Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dependence, Frailty, and Kinesiophobia on Early Postoperative Mobilization and Self-Care Ability in Patients Undergoing Lumbar Disc Herniation Surgery

8 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Ezgi Arslan, Aydin Adnan Menderes University

The Effect of Dependence, Frailty, and Kinesiophobia on Early Postoperative Mobilization and Self-Care Ability in Patients Undergoing Lumbar Disc Herniation Surgery: A Prospective Observational Study

Lumbar disc herniation is a common condition that may impair physical functioning and reduce independence in activities of daily living. Although surgery aims to relieve symptoms and improve functional recovery, individual factors present before surgery may influence postoperative rehabilitation outcomes. This prospective observational study aims to investigate the effects of preoperative dependency, frailty, and kinesiophobia on postoperative mobilization and self-care agency in patients undergoing lumbar disc herniation surgery. Data will be collected before surgery and on the first postoperative day using validated assessment instruments. The findings are expected to identify preoperative risk factors associated with early postoperative recovery and provide evidence to support individualized nursing care and rehabilitation planning.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Lumbar disc herniation is one of the most common spinal disorders affecting functional capacity and quality of life. Although conservative treatment is effective for many patients, a substantial proportion require surgical intervention because of persistent symptoms or neurological impairment. The primary goals of surgery are pain relief, prevention of complications, restoration of functional independence, and improvement of quality of life.

Recovery after lumbar disc herniation surgery varies considerably among individuals. Factors such as dependency in activities of daily living, frailty, and kinesiophobia may influence patients' ability to mobilize early after surgery and perform self-care activities. Dependency reflects the level of assistance required for daily living activities, frailty indicates reduced physiological reserve and increased vulnerability to stressors, and kinesiophobia refers to an excessive fear of movement resulting from concerns about pain or reinjury. These characteristics may adversely affect postoperative recovery by limiting participation in early mobilization and delaying the restoration of self-care ability.

Although previous studies have examined the relationships between these variables and different health outcomes in various surgical populations, evidence regarding their combined influence on postoperative mobilization and self-care following lumbar disc herniation surgery remains limited. Identifying patients with unfavorable preoperative characteristics may facilitate early recognition of individuals at risk for delayed recovery and support the development of individualized nursing interventions.

This prospective observational study will be conducted in the Neurosurgery Clinic of Aydın Adnan Menderes University Research and Application Hospital. Adult patients scheduled for lumbar disc herniation surgery will be recruited consecutively. Data will be collected at two time points: one day before surgery and on the first postoperative day. Preoperative assessments will include a Patient Information Form, the Katz Activities of Daily Living Scale, the FRAIL Scale, and the Tampa Scale for Kinesiophobia. On the first postoperative day, mobilization will be evaluated using the Patient Mobility Scale and the Observer Mobility Scale, while self-care agency will be assessed using the Exercise of Self-Care Agency Scale.

The primary objective of the study is to determine the effects of preoperative dependency, frailty, and kinesiophobia on postoperative mobilization and self-care agency. The results are expected to contribute to the identification of modifiable preoperative factors influencing early postoperative recovery and provide evidence to support nursing assessment, perioperative care planning, and individualized rehabilitation strategies for patients undergoing lumbar disc herniation surgery.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
221

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Zafer Mahallesi
      • Aydin, Zafer Mahallesi, Turcja (Türkiye), 09010
        • Aydın Adnan Menderes University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adults (≥18 years) undergoing elective lumbar disc herniation surgery in the Neurosurgery Clinic of Aydın Adnan Menderes University Research and Application Hospital who meet the eligibility criteria and provide informed consent will be consecutively enrolled in the study.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or older
  • Able to speak and understand Turkish
  • Having no hearing impairment that would prevent communication
  • Scheduled to undergo lumbar disc herniation surgery
  • Conscious and clinically able to complete the preoperative assessments
  • Conscious and clinically stable on postoperative day 1 to allow assessment of mobilization and self-care agency
  • Voluntarily agreeing to participate in the study and providing informed consent

Exclusion Criteria:

  • Having a diagnosed psychiatric disorder documented in the medical record or reported by the clinical team
  • Being unable to complete the data collection forms because of cognitive, communication, or clinical limitations
  • Developing a postoperative condition that prevents mobilization or self-care assessment on postoperative day 1
  • Withdrawing consent at any stage of the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frailty
Ramy czasowe: One day before surgery (baseline)
Frailty will be assessed using the FRAIL Scale. The scale consists of five items evaluating fatigue, resistance, ambulation, illnesses, and weight loss. Higher scores indicate greater frailty. The minimum score obtainable from the scale is between "0" (zero) and "5" (five). There is no cutoff score for the scale; it is interpreted that an increase in the score indicates an increase in the level of vulnerability.
One day before surgery (baseline)
Dependency in Activities of Daily Living
Ramy czasowe: One day before surgery (baseline)
Dependency will be assessed using the Katz Activities of Daily Living (ADL) Scale. The instrument evaluates independence in six basic daily living activities. As the scores obtained from the scale increase, it is interpreted as an increase in difficulty in performing daily living activities and an increase in dependence. Based on the scores obtained from the scale, 0-2 is classified as dependent, 3-4 as semi-dependent, and 5-6 as independent.
One day before surgery (baseline)
Kinesiophobia
Ramy czasowe: One day before surgery (baseline)
Kinesiophobia will be assessed using the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). The questionnaire evaluates fear of movement and reinjury. The minimum possible score on the scale is 17, and the maximum is 68. A high score on the scale is interpreted as indicating a high level of kinesiophobia.
One day before surgery (baseline)
Postoperative Mobilization
Ramy czasowe: Postoperative Day 1
Postoperative mobilization will be evaluated using the Patient Mobility Scale and the Observer Mobility Scale. These instruments assess patients' ability to perform postoperative mobility activities and the level of independence during mobilization. The Patient Mobility Scale assesses the level of pain and difficulty experienced during four post-surgical activities (turning from side to side in bed, sitting at the bedside, standing at the bedside, and walking around the hospital room) using a 15 cm visual analog with verbally displayed statements at the bottom of the scale. The numerical value of the pain and difficulty level is determined by measuring the distance between the patient's mark on the scale and "0" using a calibrated ruler. An increased score on the scale indicates that patients have inadequate mobility, while a decreased score indicates that their mobility is good/adequate after surgery.
Postoperative Day 1
Self-Care Agency
Ramy czasowe: Postoperative Day 1
Self-care agency will be assessed using the Exercise of Self-Care Agency Scale. Higher scores indicate greater self-care agency and a higher ability to perform self-care activities independently. The minimum possible score on the scale is 0, and the maximum is 140. A higher score indicates a higher level of self-care or self-reliance ability or strength in an individual.
Postoperative Day 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Aydin Adnan Menderes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Lumbar Disc Herniation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

The data sets generated during and/or analyzed during the current study are available from the corresponding author on reasonable request.

Ramy czasowe udostępniania IPD

12 months after publication

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami