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Assessment of Ultrasound Findings, Nerve Test Results, and Hand Function in Patients With Carpal Tunnel Syndrome

13 settembre 2026 aggiornato da: Hatice Zehra FERHATLAR, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Association of Clinical Severity With Ultrasonographic, Electrophysiological, and Functional Parameters in Patients With Carpal Tunnel Syndrome: A Cross-Sectional Observational Study

Carpal tunnel syndrome is one of the most common conditions caused by compression of a nerve at the wrist. It can lead to numbness, tingling, pain, weakness, and difficulty performing daily activities. Although nerve conduction studies are widely used to confirm the diagnosis and assess disease severity, ultrasonography has become an increasingly important, non-invasive diagnostic tool. However, the relationship between ultrasound findings, nerve conduction study results, hand function, and symptom severity has not been fully clarified.

The purpose of this study is to investigate the relationship between the clinical severity of carpal tunnel syndrome and ultrasonographic, electrophysiological, and functional parameters. Participants with carpal tunnel syndrome will undergo ultrasonographic measurement of the median nerve, nerve conduction studies, hand grip strength assessment, pressure pain threshold measurement, and completion of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire.

The investigators hypothesize that greater clinical severity will be associated with larger median nerve cross-sectional area, more severe electrophysiological abnormalities, reduced hand grip strength, lower pressure pain threshold, and poorer functional status. The findings of this study may improve the understanding of the relationship between structural, electrophysiological, and functional changes in carpal tunnel syndrome and contribute to clinical evaluation and patient management.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
109

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Küçükçekmece, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34307
        • Kanuni Sultan Suleyman Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population will consist of adult patients (≥18 years) with clinically suspected and electrophysiologically confirmed carpal tunnel syndrome who are evaluated in the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic. Participants will be classified into mild, moderate, and severe groups according to electrophysiological severity.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older
  • Clinical findings consistent with carpal tunnel syndrome
  • Carpal tunnel syndrome confirmed by electroneuromyography
  • Ability to understand and complete the study assessments
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Previous carpal tunnel release surgery
  • History of fracture, major trauma, or surgery involving the assessed wrist or hand
  • Cervical radiculopathy, brachial plexopathy, or other peripheral neuropathy affecting the upper extremity
  • Polyneuropathy
  • Inflammatory rheumatic disease or active infection involving the assessed upper extremity
  • Severe neurological or musculoskeletal disorder that may affect hand function
  • Inability to complete ultrasonographic, electrophysiological, functional, or questionnaire assessments

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Mild Carpal Tunnel Syndrome
Test diagnostico: Ultrasonographic and Clinical Assessment
Participants will undergo a standardized diagnostic assessment including ultrasonographic measurement of the median nerve cross-sectional area at the carpal tunnel inlet, nerve conduction study evaluation, hand grip strength measurement using a Jamar dynamometer, pressure pain threshold assessment using a digital algometer, and completion of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire. All assessments will be performed once during a single study visit. No therapeutic intervention will be administered.
Moderate Carpal Tunnel Syndrome
Test diagnostico: Ultrasonographic and Clinical Assessment
Participants will undergo a standardized diagnostic assessment including ultrasonographic measurement of the median nerve cross-sectional area at the carpal tunnel inlet, nerve conduction study evaluation, hand grip strength measurement using a Jamar dynamometer, pressure pain threshold assessment using a digital algometer, and completion of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire. All assessments will be performed once during a single study visit. No therapeutic intervention will be administered.
Severe Carpal Tunnel Syndrome
Test diagnostico: Ultrasonographic and Clinical Assessment
Participants will undergo a standardized diagnostic assessment including ultrasonographic measurement of the median nerve cross-sectional area at the carpal tunnel inlet, nerve conduction study evaluation, hand grip strength measurement using a Jamar dynamometer, pressure pain threshold assessment using a digital algometer, and completion of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire. All assessments will be performed once during a single study visit. No therapeutic intervention will be administered.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Median Nerve Cross-Sectional Area Measured by Ultrasonography (mm²)
Lasso di tempo: Baseline (prior to study assessments, during the single study visit)
The median nerve cross-sectional area will be measured by high-resolution ultrasonography at the carpal tunnel inlet (pisiform level). The mean of three measurements will be recorded in square millimeters (mm²).
Baseline (prior to study assessments, during the single study visit)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Boston Carpal Tunnel Questionnaire Symptom Severity Score
Lasso di tempo: Baseline (prior to study assessments, during the single study visit)
Symptom severity will be assessed using the Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) Symptom Severity Scale. Scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater symptom severity.
Baseline (prior to study assessments, during the single study visit)
Boston Carpal Tunnel Questionnaire Functional Status Score
Lasso di tempo: Baseline (prior to study assessments, during the single study visit)
Functional status will be assessed using the Functional Status Scale of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ-FSS). The questionnaire consists of 8 items evaluating difficulty in performing daily activities. Each item is scored from 1 (no difficulty) to 5 (cannot perform the activity), and the final score is calculated as the mean of all items. Higher scores indicate greater functional impairment.
Baseline (prior to study assessments, during the single study visit)
Hand Grip Strength Measured Using a Jamar Dynamometer (kg)
Lasso di tempo: Baseline (prior to study assessments, during the single study visit)
Maximum hand grip strength will be measured using a Jamar hydraulic hand dynamometer. The mean of three measurements will be recorded in kilograms (kg).
Baseline (prior to study assessments, during the single study visit)
Pressure Pain Threshold Measured Using a Digital Algometer (kPa)
Lasso di tempo: Baseline (prior to study assessments, during the single study visit)
Pressure pain threshold will be assessed using a digital pressure algometer. The mean of three measurements will be recorded in kPa
Baseline (prior to study assessments, during the single study visit)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2026

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PMR-KTS-2026-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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