- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005756
Epidemiologia zwapnień naczyń wieńcowych u osób starszych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TŁO:
Jest to badanie pomocnicze do programu dotyczącego nadciśnienia skurczowego u osób starszych (SHEP)
NARRACJA PROJEKTOWA:
Kontynuowane będą coroczne telefoniczne obserwacje pozostałych 178 uczestników SHEP z Pittsburgha oraz 168 kontroli. Końcowa wizyta w klinice obejmie pomiary zwapnienia naczyń wieńcowych i aorty za pomocą tomografii komputerowej (CT) z wiązką elektronów, prędkość fali tętna jako miarę usztywnienia aorty oraz testy funkcji poznawczych. W przypadku kohorty SHEP z Pittsburgha efekt leczenia przeciwnadciśnieniowego był uderzający, a wskaźniki zdarzeń dla grup aktywnych i placebo nadal się rozbiegały po zakończeniu SHEP. Udane wykazanie wpływu leczenia na wskaźniki uwapnienia wieńcowego byłoby pierwszymi randomizowanymi danymi wykazującymi działanie przeciwnadciśnieniowe bezpośrednio w tętnicach wieńcowych. Ocenione zostaną czynniki ryzyka zwapnienia naczyń wieńcowych, uzyskując dane, które nie są jeszcze dostępne w literaturze dotyczącej osób starszych i nie są gromadzone w żadnych innych trwających badaniach osób starszych. Dodane pomiary sztywności naczyń uzupełnią obszerne dane dotyczące subklinicznej miażdżycy tętnic, które są już dostępne dla tej kohorty. Zakres, w jakim te środki przewidują zdarzenia sercowo-naczyniowe, zostanie oceniony. Badanie zostało przedłużone do lipca 2006 r.
Ponieważ nadciśnienie i starzenie się są związane z upośledzeniem funkcji poznawczych i otępieniem naczyniowym, oczekuje się, że uczestnicy SHEP przydzieleni do grupy placebo będą mieli niższe funkcje poznawcze w porównaniu z osobami przydzielonymi do aktywnego leczenia. Wśród grup z nadciśnieniem tętniczym i normotensyjnym oczekuje się niższych funkcji poznawczych wśród osób z objawami subklinicznej miażdżycy tętnic.
Wreszcie, członkowie kohorty, którzy pierwotnie mieli prawidłowe ciśnienie w momencie włączenia do badania, teraz rozwijają nadciśnienie skurczowe. Osoby te pozwolą na prospektywną ocenę czynników ryzyka nadciśnienia skurczowego. Kontynuacja badań tej kohorty w wieku 80 lat dostarczy unikalnych danych na temat ryzyka i etiologii nadciśnienia skurczowego, skuteczności jego leczenia i wartości prognostycznej szeregu pomiarów subklinicznej miażdżycy. Przewiduje się, że wyniki będą miały bezpośrednie zastosowanie do największego rosnącego segmentu populacji USA.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Uczestnictwo w badaniu dotyczącym zdrowia układu krążenia (CHS) na Uniwersytecie w Pittsburghu.
Kryteria przyjęcia:
Wiek 65 lat lub więcej w latach 1989-90 Zdolność do wyrażenia świadomej zgody Zdolność do podróży do miejsca badania Nie planuje wyprowadzki z obszaru w ciągu 3 lat od zapisania się do CHS
Kryteria wyłączenia:
Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody w czasie badania EBCT Niemożność dojazdu do ośrodka badawczego Mieszka w domu opieki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne B. Newman, MD, University of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Newman AB, Naydeck BL, Sutton-Tyrrell K, Feldman A, Edmundowicz D, Kuller LH. Coronary artery calcification in older adults to age 99: prevalence and risk factors. Circulation. 2001 Nov 27;104(22):2679-84. doi: 10.1161/hc4601.099464.
- Newman AB, Naydeck BL, Sutton-Tyrrell K, Edmundowicz D, O'Leary D, Kronmal R, Burke GL, Kuller LH. Relationship between coronary artery calcification and other measures of subclinical cardiovascular disease in older adults. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2002 Oct 1;22(10):1674-9. doi: 10.1161/01.atv.0000033540.89672.24.
- Newman AB, Naydeck BL, Whittle J, Sutton-Tyrrell K, Edmundowicz D, Kuller LH. Racial differences in coronary artery calcification in older adults. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2002 Mar 1;22(3):424-30. doi: 10.1161/hq0302.105357.
- Rosano C, Aizenstein HJ, Cochran JL, Saxton JA, De Kosky ST, Newman AB, Kuller LH, Lopez OL, Carter CS. Event-related functional magnetic resonance imaging investigation of executive control in very old individuals with mild cognitive impairment. Biol Psychiatry. 2005 Apr 1;57(7):761-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.12.031.
- Rosano C, Aizenstein H, Cochran J, Saxton J, De Kosky S, Newman AB, Kuller LH, Lopez OL, Carter CS. Functional neuroimaging indicators of successful executive control in the oldest old. Neuroimage. 2005 Dec;28(4):881-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.05.059. Epub 2005 Oct 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5111
- R01HL064587 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone