Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FESS With or Without Intranasal Desmopressin in Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps

22 października 2026 zaktualizowane przez: Daniyal Babar, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Comparison of Outcomes in Functional Endoscopic Sinus Surgery(FESS) With or Without Preoperative Intranasal Desmopressin in Patients of Chronic Rhinusinusitis With Bilateral Nasal Polyposis

Chronic rhinosinusitis with nasal polyps is a condition that causes long-lasting inflammation and swelling in the nose and sinuses and may lead to nasal blockage, nasal discharge, facial pressure, and reduced sense of smell. Functional Endoscopic Sinus Surgery (FESS) is a surgical treatment used when medical treatment has not adequately controlled the condition.

Bleeding during FESS can make it difficult for the surgeon to see and operate safely. This randomized controlled trial will compare FESS performed with and without preoperative intranasal desmopressin in patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyps. Patients will be randomly assigned to one of two groups. The intervention group will receive 20 micrograms of intranasal desmopressin 30-60 minutes before surgery, while the control group will undergo FESS without preoperative desmopressin.

The study will assess intraoperative blood loss, quality of the surgical field, operative time, surgeon satisfaction, and perioperative complications. The study will include patients undergoing elective FESS at the Department of Otorhinolaryngology, Services Hospital, Lahore.

The purpose of this study is to determine whether preoperative intranasal desmopressin can reduce bleeding and improve the surgical field during FESS. The findings may provide local evidence to help inform perioperative management of patients undergoing FESS for chronic rhinosinusitis with nasal polyps.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (CRSwNP) is a chronic inflammatory condition affecting the nose and paranasal sinuses. Patients may experience persistent nasal obstruction, nasal discharge, facial pressure, and reduced or lost sense of smell. Functional Endoscopic Sinus Surgery (FESS) is performed in patients whose symptoms persist despite appropriate medical treatment.

Intraoperative bleeding is an important consideration during FESS because blood can interfere with visualization of the surgical field and make identification of anatomical structures and surgical dissection more difficult. The study is designed to investigate whether preoperative intranasal desmopressin may influence operative conditions during FESS.

This is a randomized controlled trial to be conducted in the Department of Otorhinolaryngology at Services Hospital, Lahore. Eligible patients with chronic rhinosinusitis with bilateral nasal polyps who are scheduled for elective FESS will be considered for participation. Patients will be randomly allocated into two groups using a computer-generated randomization sequence, with allocation concealment through sequentially numbered opaque sealed envelopes.

Participants assigned to the intervention group will receive 20 μg of intranasal desmopressin, administered as 10 μg in each nostril approximately 30-60 minutes before induction of anesthesia. Participants in the control group will undergo FESS without preoperative intranasal desmopressin. General anesthesia and standardized endoscopic surgical techniques will be used for the procedures.

The study will evaluate intraoperative blood loss and the quality of the surgical field. Blood loss will be estimated using the suction canister volume after accounting for irrigation fluid, together with estimation of blood absorbed by surgical patties and nasal packs. Surgical-field quality will be assessed using the Boezaart Surgical Field Grading Scale. Additional outcomes include operative duration, surgeon satisfaction, nasal packing requirement, postoperative bleeding, and perioperative complications.

The study population will consist of adults aged 18-60 years with chronic rhinosinusitis with bilateral nasal polyps who are planned for elective FESS and meet the specified eligibility criteria. Patients with conditions such as known bleeding disorders, use of anticoagulant or antiplatelet medication, hyponatremia or previous hyponatremia, uncontrolled hypertension, significant cardiovascular disease, fungal rhinosinusitis with polyps, or previous revision FESS will be excluded according to the study protocol.

The collected data will be analyzed using SPSS version 26.0. Continuous and categorical outcomes will be analyzed using statistical tests appropriate to their distribution and measurement characteristics. The study will use a two-sided significance level of p ≤ 0.05.

The study is intended to determine whether the addition of preoperative intranasal desmopressin is associated with differences in operative conditions during FESS for CRSwNP. The findings will provide evidence regarding intraoperative blood loss, surgical-field quality, operative duration, and other perioperative outcomes in the study population.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

174

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-60 years.
  • Diagnosed cases of chronic rhinosinusitis with bilateral nasal polyps.
  • Patients planned for elective Functional Endoscopic Sinus Surgery (FESS).
  • Patients with ASA physical status I or II.

Exclusion Criteria:

  • Known bleeding disorders.
  • Fungal rhinosinusitis with polyps.
  • Use of anticoagulant or antiplatelet drugs.
  • Hyponatremia or history of hyponatremia.
  • Ischemic heart disease or uncontrolled hypertension.
  • Revision FESS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention

Participants will receive intranasal desmopressin 20 μg (10 μg in each nostril) 30-60 minutes before induction of anesthesia, followed by Functional Endoscopic Sinus Surgery (FESS).

Intranasal desmopressin 20 μg (10 μg in each nostril) will be administered 30-60 minutes before induction of anesthesia in participants undergoing Functional Endoscopic Sinus Surgery (FESS).

Aktywny komparator: Control

Participants will undergo Functional Endoscopic Sinus Surgery (FESS) without preoperative intranasal desmopressin.

Participants will undergo Functional Endoscopic Sinus Surgery (FESS) without preoperative intranasal desmopressin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intraoperative Blood Loss During Functional Endoscopic Sinus Surgery
Ramy czasowe: During surgery (intraoperative period)

Total intraoperative blood loss during FESS, measured in milliliters (mL). Blood loss will be calculated from the volume collected in the suction canister after subtracting the volume of irrigation fluid used during surgery and adding the estimated blood volume absorbed by blood-soaked nasal patties and surgical packs.

During surgery (intraoperative period)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quality of Surgical Field During FESS
Ramy czasowe: During surgery (intraoperative period)

Quality of the surgical field will be assessed using the Boezaart Surgical Field Grading Scale, ranging from Grade 0 (no bleeding) to Grade 5 (severe bleeding requiring constant suctioning and preventing surgical dissection).

During surgery (intraoperative period)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniyal Babar, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB/2026/1813/SIMS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be shared with other researchers. Study data will be used by the research team for the purposes of this study and will be maintained confidentially in accordance with applicable ethical and institutional requirements.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .