- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001479
Estudio del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA) y su papel en la depresión mayor
Dinámica de muestra intensiva de los trastornos afectivos de ACTH y cortisol
La depresión mayor representa un importante problema de salud pública en todo el mundo y en los EE. UU. El quince por ciento de la población de los EE. UU. tiene depresión en algún momento de la vida (40 millones de personas). La afección es más común en las mujeres y se presenta en una proporción de mujeres a hombres de 5:2. En la actualidad, el 6-8% de todos los pacientes ambulatorios en atención primaria cumplen los criterios diagnósticos de depresión mayor. El quince por ciento de los pacientes con depresión no tratados se suicidarán. La mayoría de las personas que se suicidan están deprimidas. Los investigadores creen que para el año 2020 el suicidio será la décima causa más común de muerte en los EE. UU.
Además de la mortalidad por suicidio, la depresión también está asociada con otras condiciones de salud graves. Las áreas del cerebro (hipocampo) comienzan a deteriorarse, las enfermedades cardíacas y la disminución de la densidad mineral ósea (osteoporosis) están asociadas con la depresión mayor.
Los investigadores han creído durante años que las hormonas controladas por el hipotálamo, la glándula pituitaria y la glándula suprarrenal (comúnmente conocida como el eje o sistema HPA) están asociadas de alguna manera con enfermedades psiquiátricas como la depresión.
Según estudios previos, los investigadores han teorizado que el aumento de la actividad del eje HPA está asociado con pacientes deprimidos con características melancólicas típicas. La melancolía se refiere a los sentimientos de anhedonia (ausencia de placer en actividades que normalmente se considerarían placenteras), insomnio (incapacidad para dormir), culpa y cambios psicomotores. Por otro lado, una disminución en la actividad del eje HPA puede estar asociada con las características atípicas de la depresión.
Este estudio ya ha desarrollado y perfeccionado estudios que han mejorado la comprensión del eje HPA en humanos sanos y pacientes deprimidos. Los investigadores ya han identificado y planean continuar identificando distintos subtipos de trastornos depresivos basados en la actividad del eje HPA.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Pacientes con trastorno afectivo primario (depresión mayor), síndrome de fatiga crónica y sujetos control.
El diagnóstico psiquiátrico se realizará mediante el Diagnóstico Clínico Estructurado para DSM-III-R (SCID), realizado por clínicos senior con experiencia.
Criterio de exclusión:
Sujetos con medicamentos crónicos, que no se pueden lavar en un mes.
Sujetos con cualquier enfermedad médica grave que haya sido excluida.
Mujeres que están embarazadas, tratando de quedar embarazadas o sexualmente activas y que no usan métodos anticonceptivos efectivos.
Pacientes con infección por VIH-1.
Pacientes en tratamiento crónico con litio.
Sujetos incapaces de dejar el alcohol, el tabaco o las drogas ilegales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Babloyantz A, Destexhe A. Low-dimensional chaos in an instance of epilepsy. Proc Natl Acad Sci U S A. 1986 May;83(10):3513-7. doi: 10.1073/pnas.83.10.3513.
- Demitrack MA, Dale JK, Straus SE, Laue L, Listwak SJ, Kruesi MJ, Chrousos GP, Gold PW. Evidence for impaired activation of the hypothalamic-pituitary-adrenal axis in patients with chronic fatigue syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 1991 Dec;73(6):1224-34. doi: 10.1210/jcem-73-6-1224.
- Garfinkel A, Spano ML, Ditto WL, Weiss JN. Controlling cardiac chaos. Science. 1992 Aug 28;257(5074):1230-5. doi: 10.1126/science.1519060.
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Inicio del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 950044
- 95-M-0044
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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