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Efficacy and Mechanism of Transcranial Temporal Interference Stimulation (tTIS) for Patients With Obsessive-Compulsive Disorders

1 settembre 2026 aggiornato da: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital

Individualized Targeted Transcranial Temporal Interference Stimulation for for Patients With Obsessive-Compulsive Disorders: A Double-Blinded, Randomized Controlled Trial

Targeted temporal interference stimulation (tTIS) of the nucleus accumbens (NAc) may modulate the abnormal electrophysiological activity in individuals with obsessive-compulsive disorder (OCD), thereby improving their obsessive-compulsive symptoms.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

This study will investigate the therapeutic effects and potential neural mechanisms of targeted temporal interference stimulation (tTIS) of the nucleus accumbens in individuals with obsessive-compulsive disorder (OCD). Participants will receive either active or sham tTIS for 5 consecutive days. Clinical symptoms will be assessed using the Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) and additional psychological questionnaires at baseline, immediately after the intervention, and during follow-up assessments. Behavioral tasks, including instrumental learning and probabilistic reversal learning paradigms, will be administered to assess intervention-related changes in behavioral performance. Resting-state electroencephalography (EEG) and multimodal magnetic resonance imaging (MRI) will be acquired before and after the intervention to evaluate intervention-related changes in brain function and structure. The study aims to evaluate the clinical efficacy of nucleus accumbens-targeted tTIS and to explore its potential behavioral and neurobiological mechanisms in OCD.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Were between 18 and 65 years old;
  • Were diagnosed with OCD by an experienced psychiatrist utilizing the Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID);
  • Were able to participate in the entire trial and face-to-face on-site assessment

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding;
  • Suffered from organic brain diseases or severe physical illness;
  • Had a history of substance or alcohol abuse;
  • Presence of comorbid psychiatric disorders (e.g., major depressive disorder) or a high risk of suicide;
  • Have received electroconvulsive therapy, transcranial magnetic stimulation, tDCS, tACS, or other neurostimulation treatments within the past 6 months;
  • Presence of contraindications to MRI or tTIS, such as severe head trauma, prior brain surgery, intracranial or cardiac metallic implants, etc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Nucleus accumbens group (tTIS)
Participants assigned to the active tTIS group will receive temporal interference stimulation targeting the right nucleus accumbens (NAc). Individualized electrode configurations will be determined based on each participant's structural MRI. Two high-frequency alternating currents at 2000 Hz and 2130 Hz will be applied, with a peak current intensity of up to 2 mA for each stimulation channel. Each stimulation session will last 30 minutes and will include a 30-second linear ramp-up at the beginning and a 30-second linear ramp-down at the end. Electrode impedance will be maintained below 8 kΩ. Stimulation will be administered twice daily for 5 consecutive days, with an interval of approximately 90-120 minutes between the two daily sessions.
Dispositivo: Transcranial Temporal Interference Stimulation
Transcranial temporal interference stimulation (tTIS) is a novel neurostimulation technique that utilizes two or more electric fields of specific frequencies to modulate the oscillations of neurons at the desired spatial location in the brain. The physics of tTIS offers the advantage of noninvasively regulating deep brain structures and minimally stimulating the overlying cortex outside the selected target.
Altri nomi:
  • ttis
Comparatore fittizio: Control Group
Participants assigned to the sham control group will undergo the same procedures and stimulation settings as those in the active tTIS group, including electrode placement, stimulation frequencies, nominal current intensity, ramp-up and ramp-down phases, session duration, and treatment schedule. However, no therapeutic stimulation current will be delivered.
Dispositivo: Transcranial Temporal Interference Stimulation
Transcranial temporal interference stimulation (tTIS) is a novel neurostimulation technique that utilizes two or more electric fields of specific frequencies to modulate the oscillations of neurons at the desired spatial location in the brain. The physics of tTIS offers the advantage of noninvasively regulating deep brain structures and minimally stimulating the overlying cortex outside the selected target.
Altri nomi:
  • ttis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obsessive-compulsive symptoms
Lasso di tempo: Baseline, immediately after completion of the 5-day intervention (Day 5), and at 1-week, 1-month, and 3-month follow-up
Obsessive-compulsive symptom severity will be assessed using the Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS). The Y-BOCS total score ranges from 0 to 40, with higher scores indicating greater symptom severity.
Baseline, immediately after completion of the 5-day intervention (Day 5), and at 1-week, 1-month, and 3-month follow-up

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Self-reported obsessive-compulsive symptoms
Lasso di tempo: Baseline, immediately after completion of the 5-day intervention (Day 5), and at 1-week, 1-month, and 3-month follow-up
The reduction rate of the score of Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R), a self-rating scale of OCD symptoms severity, was employed as a secondary outcome.
Baseline, immediately after completion of the 5-day intervention (Day 5), and at 1-week, 1-month, and 3-month follow-up
Multimodal MRI measures
Lasso di tempo: Baseline, after completion of 5-day intervention
Multimodal MRI data will be acquired at baseline and after completion of the 5-day intervention using a 3.0-T MRI scanner. The imaging protocol includes T1-weighted and T2-weighted structural MRI, resting-state blood-oxygen-level-dependent (BOLD) functional MRI, and diffusion-weighted imaging (DWI).
Baseline, after completion of 5-day intervention
Resting-state electroencephalography (EEG) measures
Lasso di tempo: Baseline, after completion of 5-day intervention
Resting-state EEG will be recorded at baseline and after completion of the 5-day intervention. Changes in EEG-derived neurophysiological measures between baseline and post-intervention will be assessed to characterize intervention-related alterations in brain activity.
Baseline, after completion of 5-day intervention
Behavioral task performance
Lasso di tempo: Baseline, after completion of the 5-day intervention
Behavioral task performance will be assessed at baseline and after the 5-day intervention using computerized cognitive tasks. Task-derived behavioral measures, such as instrumental learning tasks and probabilistic reversal learning tasks, will be analyzed to evaluate intervention-related changes in behavioral performance.
Baseline, after completion of the 5-day intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Beijing HuiLongGuan Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Tsinghua University
The First People's Hospital of Hefei

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ThuPsy-202608

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Deidentified individual participant data underlying the results reported in publications may be shared with qualified researchers upon reasonable request and approval by the principal investigator and relevant institutional authorities.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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