Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Preoperative Gastric Ultrasound and Anaesthetic Management in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Grafting

5 listopada 2026 zaktualizowane przez: Gozde Altun, Istanbul University - Cerrahpasa

Preoperative Gastric Ultrasound Assessment and Anaesthetic Management in Adults Undergoing Elective Isolated Coronary Artery Bypass Grafting: A Multicentre Prospective Observational Study

Fasting before surgery does not always ensure that the stomach is empty. Residual gastric contents may be relevant to the risk of stomach contents entering the lungs during anaesthesia.

This multicentre prospective observational study will enrol 240 adults scheduled for elective isolated coronary artery bypass grafting at two hospitals in Türkiye. Gastric ultrasound will be performed before any sedative or anaesthetic medication is administered. The study will determine the proportion of patients with high-risk gastric contents despite routine preoperative fasting.

High-risk gastric contents will be defined as any solid or thick contents, or an estimated clear fluid volume greater than 1.5 mL/kg. Associations with patient characteristics, medical conditions, medication use and fasting duration will also be examined.

The anaesthetist's management plan will be recorded before the ultrasound findings are known. After the findings are communicated, any changes in surgical timing, anaesthetic induction, airway management or aspiration precautions will be documented. Fasting practices will not be modified for research purposes, and all clinical decisions will remain with the attending anaesthetist.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

An additional secondary objective is to identify preoperative factors associated with high-risk gastric contents detected by gastric ultrasound. High-risk gastric contents will be defined as any solid or thick gastric contents or an estimated clear fluid volume greater than 1.5 mL/kg, consistent with the primary outcome definition. Candidate variables will include age, sex, body mass index, diabetes mellitus and its duration, insulin use, chronic kidney disease, gastro-oesophageal reflux disease, hypothyroidism, preoperative laboratory values and medication use specified in the study protocol, and actual solid food and clear fluid fasting durations. These data will be obtained from participant interviews and preoperative medical records. Associations will be evaluated using logistic regression and reported as odds ratios with 95% confidence intervals, where estimable. Multivariable analysis will be performed if the number of participants with high-risk gastric contents permits, with the number of included variables restricted to reduce the risk of model overfitting.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adults aged 18 years or older scheduled for elective isolated coronary artery bypass grafting at Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Cardiology and Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital, Türkiye. Patients prepared according to routine institutional preoperative fasting practices will be assessed consecutively during the recruitment period. Eligible patients who provide written informed consent will be enrolled.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older.
  • Scheduled for elective isolated coronary artery bypass grafting.
  • Prepared according to routine institutional preoperative fasting practices.
  • Provision of written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Scheduled for emergency or urgent coronary artery bypass grafting.
  • Planned concomitant cardiac surgical procedure.
  • Body mass index of 40 kg/m² or greater.
  • Previous gastric or oesophageal surgery resulting in substantially altered gastric anatomy.
  • Gastric outlet obstruction or known mechanical gastrointestinal obstruction.
  • Inability to perform gastric ultrasound or obtain reliable measurements because of technically inadequate imaging.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: COHORT
  • Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Patients Scheduled for Elective Isolated CABG

Adults aged 18 years or older scheduled for elective isolated coronary artery bypass grafting at two participating centres, prepared according to routine institutional fasting practices. Participants will undergo preoperative gastric ultrasound before receiving any sedative or anaesthetic medication. Gastric contents and the anaesthetic management plans before and after disclosure of ultrasound findings will be recorded prospectively. All clinical decisions will remain at the discretion of the attending anaesthetist.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proportion of Participants With High-Risk Gastric Contents on Preoperative Gastric Ultrasound
Ramy czasowe: During the preoperative gastric ultrasound examination, before administration of any sedative or anaesthetic medication.

Percentage of participants with high-risk gastric contents, defined as any solid or thick gastric contents or an estimated clear fluid volume greater than 1.5 mL/kg. Clear fluid volume will be estimated using the Perlas model based on the mean of three gastric antral cross-sectional area measurements obtained in the right lateral decubitus position. An empty stomach or clear fluid volume of 1.5 mL/kg or less without solid or thick contents will be classified as low risk. Perlas grade 2 alone will not define high-risk gastric contents.
During the preoperative gastric ultrasound examination, before administration of any sedative or anaesthetic medication.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proportion of Participants With a Change in Planned Anaesthetic Management or Surgical Timing After Disclosure of Gastric Ultrasound Findings
Ramy czasowe: On the day of planned surgery, from the assessment before gastric ultrasound to immediately after disclosure of the ultrasound findings.

Percentage of participants with a change in surgical timing, planned anaesthetic induction technique, planned intubation approach or device, or planned aspiration precautions. The management plan recorded before gastric ultrasound will be compared with the decision and revised plan recorded immediately after the findings are disclosed to the attending anaesthetist.
On the day of planned surgery, from the assessment before gastric ultrasound to immediately after disclosure of the ultrasound findings.
Proportion of Participants With a Management Change Directly Attributed to Gastric Ultrasound Findings
Ramy czasowe: Immediately after disclosure of gastric ultrasound findings, on the day of planned surgery.

Percentage of all evaluated participants whose attending anaesthetist identifies the gastric ultrasound findings as the direct reason for a change in planned anaesthetic management or surgical timing. The type of change and the clinician-reported reason will be recorded.
Immediately after disclosure of gastric ultrasound findings, on the day of planned surgery.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul University - Cerrahpasa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 listopada 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 listopada 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 listopada 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

There is currently no plan to share individual participant data.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami