Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Back on Track: Evaluation of an Occupational Reintegration Protocol for Employees With Musculoskeletal Disorders

26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Jantine Maarleveld, Amsterdam UMC, location VUmc

Back on Track: Evaluation of a Computer-Assisted Occupational Reintegration Protocol for Sick-listed Employees With High Risk for Long-Term Sick Leave Due to Musculoskeletal Disorders

The objective of the Back on Track study is to evaluate a computer-assisted reintegration protocol for musculoskeletal disorders of a major occupational health service in the Netherlands on its (cost-)effectiveness and conduct a process evaluation. The computer-assisted reintegration protocol aims to reduce sick leave duration and sick-leave associated costs, with the intention to mitigate the impact of sick leave for both employee and employer. Furthermore, this study might provide valuable insights for the improvement of reintegration guidance for workers with musculoskeletal disorders in general.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

The objective of the Back on Track study is to evaluate a computer-assisted reintegration protocol for musculoskeletal disorders of a major occupational health service in the Netherlands on its (cost-)effectiveness and conduct a process evaluation. This protocol is characterized by an evidence-based, early, intensive and multidisciplinary approach. A non-randomized controlled study will compare employees on sick leave due to musculoskeletal complaints who are at high risk of long-term sick leave and receive care based on the computer-assisted reintegration protocol (n = 70) with employees receiving usual care (n = 70). The primary outcome will be time until full return to work. Secondary outcomes will include time until partial return to work , full and partial return to work (yes/no), way of return to work (at the own job/company, with our without adjustments), work ability, work productivity, pain, self-reported health and health-related quality of life. Participants will be asked to complete questionnaires at baseline and after three, six, nine and 12 months. Furthermore, data will be obtained from the occupational health service's register. Alongside the effectiveness study, economic and process evaluations will be conducted.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Utrecht, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Arbo Unie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Employees on sick leave due to musculoskeletal complaints receiving return-to-work guidance by a major occupational health service in The Netherlands

Opis

Inclusion Criteria:

  • Aged 18-65 years
  • Self-reported musculoskeletal complaints as primary reason for sick leave
  • High risk of long-term sick leave

Exclusion Criteria:

  • Musculoskeletal complaints due to pregnancy
  • Retirement within one year
  • Sick leave duration of >18 days

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Intervention: the computer-assisted reintegration protocol for musculoskeletal disorders
Employees on sick leave due to musculoskeletal complaints receiving return-to-work guidance according to the computer-assisted reintegration protocol
Inny: The computer-assisted reintegration protocol for musculoskeletal disorders
The computer-assisted reintegration protocol for musculoskeletal disorders provides an operationalization of the NVAB-guidelines of 'Low Back Pain and Radicular Syndrome' (Luites et al., 2020) and 'Complaints of Arm, Neck and Shoulder' (Elders et al., 2014) and the Dutch Gatekeeper Act. It is designed for occupational health professionals that are involved in the reintegration process of employees on high risk for long term sick leave due to musculoskeletal disorders. It starts from the third week of sick leave until the employee has returned, for a maximum of two years. The central themes of the protocol are an evidence-based, early, intensive and a multidisciplinary approach.
Control: usual care
Employees on sick leave due to musculoskeletal complaints receiving return-to-work guidance according to usual care.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time until full RTW
Ramy czasowe: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
The number of days from start sick leave until full RTW for at least 28 days.
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time until partial return to work
Ramy czasowe: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
The number of days from start sick leave until partly RTW.
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Full return to work
Ramy czasowe: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Whether a participant fully returned to work for at least 28 days at the end of follow-up period (yes/no).
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Partial return to work
Ramy czasowe: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Whether a participant partial returned to work at the end of follow-up period (yes/no).
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Way of returning to work
Ramy czasowe: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
The way a participant returned to work (at the own job/company, with our without adjustments).
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Current work ability
Ramy czasowe: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Measured with the first question of the Work Ability Index (Tuomi et al., 1998)
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Presenteeism
Ramy czasowe: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Presenteeism will be assessed using adapted items based on the iMTA Productivity Costs Questionnaire (iPCQ) (Bouwmans et al., 2015).
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Pain
Ramy czasowe: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
The average pain score in the past week measured with a Numeric Rating Score (Hawker et al., 2011)
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Self-reported health
Ramy czasowe: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Measured on a Visual Analogue Scale of the EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011)
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
Health-related quality of life
Ramy czasowe: Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).
A combination of five domains (mobility, self-care, daily activities, pain/discomfort and anxiety/gloom) measured with the EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011)
Baseline (T0), after 3 months (T1), after 6 months (T2), after 9 months (T3), after 12 months (T4).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Amsterdam UMC, location VUmc

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Arbo Unie

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Han Anema, Amsterdam UMC, location VUmc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025.0374

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami