Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efficacy and Mechanism of Transcranial Temporal Interference Stimulation (tTIS) for Patients With Obsessive-Compulsive Disorders

1 września 2026 zaktualizowane przez: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital

Individualized Targeted Transcranial Temporal Interference Stimulation for for Patients With Obsessive-Compulsive Disorders: A Double-Blinded, Randomized Controlled Trial

Targeted temporal interference stimulation (tTIS) of the nucleus accumbens (NAc) may modulate the abnormal electrophysiological activity in individuals with obsessive-compulsive disorder (OCD), thereby improving their obsessive-compulsive symptoms.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

This study will investigate the therapeutic effects and potential neural mechanisms of targeted temporal interference stimulation (tTIS) of the nucleus accumbens in individuals with obsessive-compulsive disorder (OCD). Participants will receive either active or sham tTIS for 5 consecutive days. Clinical symptoms will be assessed using the Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) and additional psychological questionnaires at baseline, immediately after the intervention, and during follow-up assessments. Behavioral tasks, including instrumental learning and probabilistic reversal learning paradigms, will be administered to assess intervention-related changes in behavioral performance. Resting-state electroencephalography (EEG) and multimodal magnetic resonance imaging (MRI) will be acquired before and after the intervention to evaluate intervention-related changes in brain function and structure. The study aims to evaluate the clinical efficacy of nucleus accumbens-targeted tTIS and to explore its potential behavioral and neurobiological mechanisms in OCD.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Were between 18 and 65 years old;
  • Were diagnosed with OCD by an experienced psychiatrist utilizing the Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID);
  • Were able to participate in the entire trial and face-to-face on-site assessment

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding;
  • Suffered from organic brain diseases or severe physical illness;
  • Had a history of substance or alcohol abuse;
  • Presence of comorbid psychiatric disorders (e.g., major depressive disorder) or a high risk of suicide;
  • Have received electroconvulsive therapy, transcranial magnetic stimulation, tDCS, tACS, or other neurostimulation treatments within the past 6 months;
  • Presence of contraindications to MRI or tTIS, such as severe head trauma, prior brain surgery, intracranial or cardiac metallic implants, etc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Nucleus accumbens group (tTIS)
Participants assigned to the active tTIS group will receive temporal interference stimulation targeting the right nucleus accumbens (NAc). Individualized electrode configurations will be determined based on each participant's structural MRI. Two high-frequency alternating currents at 2000 Hz and 2130 Hz will be applied, with a peak current intensity of up to 2 mA for each stimulation channel. Each stimulation session will last 30 minutes and will include a 30-second linear ramp-up at the beginning and a 30-second linear ramp-down at the end. Electrode impedance will be maintained below 8 kΩ. Stimulation will be administered twice daily for 5 consecutive days, with an interval of approximately 90-120 minutes between the two daily sessions.
Urządzenie: Transcranial Temporal Interference Stimulation
Transcranial temporal interference stimulation (tTIS) is a novel neurostimulation technique that utilizes two or more electric fields of specific frequencies to modulate the oscillations of neurons at the desired spatial location in the brain. The physics of tTIS offers the advantage of noninvasively regulating deep brain structures and minimally stimulating the overlying cortex outside the selected target.
Inne nazwy:
  • ttis
Pozorny komparator: Control Group
Participants assigned to the sham control group will undergo the same procedures and stimulation settings as those in the active tTIS group, including electrode placement, stimulation frequencies, nominal current intensity, ramp-up and ramp-down phases, session duration, and treatment schedule. However, no therapeutic stimulation current will be delivered.
Urządzenie: Transcranial Temporal Interference Stimulation
Transcranial temporal interference stimulation (tTIS) is a novel neurostimulation technique that utilizes two or more electric fields of specific frequencies to modulate the oscillations of neurons at the desired spatial location in the brain. The physics of tTIS offers the advantage of noninvasively regulating deep brain structures and minimally stimulating the overlying cortex outside the selected target.
Inne nazwy:
  • ttis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obsessive-compulsive symptoms
Ramy czasowe: Baseline, immediately after completion of the 5-day intervention (Day 5), and at 1-week, 1-month, and 3-month follow-up
Obsessive-compulsive symptom severity will be assessed using the Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS). The Y-BOCS total score ranges from 0 to 40, with higher scores indicating greater symptom severity.
Baseline, immediately after completion of the 5-day intervention (Day 5), and at 1-week, 1-month, and 3-month follow-up

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Self-reported obsessive-compulsive symptoms
Ramy czasowe: Baseline, immediately after completion of the 5-day intervention (Day 5), and at 1-week, 1-month, and 3-month follow-up
The reduction rate of the score of Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R), a self-rating scale of OCD symptoms severity, was employed as a secondary outcome.
Baseline, immediately after completion of the 5-day intervention (Day 5), and at 1-week, 1-month, and 3-month follow-up
Multimodal MRI measures
Ramy czasowe: Baseline, after completion of 5-day intervention
Multimodal MRI data will be acquired at baseline and after completion of the 5-day intervention using a 3.0-T MRI scanner. The imaging protocol includes T1-weighted and T2-weighted structural MRI, resting-state blood-oxygen-level-dependent (BOLD) functional MRI, and diffusion-weighted imaging (DWI).
Baseline, after completion of 5-day intervention
Resting-state electroencephalography (EEG) measures
Ramy czasowe: Baseline, after completion of 5-day intervention
Resting-state EEG will be recorded at baseline and after completion of the 5-day intervention. Changes in EEG-derived neurophysiological measures between baseline and post-intervention will be assessed to characterize intervention-related alterations in brain activity.
Baseline, after completion of 5-day intervention
Behavioral task performance
Ramy czasowe: Baseline, after completion of the 5-day intervention
Behavioral task performance will be assessed at baseline and after the 5-day intervention using computerized cognitive tasks. Task-derived behavioral measures, such as instrumental learning tasks and probabilistic reversal learning tasks, will be analyzed to evaluate intervention-related changes in behavioral performance.
Baseline, after completion of the 5-day intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Beijing HuiLongGuan Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Tsinghua University
The First People's Hospital of Hefei

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ThuPsy-202608

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Deidentified individual participant data underlying the results reported in publications may be shared with qualified researchers upon reasonable request and approval by the principal investigator and relevant institutional authorities.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami