Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Capacitive Resistive Energy Transfer Therapy on Postmenopausal Women With Frozen Shoulder

21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Kholoud Nour ElDeen Mohamed, Cairo University
The purpose of this study is to determine the effect of capacitive resistive energy transfer therapy on postmenopausal women with frozen shoulder.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Frozen shoulder is more commonly seen in women, particularly during and after menopause, due to hormonal changes that affect joint health. Previous research has indicated a significant association between menopause and the increased risk of developing adhesive capsulitis.

Despite the known benefits of capacitive resistive energy transfer therapy in managing musculoskeletal disorders, its specific effectiveness in treating adhesive capsulitis remains underexplored. Existing studies have not focused on postmenopausal women, a population particularly vulnerable to this condition.

Moreover, previous studies have often been limited by short intervention durations, providing only preliminary insights without conclusive evidence. This highlights the need for further research to evaluate the long-term effects of capacitive resistive energy transfer therapy in this population. Therefore, this study aims to fill a gap in the literature by providing baseline data on the effectiveness, safety, and potential complications of capacitive resistive energy transfer therapy in postmenopausal women with frozen shoulder. The findings may also contribute to the development of more targeted and effective treatment protocols for this specific group.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Sedentary, ambulatory, non-smoking women.
  • Postmenopausal women with at least one-year amenorrhea.
  • Having natural menopause at least one year prior to participating in the study.
  • No history of bilateral surgical removal of the ovaries and/or the uterus.
  • Women with age of 50-60 years.
  • Their body mass index (BMI) will be ≤ 30 kg/m2.
  • The parity number will be 2-4 times.
  • Diagnosed with unilateral frozen shoulder (adhesive capsulitis) - Stage II (frozen stage).
  • Patients with moderate to severe shoulder pain (Pain score ≥ 4 on the visual analogue scale).

Exclusion Criteria:

  • Diabetes.
  • Osteoporosis.
  • Previous shoulder surgeries.
  • History of tumor.
  • Bilateral frozen shoulder.
  • Upper extremity fractures or cervical radiculopathy.
  • Impaired sensation or heart pacemaker.
  • Any autoimmune disease.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Conventional physical therapy group
The participants will receive conventional physical therapy only three times per week for a total duration of six weeks.
Inny: Conventional physical therapy
The treatment will involve stretching exercises for the levator scapulae, upper trapezius, pectoralis minor, and pectoralis major muscles. It will also include strengthening exercises for the middle and lower trapezius and the rotator cuff muscles, along with manual therapy techniques such as anteroposterior, posteroanterior, and inferior glides of the shoulder joint.
Eksperymentalny: conventional physical therapy plus Capacitive Resistive Energy Transfer (TECAR) therapy
The participants will receive conventional physical therapy program, in addition to Capacitive Resistive Energy Transfer (TECAR) therapy, three times per week for a total duration of six weeks.
Inny: Conventional physical therapy
The treatment will involve stretching exercises for the levator scapulae, upper trapezius, pectoralis minor, and pectoralis major muscles. It will also include strengthening exercises for the middle and lower trapezius and the rotator cuff muscles, along with manual therapy techniques such as anteroposterior, posteroanterior, and inferior glides of the shoulder joint.
Urządzenie: Capacitive Resistive Energy Transfer (TECAR) therapy

This equipment contains a mobile electrode handled by the therapist, which treats the part affected by the pathology, and a fixed electrode that is in contact with the patient's skin, serving as a conductor.

Each patient will be seated in a comfortable position with the affected shoulder exposed, ensuring adequate support and stability throughout the treatment session. The affected shoulder was prepared with a conductive gel to enhance energy transfer. During the session, the capacitive electrode was initially applied, targeting the superficial muscles and tendons around the shoulder joint using circular or linear movements for 5 min. Following this, the resistive electrode was employed to target deeper structures, focusing on the joint capsule and rotator cuff muscles for 10 min. The output power was adjusted based on the patient's tolerance, ensuring a comfortable warm sensation without causing discomfort or burning feeling or pain

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Assessment of shoulder pain intensity
Ramy czasowe: 6 weeks
It will be evaluated before and after treatment program by using visual analogue scale (VAS), which is a linear scale that measures the magnitude of pain severity. It encompasses a horizontal line scaled as a spectrum from mild pain beginning from the left to increasing severity to the right end of the horizontal line. The line is 10 cm in length, with each side of the line ending in extremes either no pain or intense pain. In terms of utilization, each participant will mark her pain on the line of the spectrum of the scale.
6 weeks
Assessment of pressure pain threshold
Ramy czasowe: 6 weeks
It will be measured with an algometer on the sub-occipitalis, levator scapulae, subscapularis, and pectoralis minor. These four muscle groups were evaluated on the painful side of the body in particular, the suboccipital muscles were evaluated in their insertional component at the level of the occiput, the levator scapulae muscle in its distal portion at the level of the insertion of the superomedial angle of the scapula, the subscapularis muscle on its muscle belly, and the pectoralis minor muscle near its insertion on the coracoid process. The algometer was placed with the probe against the muscle belly
6 weeks
Measurement of shoulder external rotation range of motion (ROM)
Ramy czasowe: 6 weeks
It will be measured before and after treatment program by using goniometer. place the patient supine or seated with the shoulder abducted to 90° and elbow flexed to 90°. Align the goniometer axis over the olecranon process, keep the stationary arm parallel or perpendicular to the floor/trunk, and align the moving arm with the ulnar styloid process as the arm rotates back. Normal range is approximately 90 degrees.
6 weeks
Shoulder abduction range of motion
Ramy czasowe: 6 weeks
It will be measured before and after treatment program by using goniometer. place the patient supine, align the fulcrum at the anterior acromion, set the stationary arm parallel to the sternum, and align the moving arm with the anterior humerus as the arm moves outward up to a normal range of 0-180
6 weeks
Shoulder flexion range of motion
Ramy czasowe: 6 weeks
It will be measured before and after treatment program by using goniometer. place the patient supine with the arm in neutral rotation. Align the goniometer axis over the lateral aspect of the greater tubercle of the humerus, the stationary arm parallel to the mid-axillary line of the trunk, and the moving arm along the lateral midline of the humerus. The normal range is 0 to 180 degrees
6 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Disability assessment
Ramy czasowe: 6 weeks
The level of disability caused by the shoulder joint pain will be assessed, through shoulder pain and disability index (SPADI). The SPADI consists of 13 items that evaluate two domains; one is a 5-item subscale that assesses pain and the other is an 8-item subscale that measures disability on a Likert scale. The results of each subscale will be added up and converted into a score out of 100: the closer the score is to 100, the greater the pain and disability.
6 weeks
Assessment of Health-Related Quality of Life
Ramy czasowe: 6 weeks
It will be assessed before and after treatment program using Free online short form 36- health survey questionnaire (SF-36) score calculator. The SF-36 measures eight scales: physical functioning, role physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role emotional, and mental health. Component analyses showed that there are two distinct concepts measured by the SF-36: a physical dimension, represented by the Physical Component Summary (PCS), and a mental dimension, represented by the Mental Component Summary (MCS).
6 weeks
Serum C-reactive protein level
Ramy czasowe: 6 weeks
It is a pentameric protein synthesized by the liver, whose level rises in response to inflammation.
6 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Hossam Hussein, professor, Al-Azhar University
  • Krzesło do nauki: Khadega AbdulAziz, Professor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006451

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami