Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Changes in Serum Calprotectin and Their Clinical Correlates in Axial Spondyloarthritis Patients Undergoing Pulmonary Rehabilitation

9 września 2026 zaktualizowane przez: Asude Cevher Elmas Telli, Giresun University
Our study aims to investigate changes in serum calprotectin levels in patients with axial spondyloarthritis enrolled in a pulmonary rehabilitation programme and to examine the relationship between serum calprotectin levels and NLR (neutrophil-lymphocyte ratio), PLR (platelet-lymphocyte ratio), SIRI (systemic inflammation response index), SII (systemic immune-inflammation index) values, pulmonary function tests, disease activity scores, and quality of life. It will be conducted between 2 April 2025 and 1 April 2026. Patients diagnosed with axial SpA who were enrolled in the pulmonary rehabilitation programme at the Cardiopulmonary Rehabilitation Unit of the Department of Physical Medicine and Rehabilitation at Giresun University Training and Research Hospital between 21 August 2025 - 24 February 2026, patients diagnosed with axial SpA who are enrolled in the pulmonary rehabilitation programme will be evaluated according to inclusion and exclusion criteria, and 30 suitable patients will be included in the study. The following data will be recorded for these patients: age, gender, occupation, duration of diagnosis, medications used, presence of additional diseases, anthropometric measurements (chest expansion test, occipital wall, tragus wall, finger span), BMI, and history of smoking and alcohol consumption. For patient follow-up, the results of routine haematological tests, acute phase reactants, and spirometry examinations performed before and after the rehabilitation programme will be recorded. Data obtained from haematological test results will be used to calculate NLR, PLR, SIRI, and SII values. Additionally, serum calprotectin levels will be measured from the blood sample taken for CRP. The Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI), Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score-C Reactive Protein (ASDAS-CRP), Maastricht Ankylosing Spondylitis Enthesitis Score (MASES), the Nottingham Health Profile (NHP), the Health Assessment Questionnaire (HAQ), the St George's Quality of Life Questionnaire (SGRQ), the Modified Borg Scale, and the 6-Minute Walk Test will be evaluated. The outcome measures recorded at the start of treatment will be repeated after a four-week rehabilitation programme.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Giresun, Turcja (Türkiye), 28200
        • Giresun University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

A total of 30 voluntary patients aged between 25 and 65 years, diagnosed with axial spondyloarthritis according to the ASAS classification criteria, and enrolled in a pulmonary rehabilitation program at the Cardiopulmonary Rehabilitation Unit of the Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medicine, Giresun University, between April 2025 and April 2025, were included in the study.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Classification as axial spondyloarthritis according to the 2009 ASAS (Assessment of SpondyloArthritis International Society) criteria
  • Age between 25 and 65 years
  • Both male and female patients
  • Ability to perform pulmonary function tests (PFTs) with full cooperation

Exclusion Criteria:

  • Change in antirheumatic medication or dosage within the last 3 months
  • Engagement in regular physical activity within the last 3 months
  • History of unstable angina pectoris, cardiac arrhythmias, or myocardial infarction within the last 3 months
  • Presence of any orthopedic, neurological, or mental disorder that could affect exercise performance
  • History of pulmonary disease (asthma, COPD, atelectasis, etc.)
  • Active malignancy and/or history of malignancy within the last 5 years
  • History of syncope or exercise-induced arrhythmia
  • Current pregnancy or planning pregnancy in the near future
  • History of major surgery within the last 6 months
  • Use of assistive devices for ambulation or presence of orthopedic joint prosthesis
  • Patients with total spinal ankylosis
  • Presence of a known additional rheumatologic disease

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in serum calprotectin levels before and after pulmonary rehabilitation.
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
The primary objective of this study was to evaluate the changes in serum calprotectin levels in patients with axial spondyloarthritis (axSpA) enrolled in a pulmonary rehabilitation program.
Baseline and 4 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changes in C-reactive protein [CRP] before and after pulmonary rehabilitation.
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
Measured via standard blood serum analysis in milligrams per liter (mg/L) from baseline to 4 weeks post-pulmonary rehabilitation.
Baseline and 4 weeks
Change in Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR)
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
Measured in millimeters per hour (mm/hr) from baseline to 4 weeks post-pulmonary rehabilitation.
Baseline and 4 weeks
Change in Systemic Inflammation Response Index (SIRI)
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
Calculated from peripheral blood counts using the formula: SIRI = (Neutrophil count × Monocyte count) / Lymphocyte count. Assessed as a unitless ratio to evaluate systemic inflammatory status from baseline to 4 weeks post-pulmonary rehabilitation.
Baseline and 4 weeks
Change in Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) Score
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
Assessed using the Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI). Total score ranges from 0 to 10, where 0 indicates no disease activity and 10 indicates severe disease activity. Higher scores represent worse outcomes.
Baseline and 4 weeks
Change in Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) Score
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
Assessed using the Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) to evaluate functional limitations. The BASFI consists of 10 items assessing daily physical activities. Total score ranges from 0 to 10, where 0 represents easy/no functional impairment and 10 represents impossible/severe functional impairment. Higher scores indicate worse functional limitations.
Baseline and 4 weeks
Change in Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS-CRP)
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
Assessed using the Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS-CRP), a composite index combining patient-reported assessments and serum C-reactive protein (CRP) levels. Scores are categorized as: < 1.3 indicates inactive disease, 1.3 to 2.0 indicates moderate disease activity, 2.1 to 3.5 indicates high disease activity, and > 3.5 indicates very high disease activity. Higher scores represent worse disease activity.
Baseline and 4 weeks
Change in St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) Total Score
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
Assessed using the St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) to measure health-related quality of life. The questionnaire consists of 50 items across three domains: symptoms, activity, and impacts. Total scores range from 0 to 100, where 0 indicates no impairment and 100 indicates maximum impairment. Higher scores indicate worse health status and greater limitation.
Baseline and 4 weeks
Change in Maastricht Ankylosing Spondylitis Enthesitis Score (MASES)
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
Assessed using the Maastricht Ankylosing Spondylitis Enthesitis Score (MASES) to evaluate enthesitis across 13 anatomical locations bilaterally and at the 5th lumbar spinous process. Tenderness is scored dichotomously (0 = absent, 1 = present). Total score ranges from 0 to 13. Higher scores indicate worse outcomes (more tender enthesis sites and greater disease activity).
Baseline and 4 weeks
Change in Nottingham Health Profile (NHP) Total Score
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
Assessed using the Nottingham Health Profile (NHP) to evaluate perceived emotional, social, and physical health problems across 38 items. Each subscale score and the combined total score range from 0 to 100. Higher scores indicate worse outcomes (greater perceived health problems and poorer quality of life).
Baseline and 4 weeks
Change in Systemic Immune-Inflammation Index (SII)
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
Calculated from peripheral blood counts using the formula: SII = (Platelet count × Neutrophil count) / Lymphocyte count. Assessed as a unitless ratio from baseline to 4 weeks post-pulmonary rehabilitation.
Baseline and 4 weeks
Change in Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR)
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
Calculated as the ratio of absolute neutrophil count to absolute lymphocyte count from baseline to 4 weeks post-pulmonary rehabilitation.
Baseline and 4 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Giresun University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Zerrin KASAP, Giresun University
  • Główny śledczy: Asude cevher ELMAS TELLİ, Giresun University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Changes in Serum Calprotectin

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami