- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001479
Badanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) i jej rola w dużej depresji
Intensywnie próbkowana dynamika zaburzeń afektywnych ACTH i kortyzolu
Duża depresja stanowi poważny problem zdrowia publicznego na całym świecie, aw Stanach Zjednoczonych piętnaście procent populacji USA ma depresję w pewnym momencie życia (40 milionów osób). Stan ten występuje częściej u kobiet, występując w stosunku kobiet do mężczyzn wynoszącym 5: 2. Obecnie 6-8% wszystkich pacjentów ambulatoryjnych w podstawowej opiece zdrowotnej spełnia kryteria diagnostyczne dużej depresji. Piętnaście procent nieleczonych pacjentów z depresją popełnia samobójstwo. Większość osób popełniających samobójstwo jest w depresji. Naukowcy uważają, że do 2020 roku samobójstwo będzie 10. najczęstszą przyczyną śmierci w USA.
Oprócz śmiertelności z powodu samobójstwa, depresja wiąże się również z innymi poważnymi schorzeniami. Obszary mózgu (hipokamp) zaczynają się pogarszać, choroby serca i zmniejszona gęstość mineralna kości (osteoporoza) są związane z dużą depresją.
Naukowcy od lat uważają, że hormony kontrolowane przez podwzgórze, przysadkę mózgową i nadnercza (powszechnie określane jako oś lub układ HPA) są w jakiś sposób związane z chorobami psychicznymi, takimi jak depresja.
Zgodnie z wcześniejszymi badaniami naukowcy wysunęli teorię, że zwiększona aktywność osi HPA jest związana z pacjentami z depresją o typowych cechach melancholii. Melancholia odnosi się do uczucia anhedonii (brak przyjemności z czynności, które normalnie byłyby uważane za przyjemne), bezsenności (niezdolność do snu), poczucia winy i zmian psychomotorycznych. Z kolei spadek aktywności osi HPA może wiązać się z nietypowymi cechami depresji.
To badanie już rozwinęło i udoskonaliło badania, które poprawiły zrozumienie osi HPA u zdrowych ludzi i pacjentów z depresją. Badacze zidentyfikowali już i planują kontynuować identyfikację odrębnych podtypów zaburzeń depresyjnych na podstawie aktywności osi HPA.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Pacjenci z pierwotnym zaburzeniem afektywnym (duża depresja), zespołem przewlekłego zmęczenia i osoby kontrolne.
Diagnoza psychiatryczna zostanie postawiona za pomocą Ustrukturyzowanej Diagnozy Klinicznej dla DSM-III-R (SCID), przeprowadzonej przez starszych doświadczonych klinicystów.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci na przewlekłych lekach, których nie można wypłukać w ciągu miesiąca.
Osoby z jakimikolwiek poważnymi chorobami, które zostały wykluczone.
Kobiety w ciąży, próbujące zajść w ciążę lub aktywne seksualnie i niestosujące skutecznej antykoncepcji.
Pacjenci z zakażeniem HIV-1.
Pacjenci przewlekle leczeni litem.
Osoby, które nie są w stanie odstawić alkoholu, tytoniu lub narkotyków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Babloyantz A, Destexhe A. Low-dimensional chaos in an instance of epilepsy. Proc Natl Acad Sci U S A. 1986 May;83(10):3513-7. doi: 10.1073/pnas.83.10.3513.
- Demitrack MA, Dale JK, Straus SE, Laue L, Listwak SJ, Kruesi MJ, Chrousos GP, Gold PW. Evidence for impaired activation of the hypothalamic-pituitary-adrenal axis in patients with chronic fatigue syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 1991 Dec;73(6):1224-34. doi: 10.1210/jcem-73-6-1224.
- Garfinkel A, Spano ML, Ditto WL, Weiss JN. Controlling cardiac chaos. Science. 1992 Aug 28;257(5074):1230-5. doi: 10.1126/science.1519060.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 950044
- 95-M-0044
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .