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Effects of a Smart Circuit Exercise Program on Health Outcomes in Community-Dwelling Older Adults

24 agosto 2026 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Intelligent Precision Exercise Integrated Health Management: Construction of Innovative Technology and Management Models and Clinical Evidence Research in Elderly Communities.

This study was conducted in collaboration with a community-based retirement facility to evaluate the clinical effectiveness of a smart, technology-assisted circuit exercise intervention for community-dwelling older adults. Traditional exercise prescriptions for older adults often lack real-time monitoring of individual physiological responses, which can increase the risk associated with exercise participation. This program integrated real-time physiological monitoring (including heart rate reserve, HRR) to guide individualized exercise intensity within a moderate-intensity range (50%-60% HRR).

The study was conducted in two stages with different allocation designs:

Stage 1 (Randomized Controlled Design): Participants were randomly assigned to either an intervention group or a control group. The intervention group received the smart circuit exercise program, while the control group did not receive the exercise intervention and underwent pre- and post-assessment only. This stage allowed for between-group comparison of intervention effects.

Stage 2 (Single-Group Extension): Following completion of Stage 1, the facility extended the exercise program to a broader group of community residents as part of a real-world implementation and scale-up initiative, in order to evaluate the program under routine practice conditions and to provide equitable access to the intervention across the community. A concurrent control group was not maintained during this stage, consistent with its focus on real-world effectiveness evaluation rather than efficacy comparison.

Participants in both stages received circuit-based exercise training three times per week (24 sessions total over approximately 8 weeks), with intensity controlled at 50%-60% heart rate reserve (HRR).

Outcome measures assessed before and after the intervention period included: cardiac autonomic activity and hemodynamic function (including blood pressure and heart rate variability), arterial stiffness, body composition (including skeletal muscle mass, body fat mass, and body fat percentage), functional fitness (including lower limb muscle strength and dynamic balance), clinical blood biochemistry indicators (including HbA1c), depressive symptoms (CESD-10), and sleep quality (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI).

Statistical analyses varied by stage and publication. For Stage 1 between-group comparisons, linear mixed models (LMM) with participant as a random intercept were used to test Time × Group interactions, adjusting for age, sex, and height. For broader cohort analyses, two-way mixed-design analysis of variance and paired-samples t-tests were used. Statistical significance was set at alpha = .05 for all analyses.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

This study was conducted in collaboration with a community-based retirement facility to evaluate the clinical effectiveness of a smart, technology-assisted circuit exercise intervention for community-dwelling older adults. Traditional exercise prescriptions for older adults often lack real-time monitoring of individual physiological responses, which can increase the risk associated with exercise participation. This program integrated real-time physiological monitoring (including heart rate reserve, HRR) to guide individualized exercise intensity within a moderate-intensity range (50%-60% HRR).

The study was conducted in two stages with different allocation designs:

Stage 1 (Randomized Controlled Design): Participants were randomly assigned to either an intervention group or a control group. The intervention group received the smart circuit exercise program, while the control group did not receive the exercise intervention and underwent pre- and post-assessment only. This stage allowed for between-group comparison of intervention effects.

Stage 2 (Single-Group Extension): Following the completion and analysis of Stage 1, which demonstrated the safety and preliminary effectiveness of the smart circuit exercise program, the facility extended the program to a broader group of community residents as part of a real-world implementation and scale-up initiative, in order to evaluate the program's effectiveness under routine practice conditions and to provide equitable access to the intervention across the community. A concurrent control group was not maintained during this stage, consistent with its focus on real-world effectiveness evaluation rather than efficacy comparison.

Participants in both stages received circuit-based exercise training three times per week (24 sessions total across approximately 8 weeks), with intensity controlled at 50%-60% heart rate reserve (HRR).

Outcome measures assessed before and after the intervention period included: body composition (including skeletal muscle mass, body fat mass, and body fat percentage), blood pressure, functional fitness (lower limb muscle strength and dynamic balance), clinical blood biochemistry indicators (including HbA1c), depressive symptoms (CESD-10), and sleep quality (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI).

Statistical analyses included two-way mixed-design analysis of variance and paired-samples t-tests, with statistical significance set at alpha = .05. Stage 1 data were analyzed as a between-group comparison. Stage 2 data were analyzed independently as a within-group pre-post comparison and were not statistically compared to the Stage 1 control group, given the non-concurrent recruitment timing between stages.

Note: This trial is being registered retrospectively. The study was conducted and closed under IRB approval prior to the decision to pursue publication in international peer-reviewed journals, at which point trial registration was completed.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
256

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Guishan
      • Taoyuan, Guishan, Taiwan, 33371
        • Chang Gung University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 65 to 85 years, community-dwelling
  • Able to walk independently, without assistance
  • Able to understand study procedures in Mandarin or Taiwanese and voluntarily provide informed consent
  • Willing to undergo health examinations and testing, and to provide historical health examination records
  • Completed a health status questionnaire covering medical history, medication use, and comorbidities
  • Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+) results indicating suitability for exercise training (or written physician clearance obtained if any positive response)
  • Completed the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), with results not meeting the criterion for regular exercise within the past 6 months (i.e., fewer than 2 sessions/week or less than 30 minutes/session of moderate-intensity aerobic exercise)

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment or dementia precluding understanding of study procedures or compliance with test instructions
  • Lower-extremity fracture, joint surgery, or joint replacement within the past 3 months precluding safe completion of sit-to-stand or walking tasks
  • Severe joint pain precluding safe completion of baseline test movements, as assessed by study personnel
  • Unexplained syncope or fall history within the past 3 months, or safety concerns as assessed by study personnel
  • Acute illness (e.g., fever, acute infection)
  • Cardiac pacemaker or incompatible metal implants affecting bioelectrical impedance analysis (BIA) measurement safety
  • Meeting the criterion for regular exercise within the past 6 months per the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (≥2 sessions/week, ≥30 minutes/session of moderate-intensity aerobic exercise)
  • Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+) screening results indicating unsuitability for exercise training, without written physician clearance
  • Unstable cardiovascular disease, including unstable angina, uncontrolled atrial or ventricular arrhythmia, uncontrolled resting sinus tachycardia (>120 beats/min), decompensated congestive heart failure, third-degree atrioventricular block without a pacemaker, acute pericarditis or myocarditis, or recent thrombosis/thrombophlebitis
  • Uncontrolled diabetes (HbA1c > 9%, resting blood glucose > 300 mg/dL, or > 250 mg/dL with ketosis) or poorly controlled hypertension (systolic blood pressure > 180 mmHg or diastolic blood pressure > 100 mmHg)
  • Use of medications that may interfere with muscle metabolism (e.g., high-dose corticosteroids, immunosuppressants)
  • Symptomatic orthostatic hypotension (blood pressure drop > 20 mmHg)
  • Resting ST-segment depression > 2 mm
  • Severe neurological or musculoskeletal disease precluding safe performance of study procedures, as assessed by study personnel
  • Currently participating in another clinical trial involving an exercise intervention
  • Severe anemia, acute infectious disease, or other physiological conditions deemed unsuitable for exercise training by the investigator

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Arm 1_Stage 1 - Intervention Group
Participants randomly assigned to receive the smart circuit exercise program during Stage 1. Sessions were held 3 times per week (24 sessions total over approximately 8 weeks), with exercise intensity controlled at 50%-60% heart rate reserve (HRR) using real-time physiological monitoring. (n=50 enrolled, n=50 completed)
Comportamentale: Smart Circuit Exercise Program
A moderate-intensity circuit-based exercise program incorporating real-time physiological monitoring (including heart rate reserve, HRR) to guide individualized exercise intensity. Sessions were held 3 times per week (24 sessions total over approximately 8 weeks), with intensity controlled at 50%-60% HRR.
Nessun intervento: Arm 2_Stage 1 - Control Group
Participants randomly assigned to the control group during Stage 1. Participants did not receive the exercise intervention and underwent pre- and post-assessment only. (n=50 enrolled, n=46 completed)
Sperimentale: Arm 3_Stage 2 - Intervention Extension (Single-Group)
Following completion and analysis of Stage 1, additional community residents were enrolled to receive the same smart circuit exercise program as part of a real-world implementation and scale-up initiative. No concurrent control group was maintained during this stage. (n=156 enrolled, n=142 completed)
Comportamentale: Smart Circuit Exercise Program
A moderate-intensity circuit-based exercise program incorporating real-time physiological monitoring (including heart rate reserve, HRR) to guide individualized exercise intensity. Sessions were held 3 times per week (24 sessions total over approximately 8 weeks), with intensity controlled at 50%-60% HRR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Time-Domain Heart Rate Variability
Lasso di tempo: Baseline and up to 12 weeks
Standard deviation of NN intervals (SDNN) and root mean square of successive differences (RMSSD), derived from 4-minute seated ECG recording, reported in milliseconds.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Frequency-Domain Heart Rate Variability
Lasso di tempo: Baseline and up to 12 weeks
Normalized low-frequency (nLF) and high-frequency (nHF) power, derived from 4-minute seated ECG recording, reported in normalized units.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Dynamic Heart Rate Variability Reactivity
Lasso di tempo: Baseline and up to 12 weeks
E/I ratio (from 2-minute deep breathing), Valsalva ratio (from 2-minute Valsalva maneuver), and 30:15 ratio (from 2-minute standing), each reported as a ratio.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Blood Pressure
Lasso di tempo: Baseline and up to 12 weeks
Systolic blood pressure (SBP), diastolic blood pressure (DBP), mean arterial pressure (MAP), and pulse pressure (PP), measured via upper-arm automatic blood pressure monitor, average of 3 consecutive readings, reported in mmHg.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Rate-Pressure Product
Lasso di tempo: Baseline and up to 12 weeks
Cardiac load index calculated as heart rate multiplied by systolic blood pressure, reported in bpm·mmHg.
Baseline and up to 12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Skeletal Muscle Mass and Body Fat Mass
Lasso di tempo: Baseline and up to 12 weeks
Skeletal muscle mass (SMM) and body fat mass (BFM), reported in kg.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Percent Body Fat
Lasso di tempo: Baseline and up to 12 weeks
Percent body fat (PBF), reported as a percentage.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Body Mass Index
Lasso di tempo: Baseline and up to 12 weeks
Body mass index (BMI), calculated from body composition analysis, reported in kg/m^2.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Waist-Hip Ratio
Lasso di tempo: Baseline and up to 12 weeks
Waist-hip ratio (WHR), reported as a ratio.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Visceral Fat Area
Lasso di tempo: Baseline and up to 12 weeks
Visceral fat area (VFA), reported in cm^2.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Digital Volume Pulse Stiffness Index
Lasso di tempo: Baseline and up to 12 weeks
Stiffness Index (SI), derived from photoplethysmography-based digital volume pulse (DVP) pulse contour analysis, reported in m/s.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Digital Volume Pulse Contour Reflection Index
Lasso di tempo: Baseline and up to 12 weeks
Reflection Index (RI), derived from pulse contour analysis of the digital volume pulse (DVP) waveform, reported as a ratio.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Second-Derivative Photoplethysmogram Amplitude Ratios
Lasso di tempo: Baseline and up to 12 weeks
Second-derivative photoplethysmogram (SDPTG) amplitude ratios (b/a, c/a, d/a, e/a), derived from second-derivative analysis of the digital volume pulse (DVP) waveform, reported as a ratio.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Augmentation Index
Lasso di tempo: Baseline and up to 12 weeks
Augmentation Index (AIx) and heart-rate-normalized Augmentation Index (AIx@75), derived from DVP pulse contour analysis, reported as a percentage.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Aging Index
Lasso di tempo: Baseline and up to 12 weeks
Aging Index (AGI), derived from second-derivative photoplethysmogram (SDPTG) analysis, reported in arbitrary units.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Lower- and Upper-Limb Muscular Strength
Lasso di tempo: Baseline and up to 12 weeks
Lower-limb strength (LowerStr), assessed using the 30-Second Chair Stand Test, and upper-limb strength (UpperStr), assessed using the 30-Second Arm Curl Test, reported in repetitions.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Lower- and Upper-Limb Flexibility
Lasso di tempo: Baseline and up to 12 weeks
Lower-limb flexibility (LowerFlex), assessed using the Chair Sit-and-Reach Test, and upper-limb flexibility (UpperFlex), assessed using the Back Scratch Test, reported in cm.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Cardiorespiratory Endurance
Lasso di tempo: Baseline and up to 12 weeks
Cardiorespiratory endurance assessed using a 2-minute step test, reported in number of steps.
Baseline and up to 12 weeks
Change in Dynamic and Static Balance
Lasso di tempo: Baseline and up to 12 weeks
Dynamic balance (DynBal), assessed using the Timed Up-and-Go Test, and static balance (StatBal), assessed using the Single-Leg Stance Test (eyes open), reported in seconds.
Baseline and up to 12 weeks
Change in HbA1c
Lasso di tempo: Baseline and up to 12 months following study completion
Glycated hemoglobin (HbA1c), based on voluntary submission of participants' individual routine health examination reports. Assessment timing and laboratory were not standardized by the study protocol, as this measure relied on participant-provided documentation rather than investigator-administered blood collection. Reported as a percentage.
Baseline and up to 12 months following study completion
Change in Lipid Profile
Lasso di tempo: Baseline and up to 12 months following study completion
Total cholesterol (TC), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), and triglycerides (TG), based on voluntary submission of participants' individual routine health examination reports at any point up to 12 months following study completion. Assessment timing and laboratory were not standardized by the study protocol, as this measure relied on participant-provided documentation rather than investigator-administered blood collection. Reported in mg/dL.
Baseline and up to 12 months following study completion

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jong-Shyan WANG, Ph.D., Chang Gung University, Guishan, Taoyuan 333

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
27 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 202601236B0
  • FCRPD1P0021 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Wang Chang-Gung Charitable Trust Fund)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

De-identified individual participant data that underlie the results reported in publications arising from this study may be made available to other researchers upon reasonable request to the corresponding author, subject to appropriate institutional and ethics committee approvals.

Periodo di condivisione IPD

Beginning after publication, with no defined end date, upon reasonable request.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Requests will be reviewed by the corresponding author and require institutional/ethics approval where applicable.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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