Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CCS Transitions to Adult Care

6 listopada 2026 zaktualizowane przez: Rebecca Eary, University of Texas Southwestern Medical Center

Novel Linkages and Navigation to Improve Childhood and Adolescent Cancer Survivors' Care Transitions: A Pilot Randomized Controlled Trial Across Three Health Care Systems

In response to RFA-CA-24-027: Addressing Barriers to Healthcare Transitions for Survivors of Childhood and Adolescent Cancers, this study targets barriers at multiple levels and stages in care transition. The study will use a pilot randomized controlled trial testing an interventiont to improve transitions to adult survivorship care among active childhood cancer survivors (CCS) who are newly adults.

Aim: Develop and test a multilevel intervention to improve rates of follow-up visit completion among CCS transitioning from pediatric survivorship care to one of three adult onco-primary care clinics.

Hypothesis: Adult CCS receiving nurse navigation, education, and electronic referral will be more likely to complete follow-up visits at an adult onco-primary care clinic than those on standard referral pathways (electronic referral only).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Are scheduled for a final pediatric survivorship visit after the study's enrollment start (target: March 2027) but within 1 month of eligibility assessment date,
  • Completed cancer treatment >30 months prior to eligibility assessment date,
  • Are at least 18 years old at eligibility assessment date, and
  • Are able to independently understand, and willing to sign, a written informed consent document.

Exclusion Criteria:

  • Were treated for non-cancer diagnoses (e.g., received chemotherapy or radiation for another non-cancer condition, e.g., aplastic anemia), or
  • Do not want to attend onco-primary care at UTSW (i.e., have a different planned clinician or clinic for survivorship care).
  • Speak or write a language other than English or Spanish

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Enhanced Referral Pathway (ERP)

Participants randomized to the ERP arm will receive the SRP, tailored patient education, and patient navigation mapped to the four components of patient navigation

A nurse navigator trained in patient navigation and motivational interviewing will contact CCS (childhood cancer survivor) randomized to the ERP arm and provide a brief introduction to the importance of survivorship care and schedule the patient for an appointment at an adult onco-primary care clinic. The nurse navigator will also schedule at an initial one-hour telehealth visit with the CCS for ~1 month after their last Pediatric ACE visit. During the initial telehealth visit, the navigator will provide tailored patient education and individualized navigation based on the baseline survey results for each adult CCS. The navigator will assess additional educational needs or barriers to determine whether additional visits are needed. Every CCS in the ERP arm will have at least one telehealth visit, but may have as many as five, as needed.

Brak interwencji: Standard Referral Pathway (SRP)

For the SRP, clinicians will send an electronic Care Everywhere referral to the adult onco-primary care program, via the ACE coordinator, an existing clinical staff member in onco-primary care. The coordinator will attempt to contact the adult participant 3 times by telephone or MyChart, which includes text messages. Once contact is made, the ACE coordinator will assess current insurance status and schedule a visit in one of the three onco-primary care clinics depending on patient preference, location, and insurance type

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proportion of participants with who attend an adult onco-primary care visit
Ramy czasowe: Within 24 months after study enrollment

The proportion of participants in each arm who attend an onco-primary care visit.

Visit attendance will be assessed through clinic scheduling data.

The outcome will be analyzed as a binary proportion (attended vs. did not attend)

Within 24 months after study enrollment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proportion of participants with who schedule an adult onco-primary care visit
Ramy czasowe: Within 24 months after study enrollment

The proportion of participants in each arm who schedule an onco-primary care visit.

Visit scheduling will be assessed through clinic scheduling data.

The outcome will be analyzed as a binary proportion (scheduled vs. did not schedule)

Within 24 months after study enrollment
Change in transition readiness
Ramy czasowe: Assessed at baseline, after navigation appointment, and annually until study end

Change in score on the the Transition Readiness Assessment for Youth scale.

The scale includes twenty readiness items rated as No (0), I want to learn (1), or Yes (2).

The items will be summed and the outcome will be analyzed as a scale variable ranging from 0 (lowest readiness) to 40 (highest readiness)

Assessed at baseline, after navigation appointment, and annually until study end
Change in health care self-efficacy
Ramy czasowe: Assessed at baseline, after navigation appointment, and annually until study end

Assessed via the Healthcare Self-Efficacy Scale (3-item instrument).

The items are rated on a 3-point Likert-type scale: (1) not confident, (2) confident, (3) very confident.

The items will be averaged and the outcome will be anaylzed as scale variable ranging from 1 (least confident) to 3 (most confident).

Assessed at baseline, after navigation appointment, and annually until study end
Proportion of participants with who attended a primary care visit
Ramy czasowe: Assessed at baseline, after navigation appointment, and annually until study end

The proportion of participants who complete a qualifying primary care visit, defined as: a visit with any primary care or a visit to an onco-primary care clinic.

Self-reported by participants and assessed through onco-primary care clinic scheduling data.

The outcome will be analyzed as a binary proportion (attended primary care vs. did not attend primary care).

Assessed at baseline, after navigation appointment, and annually until study end

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca Eary, DO, MPH, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Główny śledczy: Amy E Hughes, PhD, MPH, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Główny śledczy: L. Aubree Shay, PhD, MSSW, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU20261556
  • R01CA303339 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .