- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005756
Epidemiología de la calcificación coronaria en el anciano
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
FONDO:
Este es un estudio complementario al Programa de Hipertensión Sistólica en Ancianos (SHEP)
NARRATIVA DE DISEÑO:
Se realizará un seguimiento telefónico anual continuo de los 178 participantes restantes de SHEP de Pittsburgh y 168 controles. Una última visita a la clínica incluirá medidas de calcificación coronaria y aórtica mediante tomografía computarizada (TC) de haz de electrones, velocidad de onda de pulso como medida de rigidez aórtica y pruebas de función cognitiva. Para la cohorte de SHEP de Pittsburgh, el efecto del tratamiento antihipertensivo ha sido sorprendente con tasas de eventos para los grupos activo y placebo que continúan divergiendo más allá del final de SHEP. La demostración exitosa de un efecto del tratamiento sobre las puntuaciones de calcio coronario sería el primer dato aleatorio que mostrara un efecto antihipertensivo directamente en las arterias coronarias. Se evaluarán los factores de riesgo para la calcificación coronaria, produciendo datos de un tipo que aún no está disponible en la literatura para adultos mayores y que no se recopilan en ningún otro estudio en curso de los ancianos. Las medidas adicionales de rigidez vascular complementarán los extensos datos sobre aterosclerosis subclínica ya disponibles para esta cohorte. Se evaluará hasta qué punto estas medidas predicen eventos cardiovasculares. El estudio ha sido renovado hasta julio de 2006.
Dado que la hipertensión y el envejecimiento están asociados con el deterioro cognitivo y la demencia vascular, se espera que los participantes de SHEP asignados al grupo de placebo tengan una función cognitiva más baja en comparación con los asignados al tratamiento activo. Entre los grupos hipertensos y normotensos, se espera una función cognitiva más baja entre aquellos con evidencia de aterosclerosis subclínica.
Finalmente, los miembros de la cohorte que originalmente eran normotensos al ingresar al estudio ahora están desarrollando hipertensión sistólica. Estos temas permitirán una evaluación prospectiva de los factores de riesgo para la hipertensión sistólica. El estudio continuo de esta cohorte hasta los 80 años proporcionará datos únicos sobre los riesgos y la etiología de la hipertensión sistólica, la eficacia de su tratamiento y el valor pronóstico de una serie de medidas de aterosclerosis subclínica. Se predice que los resultados serán directamente aplicables al segmento de crecimiento más grande de la población de los EE. UU.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Participando en el Estudio de Salud Cardiovascular (CHS) en el Sitio de la Universidad de Pittsburgh.
Criterios de inclusión:
65 años o más en 1989-90 Capaz de dar consentimiento informado Capaz de viajar al sitio de estudio No tiene planes de mudarse del área dentro de los 3 años posteriores a la inscripción en CHS
Criterio de exclusión:
Incapacidad para dar su consentimiento informado en el momento de la exploración EBCT No puede viajar al centro de estudio Vive en un asilo de ancianos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne B. Newman, MD, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Newman AB, Naydeck BL, Sutton-Tyrrell K, Feldman A, Edmundowicz D, Kuller LH. Coronary artery calcification in older adults to age 99: prevalence and risk factors. Circulation. 2001 Nov 27;104(22):2679-84. doi: 10.1161/hc4601.099464.
- Newman AB, Naydeck BL, Sutton-Tyrrell K, Edmundowicz D, O'Leary D, Kronmal R, Burke GL, Kuller LH. Relationship between coronary artery calcification and other measures of subclinical cardiovascular disease in older adults. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2002 Oct 1;22(10):1674-9. doi: 10.1161/01.atv.0000033540.89672.24.
- Newman AB, Naydeck BL, Whittle J, Sutton-Tyrrell K, Edmundowicz D, Kuller LH. Racial differences in coronary artery calcification in older adults. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2002 Mar 1;22(3):424-30. doi: 10.1161/hq0302.105357.
- Rosano C, Aizenstein HJ, Cochran JL, Saxton JA, De Kosky ST, Newman AB, Kuller LH, Lopez OL, Carter CS. Event-related functional magnetic resonance imaging investigation of executive control in very old individuals with mild cognitive impairment. Biol Psychiatry. 2005 Apr 1;57(7):761-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.12.031.
- Rosano C, Aizenstein H, Cochran J, Saxton J, De Kosky S, Newman AB, Kuller LH, Lopez OL, Carter CS. Functional neuroimaging indicators of successful executive control in the oldest old. Neuroimage. 2005 Dec;28(4):881-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.05.059. Epub 2005 Oct 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5111
- R01HL064587 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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