Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of a Smart Circuit Exercise Program on Health Outcomes in Community-Dwelling Older Adults

24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Intelligent Precision Exercise Integrated Health Management: Construction of Innovative Technology and Management Models and Clinical Evidence Research in Elderly Communities.

This study was conducted in collaboration with a community-based retirement facility to evaluate the clinical effectiveness of a smart, technology-assisted circuit exercise intervention for community-dwelling older adults. Traditional exercise prescriptions for older adults often lack real-time monitoring of individual physiological responses, which can increase the risk associated with exercise participation. This program integrated real-time physiological monitoring (including heart rate reserve, HRR) to guide individualized exercise intensity within a moderate-intensity range (50%-60% HRR).

The study was conducted in two stages with different allocation designs:

Stage 1 (Randomized Controlled Design): Participants were randomly assigned to either an intervention group or a control group. The intervention group received the smart circuit exercise program, while the control group did not receive the exercise intervention and underwent pre- and post-assessment only. This stage allowed for between-group comparison of intervention effects.

Stage 2 (Single-Group Extension): Following completion of Stage 1, the facility extended the exercise program to a broader group of community residents as part of a real-world implementation and scale-up initiative, in order to evaluate the program under routine practice conditions and to provide equitable access to the intervention across the community. A concurrent control group was not maintained during this stage, consistent with its focus on real-world effectiveness evaluation rather than efficacy comparison.

Participants in both stages received circuit-based exercise training three times per week (24 sessions total over approximately 8 weeks), with intensity controlled at 50%-60% heart rate reserve (HRR).

Outcome measures assessed before and after the intervention period included: cardiac autonomic activity and hemodynamic function (including blood pressure and heart rate variability), arterial stiffness, body composition (including skeletal muscle mass, body fat mass, and body fat percentage), functional fitness (including lower limb muscle strength and dynamic balance), clinical blood biochemistry indicators (including HbA1c), depressive symptoms (CESD-10), and sleep quality (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI).

Statistical analyses varied by stage and publication. For Stage 1 between-group comparisons, linear mixed models (LMM) with participant as a random intercept were used to test Time × Group interactions, adjusting for age, sex, and height. For broader cohort analyses, two-way mixed-design analysis of variance and paired-samples t-tests were used. Statistical significance was set at alpha = .05 for all analyses.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

This study was conducted in collaboration with a community-based retirement facility to evaluate the clinical effectiveness of a smart, technology-assisted circuit exercise intervention for community-dwelling older adults. Traditional exercise prescriptions for older adults often lack real-time monitoring of individual physiological responses, which can increase the risk associated with exercise participation. This program integrated real-time physiological monitoring (including heart rate reserve, HRR) to guide individualized exercise intensity within a moderate-intensity range (50%-60% HRR).

The study was conducted in two stages with different allocation designs:

Stage 1 (Randomized Controlled Design): Participants were randomly assigned to either an intervention group or a control group. The intervention group received the smart circuit exercise program, while the control group did not receive the exercise intervention and underwent pre- and post-assessment only. This stage allowed for between-group comparison of intervention effects.

Stage 2 (Single-Group Extension): Following the completion and analysis of Stage 1, which demonstrated the safety and preliminary effectiveness of the smart circuit exercise program, the facility extended the program to a broader group of community residents as part of a real-world implementation and scale-up initiative, in order to evaluate the program's effectiveness under routine practice conditions and to provide equitable access to the intervention across the community. A concurrent control group was not maintained during this stage, consistent with its focus on real-world effectiveness evaluation rather than efficacy comparison.

Participants in both stages received circuit-based exercise training three times per week (24 sessions total across approximately 8 weeks), with intensity controlled at 50%-60% heart rate reserve (HRR).

Outcome measures assessed before and after the intervention period included: body composition (including skeletal muscle mass, body fat mass, and body fat percentage), blood pressure, functional fitness (lower limb muscle strength and dynamic balance), clinical blood biochemistry indicators (including HbA1c), depressive symptoms (CESD-10), and sleep quality (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI).

Statistical analyses included two-way mixed-design analysis of variance and paired-samples t-tests, with statistical significance set at alpha = .05. Stage 1 data were analyzed as a between-group comparison. Stage 2 data were analyzed independently as a within-group pre-post comparison and were not statistically compared to the Stage 1 control group, given the non-concurrent recruitment timing between stages.

Note: This trial is being registered retrospectively. The study was conducted and closed under IRB approval prior to the decision to pursue publication in international peer-reviewed journals, at which point trial registration was completed.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
256

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Guishan
      • Taoyuan, Guishan, Tajwan, 33371
        • Chang Gung University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 65 to 85 years, community-dwelling
  • Able to walk independently, without assistance
  • Able to understand study procedures in Mandarin or Taiwanese and voluntarily provide informed consent
  • Willing to undergo health examinations and testing, and to provide historical health examination records
  • Completed a health status questionnaire covering medical history, medication use, and comorbidities
  • Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+) results indicating suitability for exercise training (or written physician clearance obtained if any positive response)
  • Completed the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), with results not meeting the criterion for regular exercise within the past 6 months (i.e., fewer than 2 sessions/week or less than 30 minutes/session of moderate-intensity aerobic exercise)

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment or dementia precluding understanding of study procedures or compliance with test instructions
  • Lower-extremity fracture, joint surgery, or joint replacement within the past 3 months precluding safe completion of sit-to-stand or walking tasks
  • Severe joint pain precluding safe completion of baseline test movements, as assessed by study personnel
  • Unexplained syncope or fall history within the past 3 months, or safety concerns as assessed by study personnel
  • Acute illness (e.g., fever, acute infection)
  • Cardiac pacemaker or incompatible metal implants affecting bioelectrical impedance analysis (BIA) measurement safety
  • Meeting the criterion for regular exercise within the past 6 months per the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (≥2 sessions/week, ≥30 minutes/session of moderate-intensity aerobic exercise)
  • Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+) screening results indicating unsuitability for exercise training, without written physician clearance
  • Unstable cardiovascular disease, including unstable angina, uncontrolled atrial or ventricular arrhythmia, uncontrolled resting sinus tachycardia (>120 beats/min), decompensated congestive heart failure, third-degree atrioventricular block without a pacemaker, acute pericarditis or myocarditis, or recent thrombosis/thrombophlebitis
  • Uncontrolled diabetes (HbA1c > 9%, resting blood glucose > 300 mg/dL, or > 250 mg/dL with ketosis) or poorly controlled hypertension (systolic blood pressure > 180 mmHg or diastolic blood pressure > 100 mmHg)
  • Use of medications that may interfere with muscle metabolism (e.g., high-dose corticosteroids, immunosuppressants)
  • Symptomatic orthostatic hypotension (blood pressure drop > 20 mmHg)
  • Resting ST-segment depression > 2 mm
  • Severe neurological or musculoskeletal disease precluding safe performance of study procedures, as assessed by study personnel
  • Currently participating in another clinical trial involving an exercise intervention
  • Severe anemia, acute infectious disease, or other physiological conditions deemed unsuitable for exercise training by the investigator

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Arm 1_Stage 1 - Intervention Group
Participants randomly assigned to receive the smart circuit exercise program during Stage 1. Sessions were held 3 times per week (24 sessions total over approximately 8 weeks), with exercise intensity controlled at 50%-60% heart rate reserve (HRR) using real-time physiological monitoring. (n=50 enrolled, n=50 completed)
Behawioralne: Smart Circuit Exercise Program
A moderate-intensity circuit-based exercise program incorporating real-time physiological monitoring (including heart rate reserve, HRR) to guide individualized exercise intensity. Sessions were held 3 times per week (24 sessions total over approximately 8 weeks), with intensity controlled at 50%-60% HRR.
Brak interwencji: Arm 2_Stage 1 - Control Group
Participants randomly assigned to the control group during Stage 1. Participants did not receive the exercise intervention and underwent pre- and post-assessment only. (n=50 enrolled, n=46 completed)
Eksperymentalny: Arm 3_Stage 2 - Intervention Extension (Single-Group)
Following completion and analysis of Stage 1, additional community residents were enrolled to receive the same smart circuit exercise program as part of a real-world implementation and scale-up initiative. No concurrent control group was maintained during this stage. (n=156 enrolled, n=142 completed)
Behawioralne: Smart Circuit Exercise Program
A moderate-intensity circuit-based exercise program incorporating real-time physiological monitoring (including heart rate reserve, HRR) to guide individualized exercise intensity. Sessions were held 3 times per week (24 sessions total over approximately 8 weeks), with intensity controlled at 50%-60% HRR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Time-Domain Heart Rate Variability
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 weeks
Standard deviation of NN intervals (SDNN) and root mean square of successive differences (RMSSD), derived from 4-minute seated ECG recording, reported in milliseconds.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Frequency-Domain Heart Rate Variability
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 weeks
Normalized low-frequency (nLF) and high-frequency (nHF) power, derived from 4-minute seated ECG recording, reported in normalized units.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Dynamic Heart Rate Variability Reactivity
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 weeks
E/I ratio (from 2-minute deep breathing), Valsalva ratio (from 2-minute Valsalva maneuver), and 30:15 ratio (from 2-minute standing), each reported as a ratio.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Blood Pressure
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 weeks
Systolic blood pressure (SBP), diastolic blood pressure (DBP), mean arterial pressure (MAP), and pulse pressure (PP), measured via upper-arm automatic blood pressure monitor, average of 3 consecutive readings, reported in mmHg.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Rate-Pressure Product
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 weeks
Cardiac load index calculated as heart rate multiplied by systolic blood pressure, reported in bpm·mmHg.
Baseline and up to 12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Skeletal Muscle Mass and Body Fat Mass
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 weeks
Skeletal muscle mass (SMM) and body fat mass (BFM), reported in kg.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Percent Body Fat
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 weeks
Percent body fat (PBF), reported as a percentage.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Body Mass Index
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 weeks
Body mass index (BMI), calculated from body composition analysis, reported in kg/m^2.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Waist-Hip Ratio
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 weeks
Waist-hip ratio (WHR), reported as a ratio.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Visceral Fat Area
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 weeks
Visceral fat area (VFA), reported in cm^2.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Digital Volume Pulse Stiffness Index
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 weeks
Stiffness Index (SI), derived from photoplethysmography-based digital volume pulse (DVP) pulse contour analysis, reported in m/s.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Digital Volume Pulse Contour Reflection Index
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 weeks
Reflection Index (RI), derived from pulse contour analysis of the digital volume pulse (DVP) waveform, reported as a ratio.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Second-Derivative Photoplethysmogram Amplitude Ratios
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 weeks
Second-derivative photoplethysmogram (SDPTG) amplitude ratios (b/a, c/a, d/a, e/a), derived from second-derivative analysis of the digital volume pulse (DVP) waveform, reported as a ratio.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Augmentation Index
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 weeks
Augmentation Index (AIx) and heart-rate-normalized Augmentation Index (AIx@75), derived from DVP pulse contour analysis, reported as a percentage.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Aging Index
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 weeks
Aging Index (AGI), derived from second-derivative photoplethysmogram (SDPTG) analysis, reported in arbitrary units.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Lower- and Upper-Limb Muscular Strength
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 weeks
Lower-limb strength (LowerStr), assessed using the 30-Second Chair Stand Test, and upper-limb strength (UpperStr), assessed using the 30-Second Arm Curl Test, reported in repetitions.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Lower- and Upper-Limb Flexibility
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 weeks
Lower-limb flexibility (LowerFlex), assessed using the Chair Sit-and-Reach Test, and upper-limb flexibility (UpperFlex), assessed using the Back Scratch Test, reported in cm.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Cardiorespiratory Endurance
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 weeks
Cardiorespiratory endurance assessed using a 2-minute step test, reported in number of steps.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Dynamic and Static Balance
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 weeks
Dynamic balance (DynBal), assessed using the Timed Up-and-Go Test, and static balance (StatBal), assessed using the Single-Leg Stance Test (eyes open), reported in seconds.
Baseline and up to 12 weeks
Change in HbA1c
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 months following study completion
Glycated hemoglobin (HbA1c), based on voluntary submission of participants' individual routine health examination reports. Assessment timing and laboratory were not standardized by the study protocol, as this measure relied on participant-provided documentation rather than investigator-administered blood collection. Reported as a percentage.
Baseline and up to 12 months following study completion
Change in Lipid Profile
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 months following study completion
Total cholesterol (TC), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), and triglycerides (TG), based on voluntary submission of participants' individual routine health examination reports at any point up to 12 months following study completion. Assessment timing and laboratory were not standardized by the study protocol, as this measure relied on participant-provided documentation rather than investigator-administered blood collection. Reported in mg/dL.
Baseline and up to 12 months following study completion

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jong-Shyan WANG, Ph.D., Chang Gung University, Guishan, Taoyuan 333

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202601236B0
  • FCRPD1P0021 (Inny numer grantu/finansowania: Wang Chang-Gung Charitable Trust Fund)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

De-identified individual participant data that underlie the results reported in publications arising from this study may be made available to other researchers upon reasonable request to the corresponding author, subject to appropriate institutional and ethics committee approvals.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Beginning after publication, with no defined end date, upon reasonable request.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Requests will be reviewed by the corresponding author and require institutional/ethics approval where applicable.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami