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Dependence, Frailty, and Kinesiophobia on Early Postoperative Mobilization and Self-Care Ability in Patients Undergoing Lumbar Disc Herniation Surgery

8 de agosto de 2026 atualizado por: Ezgi Arslan, Aydin Adnan Menderes University

The Effect of Dependence, Frailty, and Kinesiophobia on Early Postoperative Mobilization and Self-Care Ability in Patients Undergoing Lumbar Disc Herniation Surgery: A Prospective Observational Study

Lumbar disc herniation is a common condition that may impair physical functioning and reduce independence in activities of daily living. Although surgery aims to relieve symptoms and improve functional recovery, individual factors present before surgery may influence postoperative rehabilitation outcomes. This prospective observational study aims to investigate the effects of preoperative dependency, frailty, and kinesiophobia on postoperative mobilization and self-care agency in patients undergoing lumbar disc herniation surgery. Data will be collected before surgery and on the first postoperative day using validated assessment instruments. The findings are expected to identify preoperative risk factors associated with early postoperative recovery and provide evidence to support individualized nursing care and rehabilitation planning.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Lumbar disc herniation is one of the most common spinal disorders affecting functional capacity and quality of life. Although conservative treatment is effective for many patients, a substantial proportion require surgical intervention because of persistent symptoms or neurological impairment. The primary goals of surgery are pain relief, prevention of complications, restoration of functional independence, and improvement of quality of life.

Recovery after lumbar disc herniation surgery varies considerably among individuals. Factors such as dependency in activities of daily living, frailty, and kinesiophobia may influence patients' ability to mobilize early after surgery and perform self-care activities. Dependency reflects the level of assistance required for daily living activities, frailty indicates reduced physiological reserve and increased vulnerability to stressors, and kinesiophobia refers to an excessive fear of movement resulting from concerns about pain or reinjury. These characteristics may adversely affect postoperative recovery by limiting participation in early mobilization and delaying the restoration of self-care ability.

Although previous studies have examined the relationships between these variables and different health outcomes in various surgical populations, evidence regarding their combined influence on postoperative mobilization and self-care following lumbar disc herniation surgery remains limited. Identifying patients with unfavorable preoperative characteristics may facilitate early recognition of individuals at risk for delayed recovery and support the development of individualized nursing interventions.

This prospective observational study will be conducted in the Neurosurgery Clinic of Aydın Adnan Menderes University Research and Application Hospital. Adult patients scheduled for lumbar disc herniation surgery will be recruited consecutively. Data will be collected at two time points: one day before surgery and on the first postoperative day. Preoperative assessments will include a Patient Information Form, the Katz Activities of Daily Living Scale, the FRAIL Scale, and the Tampa Scale for Kinesiophobia. On the first postoperative day, mobilization will be evaluated using the Patient Mobility Scale and the Observer Mobility Scale, while self-care agency will be assessed using the Exercise of Self-Care Agency Scale.

The primary objective of the study is to determine the effects of preoperative dependency, frailty, and kinesiophobia on postoperative mobilization and self-care agency. The results are expected to contribute to the identification of modifiable preoperative factors influencing early postoperative recovery and provide evidence to support nursing assessment, perioperative care planning, and individualized rehabilitation strategies for patients undergoing lumbar disc herniation surgery.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
221

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Zafer Mahallesi
      • Aydin, Zafer Mahallesi, Turquia (Türkiye), 09010
        • Aydın Adnan Menderes University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adults (≥18 years) undergoing elective lumbar disc herniation surgery in the Neurosurgery Clinic of Aydın Adnan Menderes University Research and Application Hospital who meet the eligibility criteria and provide informed consent will be consecutively enrolled in the study.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or older
  • Able to speak and understand Turkish
  • Having no hearing impairment that would prevent communication
  • Scheduled to undergo lumbar disc herniation surgery
  • Conscious and clinically able to complete the preoperative assessments
  • Conscious and clinically stable on postoperative day 1 to allow assessment of mobilization and self-care agency
  • Voluntarily agreeing to participate in the study and providing informed consent

Exclusion Criteria:

  • Having a diagnosed psychiatric disorder documented in the medical record or reported by the clinical team
  • Being unable to complete the data collection forms because of cognitive, communication, or clinical limitations
  • Developing a postoperative condition that prevents mobilization or self-care assessment on postoperative day 1
  • Withdrawing consent at any stage of the study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frailty
Prazo: One day before surgery (baseline)
Frailty will be assessed using the FRAIL Scale. The scale consists of five items evaluating fatigue, resistance, ambulation, illnesses, and weight loss. Higher scores indicate greater frailty. The minimum score obtainable from the scale is between "0" (zero) and "5" (five). There is no cutoff score for the scale; it is interpreted that an increase in the score indicates an increase in the level of vulnerability.
One day before surgery (baseline)
Dependency in Activities of Daily Living
Prazo: One day before surgery (baseline)
Dependency will be assessed using the Katz Activities of Daily Living (ADL) Scale. The instrument evaluates independence in six basic daily living activities. As the scores obtained from the scale increase, it is interpreted as an increase in difficulty in performing daily living activities and an increase in dependence. Based on the scores obtained from the scale, 0-2 is classified as dependent, 3-4 as semi-dependent, and 5-6 as independent.
One day before surgery (baseline)
Kinesiophobia
Prazo: One day before surgery (baseline)
Kinesiophobia will be assessed using the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). The questionnaire evaluates fear of movement and reinjury. The minimum possible score on the scale is 17, and the maximum is 68. A high score on the scale is interpreted as indicating a high level of kinesiophobia.
One day before surgery (baseline)
Postoperative Mobilization
Prazo: Postoperative Day 1
Postoperative mobilization will be evaluated using the Patient Mobility Scale and the Observer Mobility Scale. These instruments assess patients' ability to perform postoperative mobility activities and the level of independence during mobilization. The Patient Mobility Scale assesses the level of pain and difficulty experienced during four post-surgical activities (turning from side to side in bed, sitting at the bedside, standing at the bedside, and walking around the hospital room) using a 15 cm visual analog with verbally displayed statements at the bottom of the scale. The numerical value of the pain and difficulty level is determined by measuring the distance between the patient's mark on the scale and "0" using a calibrated ruler. An increased score on the scale indicates that patients have inadequate mobility, while a decreased score indicates that their mobility is good/adequate after surgery.
Postoperative Day 1
Self-Care Agency
Prazo: Postoperative Day 1
Self-care agency will be assessed using the Exercise of Self-Care Agency Scale. Higher scores indicate greater self-care agency and a higher ability to perform self-care activities independently. The minimum possible score on the scale is 0, and the maximum is 140. A higher score indicates a higher level of self-care or self-reliance ability or strength in an individual.
Postoperative Day 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Aydin Adnan Menderes University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Lumbar Disc Herniation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

The data sets generated during and/or analyzed during the current study are available from the corresponding author on reasonable request.

Prazo de Compartilhamento de IPD

12 months after publication

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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