Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Digital Intervention for Healthcare Workers

27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Illinois at Chicago

Enhancing Sustained Engagement in Digital Mental Health Interventions (DMHIs)

The goal of this clinical trial is to test which engagement strategies lead to more participation in a digital mental health program among healthcare workers. The main questions it aims to answer is:

  • Does content tailoring increase engagement with the digital program?
  • Does human support increase engagement with the digital program?

Researchers will compare the general intervention to a tailored intervention and to the tailored intervention with human support coaching to see what leads to more engagement with/use of the program.

Participants will:

  • Use a digital program weekly for 6 weeks
  • Complete questionnaires at 5 times: Start of study, Week 2, Week 3 (mid-program), Week 6 (end of program), and Week 10 (follow-up)

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
201

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Jennifer Duffecy, PhD
  • Numer telefonu: 312-413-1225
  • E-mail: jduffecy@uic.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Neuropsychiatric Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older, all sexes
  • Currently working in healthcare in the US with at least 4 hours per week of direct patient contact
  • Stable access to internet
  • Have a total score between 3-14 on the PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9), suggestive of mild to moderate depressive symptoms

Exclusion Criteria:

  • Have a total score of ≥15 on the PHQ-9, indicating Severe Depressive symptoms.
  • Currently diagnosed with a psychotic disorder or bipolar disorder, based on self-report.
  • Currently receiving psychotherapy for depression or anxiety based on self-report; If on medications for depression or anxiety, must be on a stable dose of medication for at least 2 weeks.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Control Group
Infographic onboarding and the Cognitive Behavioral Therapy (CBT)-based 6-week digital mental health intervention.
Behawioralne: Engage
The digital mental health intervention is based on Cognitive Behavioral Therapy principles and consists of learning modules covering basic skills (e.g., behavioral activation) and interactive tools to assist in learning and implementing the skills associated with the learning modules. Interactive tools are designed to support implementation of cognitive behavioral skills including activity scheduling and monitoring, cognitive restructuring, goal setting, relaxation, and mood tracking.
Eksperymentalny: Content Tailoring Group
Healthcare-worker-tailored infographic onboarding and the Cognitive Behavioral Therapy (CBT)-based 6-week digital mental health intervention with healthcare worker tailoring.
Behawioralne: HCW-Tailored Engage
The digital mental health intervention is based on Cognitive Behavioral Therapy principles and consists of learning modules covering basic skills (e.g., behavioral activation) and interactive tools to assist in learning and implementing the skills associated with the learning modules. Interactive tools are designed to support implementation of cognitive behavioral skills including activity scheduling and monitoring, cognitive restructuring, goal setting, relaxation, and mood tracking. This version of the intervention contains content tailored specifically for healthcare workers, based on findings from a co-design, qualitative focus group process.
Eksperymentalny: Content Tailoring Plus Human Support Group
An onboarding engagement call with a human coach and the Cognitive Behavioral Therapy (CBT)-based 6-week digital mental health intervention with healthcare worker tailoring, plus human support via messaging (coaching).
Behawioralne: HCW-Tailored Engage
The digital mental health intervention is based on Cognitive Behavioral Therapy principles and consists of learning modules covering basic skills (e.g., behavioral activation) and interactive tools to assist in learning and implementing the skills associated with the learning modules. Interactive tools are designed to support implementation of cognitive behavioral skills including activity scheduling and monitoring, cognitive restructuring, goal setting, relaxation, and mood tracking. This version of the intervention contains content tailored specifically for healthcare workers, based on findings from a co-design, qualitative focus group process.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Engagement with the intervention (subjective)
Ramy czasowe: From start of intervention to end of intervention period at 6 weeks.
The primary outcome is engagement with intervention. Subjective engagement will be measured via the TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale (TWEETS), a 9-item measure aimed at assessing behavioral engagement, cognitive engagement, and affective engagement. A higher total score reflects a greater, more positive engagement with the digital health intervention.
From start of intervention to end of intervention period at 6 weeks.
Engagement - Number of Lessons
Ramy czasowe: From start of intervention to end of intervention period at 6 weeks.
An objective measure of engagement with the digital intervention is number of lessons read (i.e., module completion). More lessons read reflects more engagement with the intervention.
From start of intervention to end of intervention period at 6 weeks.
Engagement - Number of Tools
Ramy czasowe: From start of intervention to end of intervention period at 6 weeks.
An objective measure of engagement with the digital intervention is number of tools completed (i.e., tool usage). More tools completed reflects more engagement with the intervention.
From start of intervention to end of intervention period at 6 weeks.
Engagement - Duration of Time
Ramy czasowe: From start of intervention to end of intervention period at 6 weeks.
An objective measure of engagement with the digital intervention is the duration of time participants spend on the digital intervention site. More time on the site reflects more engagement with the intervention.
From start of intervention to end of intervention period at 6 weeks.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Burnout
Ramy czasowe: From baseline to follow-up at 10 weeks.
Burnout is measured via the Oldenburg Burnout Inventory, a validated 16-item survey with positively and negatively framed items that cover 2 areas: exhaustion (physical, cognitive, and affective aspects) and disengagement from work (negative attitudes toward work objects, work content, or work in general). Scores on the Oldenburg Burnout Inventory can be presented as an overall total (range 16 to 64). Higher total scores indicate a higher level of burnout.
From baseline to follow-up at 10 weeks.
Depressive Symptoms
Ramy czasowe: From baseline to follow-up at 10 weeks.
Depressive symptoms are measured via the Patient Health Questionnaire (PHQ-9), a validated 9-item multipurpose instrument for screening, monitoring, and measuring depression, asking participants to rate their frequency of DSM symptoms over the past 2 weeks. PHQ-9 scores are obtained by adding score for each question (total points). Total scores of 5, 10, 15, and 20 represent cut-points for mild, moderate, moderately severe and severe depression, respectively. Higher scores reflect more depressive symptoms.
From baseline to follow-up at 10 weeks.
Anxiety symptoms
Ramy czasowe: From baseline to follow-up at 10 weeks.
The Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) is a validated 7-item practical self-report anxiety questionnaire, asking participants to rate their frequency of symptoms over the past 2 weeks. GAD-7 score obtained by adding score for each question (total points). Total scores of 5, 10, and 15 represent cut-points for mild, moderate, and severe anxiety. Higher scores reflect more anxiety.
From baseline to follow-up at 10 weeks.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Illinois at Chicago

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025-0594
  • UM1TR005438 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami