Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Establishment of a Perioperative Dynamic Prediction Model for Cardiac Surgery-associated Acute Kidney Injury

9 września 2026 zaktualizowane przez: China National Center for Cardiovascular Diseases
Cardiac surgery-associated Acute Kidney Injury (CSA-AKI) is one of the most common complications after cardiovascular Surgery, with an incidence rate as high as 30-50%. CSA-AKI has many hazards, including significantly increasing the hospital stay of patients after surgery and greatly increasing medical costs. Moreover, it significantly raises the short-term and long-term mortality (by 3 to 8 times) and the risk of occurrence or aggravation of chronic kidney disease (CKD) in patients after surgery. These risks increase with the aggravation of CSA-AKI. Therefore, early prevention and treatment throughout the perioperative period of CSA-AKI is crucial for improving prognosis. Early prediction, especially preoperative prediction, is the prerequisite for the early prevention and treatment of CSA-AKI throughout the course. The aim of this study is to establish a dynamic prediction model for the entire perioperative period of CSA-AKI, with the expectation of improving the prediction and diagnosis of CSA-AKI for the development and validation of a prediction model based on a multicenter retrospective cohort. Using retrospective multimodal data of perioperative cardiovascular surgeries from hospitals such as Beijing, Central China, Yunnan and Fuwai Hospital in Shenzhen, and based on artificial intelligence technologies (such as machine learning), a CSA-AKI risk prediction model suitable for the entire perioperative period dynamics of various surgical types was constructed.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The cohort included adult patients who underwent cardiovascular surgery from 2015 to 2025 (Beijing) and from 2022 to 2025 (branch hospital).

Opis

Inclusion Criteria:

  • 1. Age no less than 18 years old;
  • 2. Patients who underwent cardiovascular surgeries at Fuwai Hospital in Beijing from 2015 to 2025 and at Fuwai Hospitals in Central China, Yunnan and Shenzhen from 2022 to 2025;
  • 3. At least one blood creatinine test should be conducted within 48 hours after the operation, and at least two blood creatinine tests should be conducted within one week after the operation.

Exclusion Criteria:

  • 1. Lack of preoperative baseline creatinine;
  • 2. Patients who developed AKI before surgery or whose AKI did not recover: The definition of AKI follows the KDIGO 2012 guideline;
  • 3. Patients with preoperative creatinine levels exceeding 354umol/L or those in CKD stage 5.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The occurrence of CSA-AKI
Ramy czasowe: The assessment will be conducted from the end of the surgery until the 7th day after the operation
CSA-AKI is defined as: an increase of ≥26.5 µmol/L in serum creatinine (SCr) within 48 hours after cardiovascular surgery compared with the baseline, or an increase of ≥ 50% of the baseline value within 7 days after surgery.
The assessment will be conducted from the end of the surgery until the 7th day after the operation

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The occurrence of severe CSA-AKI(i.e. AKI stage 2 or 3)
Ramy czasowe: The assessment will be conducted from the end of the surgery until the 7th day after the operation

Acute kidney injury at stage 2 or stage 3 as defined by the KDIGO 2012 guidelines.AKI stage 2 is defined as:meet any of the following conditions:

  1. Serum creatinine index: Serum creatinine rises to 2.0-2.9 times the baseline value.
  2. Urine volume index: Urine volume remains consistently below 0.5 mL/kg/h for more than 12 hours.

AKI stage 3 is defined as: meeting any of the following conditions:

  1. Serum creatinine index: Serum creatinine increases to 3.0 times or more of the baseline value; Or the serum creatinine level rises to ≥ 4.0 mg/dL (≥ 353.6 μmol/L); Or start renal replacement therapy (such as hemodialysis, peritoneal dialysis).
  2. Urine volume index: Urine volume remains consistently below 0.3 mL/kg/h for more than 24 hours; Or anuria (urine output < 100 mL/ day) persists for 12 hours or more.
The assessment will be conducted from the end of the surgery until the 7th day after the operation
The occurrence of persistent acute kidney injury
Ramy czasowe: 48 hours after the diagnosis of acute kidney injury
Persistent acute kidney injury is defined as acute kidney injury that persists for more than 48 hours after its initial diagnosis, based on serum creatinine and/or urine output according to KDIGO criteria.
48 hours after the diagnosis of acute kidney injury
Renal replacement therapy or in-hospital death
Ramy czasowe: From the end of cardiac surgery until the date of first occurrence of renal replacement therapy or in-hospital death, whichever came first, assessed up to 1 year after cardiac surgery.
Receiving any form of renal replacement therapy (such as continuous renal replacement therapy, intermittent hemodialysis, etc.) or any in-hospital death caused by any reason.
From the end of cardiac surgery until the date of first occurrence of renal replacement therapy or in-hospital death, whichever came first, assessed up to 1 year after cardiac surgery.
CSA-AKI as defined by the AKIN standard
Ramy czasowe: From the preoperative period to 48 hours after the operation
CSA-AKI as defined by AKIN: that is, the increase of serum creatinine within 48 hours is >26.5umol/L or > 50% of the baseline;
From the preoperative period to 48 hours after the operation
New CKD or progression of existing CKD
Ramy czasowe: From the preoperative baseline assessment through 1 year after cardiac surgery
Chronic kidney disease (CKD) is defined according to the KDIGO 2024 guidelines. CKD progression is defined as: an estimated decrease in glomerular filtration rate (eGFR) from baseline of more than 25%, or an average annual eGFR decrease rate of more than 5 ml/min/1.73m²
From the preoperative baseline assessment through 1 year after cardiac surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
China National Center for Cardiovascular Diseases

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025-GSP-TS-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami