Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologia zwapnień naczyń wieńcowych u osób starszych

12 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Anne B. Newman, University of Pittsburgh
Zbadanie częstości występowania i wartości prognostycznej subklinicznej miażdżycy tętnic w kohorcie Pittsburgh SHEP i kohorcie normalnych kontroli.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Jest to badanie pomocnicze do programu dotyczącego nadciśnienia skurczowego u osób starszych (SHEP)

NARRACJA PROJEKTOWA:

Kontynuowane będą coroczne telefoniczne obserwacje pozostałych 178 uczestników SHEP z Pittsburgha oraz 168 kontroli. Końcowa wizyta w klinice obejmie pomiary zwapnienia naczyń wieńcowych i aorty za pomocą tomografii komputerowej (CT) z wiązką elektronów, prędkość fali tętna jako miarę usztywnienia aorty oraz testy funkcji poznawczych. W przypadku kohorty SHEP z Pittsburgha efekt leczenia przeciwnadciśnieniowego był uderzający, a wskaźniki zdarzeń dla grup aktywnych i placebo nadal się rozbiegały po zakończeniu SHEP. Udane wykazanie wpływu leczenia na wskaźniki uwapnienia wieńcowego byłoby pierwszymi randomizowanymi danymi wykazującymi działanie przeciwnadciśnieniowe bezpośrednio w tętnicach wieńcowych. Ocenione zostaną czynniki ryzyka zwapnienia naczyń wieńcowych, uzyskując dane, które nie są jeszcze dostępne w literaturze dotyczącej osób starszych i nie są gromadzone w żadnych innych trwających badaniach osób starszych. Dodane pomiary sztywności naczyń uzupełnią obszerne dane dotyczące subklinicznej miażdżycy tętnic, które są już dostępne dla tej kohorty. Zakres, w jakim te środki przewidują zdarzenia sercowo-naczyniowe, zostanie oceniony. Badanie zostało przedłużone do lipca 2006 r.

Ponieważ nadciśnienie i starzenie się są związane z upośledzeniem funkcji poznawczych i otępieniem naczyniowym, oczekuje się, że uczestnicy SHEP przydzieleni do grupy placebo będą mieli niższe funkcje poznawcze w porównaniu z osobami przydzielonymi do aktywnego leczenia. Wśród grup z nadciśnieniem tętniczym i normotensyjnym oczekuje się niższych funkcji poznawczych wśród osób z objawami subklinicznej miażdżycy tętnic.

Wreszcie, członkowie kohorty, którzy pierwotnie mieli prawidłowe ciśnienie w momencie włączenia do badania, teraz rozwijają nadciśnienie skurczowe. Osoby te pozwolą na prospektywną ocenę czynników ryzyka nadciśnienia skurczowego. Kontynuacja badań tej kohorty w wieku 80 lat dostarczy unikalnych danych na temat ryzyka i etiologii nadciśnienia skurczowego, skuteczności jego leczenia i wartości prognostycznej szeregu pomiarów subklinicznej miażdżycy. Przewiduje się, że wyniki będą miały bezpośrednie zastosowanie do największego rosnącego segmentu populacji USA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

614 starszych osób w wieku średnio 80 lat (zakres od 67 do 99 lat); 367 (60%) to kobiety, a 143 (23%) to osoby rasy czarnej.

Opis

Uczestnictwo w badaniu dotyczącym zdrowia układu krążenia (CHS) na Uniwersytecie w Pittsburghu.

Kryteria przyjęcia:

Wiek 65 lat lub więcej w latach 1989-90 Zdolność do wyrażenia świadomej zgody Zdolność do podróży do miejsca badania Nie planuje wyprowadzki z obszaru w ciągu 3 lat od zapisania się do CHS

Kryteria wyłączenia:

Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody w czasie badania EBCT Niemożność dojazdu do ośrodka badawczego Mieszka w domu opieki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne B. Newman, MD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5111
  • R01HL064587 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

3
Subskrybuj