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Epidemiología de la calcificación coronaria en el anciano

12 de enero de 2016 actualizado por: Anne B. Newman, University of Pittsburgh
Investigar la prevalencia y el valor pronóstico de la aterosclerosis subclínica en la cohorte SHEP de Pittsburgh y una cohorte de controles normales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

Este es un estudio complementario al Programa de Hipertensión Sistólica en Ancianos (SHEP)

NARRATIVA DE DISEÑO:

Se realizará un seguimiento telefónico anual continuo de los 178 participantes restantes de SHEP de Pittsburgh y 168 controles. Una última visita a la clínica incluirá medidas de calcificación coronaria y aórtica mediante tomografía computarizada (TC) de haz de electrones, velocidad de onda de pulso como medida de rigidez aórtica y pruebas de función cognitiva. Para la cohorte de SHEP de Pittsburgh, el efecto del tratamiento antihipertensivo ha sido sorprendente con tasas de eventos para los grupos activo y placebo que continúan divergiendo más allá del final de SHEP. La demostración exitosa de un efecto del tratamiento sobre las puntuaciones de calcio coronario sería el primer dato aleatorio que mostrara un efecto antihipertensivo directamente en las arterias coronarias. Se evaluarán los factores de riesgo para la calcificación coronaria, produciendo datos de un tipo que aún no está disponible en la literatura para adultos mayores y que no se recopilan en ningún otro estudio en curso de los ancianos. Las medidas adicionales de rigidez vascular complementarán los extensos datos sobre aterosclerosis subclínica ya disponibles para esta cohorte. Se evaluará hasta qué punto estas medidas predicen eventos cardiovasculares. El estudio ha sido renovado hasta julio de 2006.

Dado que la hipertensión y el envejecimiento están asociados con el deterioro cognitivo y la demencia vascular, se espera que los participantes de SHEP asignados al grupo de placebo tengan una función cognitiva más baja en comparación con los asignados al tratamiento activo. Entre los grupos hipertensos y normotensos, se espera una función cognitiva más baja entre aquellos con evidencia de aterosclerosis subclínica.

Finalmente, los miembros de la cohorte que originalmente eran normotensos al ingresar al estudio ahora están desarrollando hipertensión sistólica. Estos temas permitirán una evaluación prospectiva de los factores de riesgo para la hipertensión sistólica. El estudio continuo de esta cohorte hasta los 80 años proporcionará datos únicos sobre los riesgos y la etiología de la hipertensión sistólica, la eficacia de su tratamiento y el valor pronóstico de una serie de medidas de aterosclerosis subclínica. Se predice que los resultados serán directamente aplicables al segmento de crecimiento más grande de la población de los EE. UU.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 100 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

614 adultos mayores con edad promedio de 80 años (rango, 67 a 99 años); 367 (60%) eran mujeres y 143 (23%) eran negros.

Descripción

Participando en el Estudio de Salud Cardiovascular (CHS) en el Sitio de la Universidad de Pittsburgh.

Criterios de inclusión:

65 años o más en 1989-90 Capaz de dar consentimiento informado Capaz de viajar al sitio de estudio No tiene planes de mudarse del área dentro de los 3 años posteriores a la inscripción en CHS

Criterio de exclusión:

Incapacidad para dar su consentimiento informado en el momento de la exploración EBCT No puede viajar al centro de estudio Vive en un asilo de ancianos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne B. Newman, MD, University of Pittsburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5111
  • R01HL064587 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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