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Effect of Capacitive Resistive Energy Transfer Therapy on Postmenopausal Women With Frozen Shoulder

21 agosto 2026 aggiornato da: Kholoud Nour ElDeen Mohamed, Cairo University
The purpose of this study is to determine the effect of capacitive resistive energy transfer therapy on postmenopausal women with frozen shoulder.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Frozen shoulder is more commonly seen in women, particularly during and after menopause, due to hormonal changes that affect joint health. Previous research has indicated a significant association between menopause and the increased risk of developing adhesive capsulitis.

Despite the known benefits of capacitive resistive energy transfer therapy in managing musculoskeletal disorders, its specific effectiveness in treating adhesive capsulitis remains underexplored. Existing studies have not focused on postmenopausal women, a population particularly vulnerable to this condition.

Moreover, previous studies have often been limited by short intervention durations, providing only preliminary insights without conclusive evidence. This highlights the need for further research to evaluate the long-term effects of capacitive resistive energy transfer therapy in this population. Therefore, this study aims to fill a gap in the literature by providing baseline data on the effectiveness, safety, and potential complications of capacitive resistive energy transfer therapy in postmenopausal women with frozen shoulder. The findings may also contribute to the development of more targeted and effective treatment protocols for this specific group.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Cairo University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Sedentary, ambulatory, non-smoking women.
  • Postmenopausal women with at least one-year amenorrhea.
  • Having natural menopause at least one year prior to participating in the study.
  • No history of bilateral surgical removal of the ovaries and/or the uterus.
  • Women with age of 50-60 years.
  • Their body mass index (BMI) will be ≤ 30 kg/m2.
  • The parity number will be 2-4 times.
  • Diagnosed with unilateral frozen shoulder (adhesive capsulitis) - Stage II (frozen stage).
  • Patients with moderate to severe shoulder pain (Pain score ≥ 4 on the visual analogue scale).

Exclusion Criteria:

  • Diabetes.
  • Osteoporosis.
  • Previous shoulder surgeries.
  • History of tumor.
  • Bilateral frozen shoulder.
  • Upper extremity fractures or cervical radiculopathy.
  • Impaired sensation or heart pacemaker.
  • Any autoimmune disease.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Conventional physical therapy group
The participants will receive conventional physical therapy only three times per week for a total duration of six weeks.
Altro: Conventional physical therapy
The treatment will involve stretching exercises for the levator scapulae, upper trapezius, pectoralis minor, and pectoralis major muscles. It will also include strengthening exercises for the middle and lower trapezius and the rotator cuff muscles, along with manual therapy techniques such as anteroposterior, posteroanterior, and inferior glides of the shoulder joint.
Sperimentale: conventional physical therapy plus Capacitive Resistive Energy Transfer (TECAR) therapy
The participants will receive conventional physical therapy program, in addition to Capacitive Resistive Energy Transfer (TECAR) therapy, three times per week for a total duration of six weeks.
Altro: Conventional physical therapy
The treatment will involve stretching exercises for the levator scapulae, upper trapezius, pectoralis minor, and pectoralis major muscles. It will also include strengthening exercises for the middle and lower trapezius and the rotator cuff muscles, along with manual therapy techniques such as anteroposterior, posteroanterior, and inferior glides of the shoulder joint.
Dispositivo: Capacitive Resistive Energy Transfer (TECAR) therapy

This equipment contains a mobile electrode handled by the therapist, which treats the part affected by the pathology, and a fixed electrode that is in contact with the patient's skin, serving as a conductor.

Each patient will be seated in a comfortable position with the affected shoulder exposed, ensuring adequate support and stability throughout the treatment session. The affected shoulder was prepared with a conductive gel to enhance energy transfer. During the session, the capacitive electrode was initially applied, targeting the superficial muscles and tendons around the shoulder joint using circular or linear movements for 5 min. Following this, the resistive electrode was employed to target deeper structures, focusing on the joint capsule and rotator cuff muscles for 10 min. The output power was adjusted based on the patient's tolerance, ensuring a comfortable warm sensation without causing discomfort or burning feeling or pain

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assessment of shoulder pain intensity
Lasso di tempo: 6 weeks
It will be evaluated before and after treatment program by using visual analogue scale (VAS), which is a linear scale that measures the magnitude of pain severity. It encompasses a horizontal line scaled as a spectrum from mild pain beginning from the left to increasing severity to the right end of the horizontal line. The line is 10 cm in length, with each side of the line ending in extremes either no pain or intense pain. In terms of utilization, each participant will mark her pain on the line of the spectrum of the scale.
6 weeks
Assessment of pressure pain threshold
Lasso di tempo: 6 weeks
It will be measured with an algometer on the sub-occipitalis, levator scapulae, subscapularis, and pectoralis minor. These four muscle groups were evaluated on the painful side of the body in particular, the suboccipital muscles were evaluated in their insertional component at the level of the occiput, the levator scapulae muscle in its distal portion at the level of the insertion of the superomedial angle of the scapula, the subscapularis muscle on its muscle belly, and the pectoralis minor muscle near its insertion on the coracoid process. The algometer was placed with the probe against the muscle belly
6 weeks
Measurement of shoulder external rotation range of motion (ROM)
Lasso di tempo: 6 weeks
It will be measured before and after treatment program by using goniometer. place the patient supine or seated with the shoulder abducted to 90° and elbow flexed to 90°. Align the goniometer axis over the olecranon process, keep the stationary arm parallel or perpendicular to the floor/trunk, and align the moving arm with the ulnar styloid process as the arm rotates back. Normal range is approximately 90 degrees.
6 weeks
Shoulder abduction range of motion
Lasso di tempo: 6 weeks
It will be measured before and after treatment program by using goniometer. place the patient supine, align the fulcrum at the anterior acromion, set the stationary arm parallel to the sternum, and align the moving arm with the anterior humerus as the arm moves outward up to a normal range of 0-180
6 weeks
Shoulder flexion range of motion
Lasso di tempo: 6 weeks
It will be measured before and after treatment program by using goniometer. place the patient supine with the arm in neutral rotation. Align the goniometer axis over the lateral aspect of the greater tubercle of the humerus, the stationary arm parallel to the mid-axillary line of the trunk, and the moving arm along the lateral midline of the humerus. The normal range is 0 to 180 degrees
6 weeks

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disability assessment
Lasso di tempo: 6 weeks
The level of disability caused by the shoulder joint pain will be assessed, through shoulder pain and disability index (SPADI). The SPADI consists of 13 items that evaluate two domains; one is a 5-item subscale that assesses pain and the other is an 8-item subscale that measures disability on a Likert scale. The results of each subscale will be added up and converted into a score out of 100: the closer the score is to 100, the greater the pain and disability.
6 weeks
Assessment of Health-Related Quality of Life
Lasso di tempo: 6 weeks
It will be assessed before and after treatment program using Free online short form 36- health survey questionnaire (SF-36) score calculator. The SF-36 measures eight scales: physical functioning, role physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role emotional, and mental health. Component analyses showed that there are two distinct concepts measured by the SF-36: a physical dimension, represented by the Physical Component Summary (PCS), and a mental dimension, represented by the Mental Component Summary (MCS).
6 weeks
Serum C-reactive protein level
Lasso di tempo: 6 weeks
It is a pentameric protein synthesized by the liver, whose level rises in response to inflammation.
6 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Hossam Hussein, professor, Al-Azhar University
  • Cattedra di studio: Khadega AbdulAziz, Professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006451

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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