results, hand function, and symptom severity has not been fully clarified.

The purpose of this study is to investigate the relationship between the clinical severity of carpal tunnel syndrome and ultrasonographic, electrophysiological, and functional parameters. Participants with carpal tunnel syndrome will undergo ultrasonographic measurement of the median nerve, nerve conduction studies, hand grip strength assessment, pressure pain threshold measurement, and completion of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire.

The investigators hypothesize that greater clinical severity will be associated with larger median nerve cross-sectional area, more severe electrophysiological abnormalities, reduced hand grip strength, lower pressure pain threshold, and poorer functional status. The findings of this study may improve the understanding of the relationship between structural, electrophysiological, and functional changes in carpal tunnel syndrome and contribute to clinical evaluation and patient management.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
109

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Istanbul
      • Küçükçekmece, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34307
        • Kanuni Sultan Suleyman Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study population will consist of adult patients (≥18 years) with clinically suspected and electrophysiologically confirmed carpal tunnel syndrome who are evaluated in the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic. Participants will be classified into mild, moderate, and severe groups according to electrophysiological severity.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older
  • Clinical findings consistent with carpal tunnel syndrome
  • Carpal tunnel syndrome confirmed by electroneuromyography
  • Ability to understand and complete the study assessments
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Previous carpal tunnel release surgery
  • History of fracture, major trauma, or surgery involving the assessed wrist or hand
  • Cervical radiculopathy, brachial plexopathy, or other peripheral neuropathy affecting the upper extremity
  • Polyneuropathy
  • Inflammatory rheumatic disease or active infection involving the assessed upper extremity
  • Severe neurological or musculoskeletal disorder that may affect hand function
  • Inability to complete ultrasonographic, electrophysiological, functional, or questionnaire assessments

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Mild Carpal Tunnel Syndrome
Test diagnostyczny: Ultrasonographic and Clinical Assessment
Participants will undergo a standardized diagnostic assessment including ultrasonographic measurement of the median nerve cross-sectional area at the carpal tunnel inlet, nerve conduction study evaluation, hand grip strength measurement using a Jamar dynamometer, pressure pain threshold assessment using a digital algometer, and completion of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire. All assessments will be performed once during a single study visit. No therapeutic intervention will be administered.
Moderate Carpal Tunnel Syndrome
Test diagnostyczny: Ultrasonographic and Clinical Assessment
Participants will undergo a standardized diagnostic assessment including ultrasonographic measurement of the median nerve cross-sectional area at the carpal tunnel inlet, nerve conduction study evaluation, hand grip strength measurement using a Jamar dynamometer, pressure pain threshold assessment using a digital algometer, and completion of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire. All assessments will be performed once during a single study visit. No therapeutic intervention will be administered.
Severe Carpal Tunnel Syndrome
Test diagnostyczny: Ultrasonographic and Clinical Assessment
Participants will undergo a standardized diagnostic assessment including ultrasonographic measurement of the median nerve cross-sectional area at the carpal tunnel inlet, nerve conduction study evaluation, hand grip strength measurement using a Jamar dynamometer, pressure pain threshold assessment using a digital algometer, and completion of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire. All assessments will be performed once during a single study visit. No therapeutic intervention will be administered.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Median Nerve Cross-Sectional Area Measured by Ultrasonography (mm²)
Ramy czasowe: Baseline (prior to study assessments, during the single study visit)
The median nerve cross-sectional area will be measured by high-resolution ultrasonography at the carpal tunnel inlet (pisiform level). The mean of three measurements will be recorded in square millimeters (mm²).
Baseline (prior to study assessments, during the single study visit)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Boston Carpal Tunnel Questionnaire Symptom Severity Score
Ramy czasowe: Baseline (prior to study assessments, during the single study visit)
Symptom severity will be assessed using the Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) Symptom Severity Scale. Scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater symptom severity.
Baseline (prior to study assessments, during the single study visit)
Boston Carpal Tunnel Questionnaire Functional Status Score
Ramy czasowe: Baseline (prior to study assessments, during the single study visit)
Functional status will be assessed using the Functional Status Scale of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ-FSS). The questionnaire consists of 8 items evaluating difficulty in performing daily activities. Each item is scored from 1 (no difficulty) to 5 (cannot perform the activity), and the final score is calculated as the mean of all items. Higher scores indicate greater functional impairment.
Baseline (prior to study assessments, during the single study visit)
Hand Grip Strength Measured Using a Jamar Dynamometer (kg)
Ramy czasowe: Baseline (prior to study assessments, during the single study visit)
Maximum hand grip strength will be measured using a Jamar hydraulic hand dynamometer. The mean of three measurements will be recorded in kilograms (kg).
Baseline (prior to study assessments, during the single study visit)
Pressure Pain Threshold Measured Using a Digital Algometer (kPa)
Ramy czasowe: Baseline (prior to study assessments, during the single study visit)
Pressure pain threshold will be assessed using a digital pressure algometer. The mean of three measurements will be recorded in kPa
Baseline (prior to study assessments, during the single study visit)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PMR-KTS-2026-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami