- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00023075
Obrazowanie magnetycznej spektroskopii jądrowej w celu oceny pierwotnego stwardnienia bocznego, dziedzicznej spastycznej paraplegii i stwardnienia zanikowego bocznego
Magnetyczna spektroskopia jądrowa do oceny pierwotnego stwardnienia bocznego, dziedzicznej spastycznej paraplegii i stwardnienia zanikowego bocznego
W tym badaniu wykorzystana zostanie technika obrazowania metodą rezonansu magnetycznego zwana jądrową spektroskopią magnetyczną (H-MRS) w celu określenia patologii i progresji pierwotnego stwardnienia bocznego, dziedzicznego spastycznego porażenia kończyn dolnych i stwardnienia zanikowego bocznego oraz oceny przydatności tej techniki w ocenie odpowiedzi pacjentów na terapię . H-MRS posłuży do zbadania zmian metabolicznych w częściach mózgu i rdzenia kręgowego (kora ruchowa i droga korowo-rdzeniowa) zaangażowanych w ruch.
Do tego badania mogą kwalifikować się zdrowi ochotnicy i pacjenci z pierwotnym stwardnieniem bocznym, dziedziczną spastyczną paraplegią lub stwardnieniem zanikowym bocznym w wieku od 21 do 65 lat. Uczestnicy będą mieli do pięciu badań H-MRS, w tym badania podstawowe i kontrolne. W przypadku tej procedury pacjent leży na noszach, które są umieszczane w silnym polu magnetycznym. Zatyczki do uszu są noszone w celu stłumienia głośnego stukania, które pojawia się podczas przełączania częstotliwości radiowych. Pacjent zostanie poproszony o leżenie nieruchomo podczas każdego skanowania, przez 1 do 8 minut na raz. Całkowity czas skanowania waha się od 20 minut do 2 godzin, przy czym większość badań trwa od 45 do 90 minut. Komunikacja z personelem medycznym jest możliwa przez cały czas trwania badania.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Dorośli pacjenci z PLS, HSP i ALS zostali już poddani ocenie według protokołu nr 01-N-0148.
Dorośli normalni ochotnicy
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Ciąża, wszczepione urządzenia, takie jak rozruszniki serca, pompy leków lub defibrylatory, metal w czaszce z wyjątkiem jamy ustnej, linie wewnątrzsercowe, uraz oka odłamkiem w wywiadzie lub jakikolwiek inny stan/urządzenie, które może stanowić przeciwwskazanie lub uniemożliwić wykonanie rezonansu magnetycznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bonneau D, Rozet JM, Bulteau C, Berthier M, Mettey R, Gil R, Munnich A, Le Merrer M. X linked spastic paraplegia (SPG2): clinical heterogeneity at a single gene locus. J Med Genet. 1993 May;30(5):381-4. doi: 10.1136/jmg.30.5.381.
- Chan S, Shungu DC, Douglas-Akinwande A, Lange DJ, Rowland LP. Motor neuron diseases: comparison of single-voxel proton MR spectroscopy of the motor cortex with MR imaging of the brain. Radiology. 1999 Sep;212(3):763-9. doi: 10.1148/radiology.212.3.r99au35763.
- Comi G, Rovaris M, Leocani L. Review neuroimaging in amyotrophic lateral sclerosis. Eur J Neurol. 1999 Nov;6(6):629-37. doi: 10.1046/j.1468-1331.1999.660629.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Choroby rdzenia kręgowego
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Wady rozwojowe układu nerwowego
- Paraliż
- Hipertonia mięśniowa
- Polineuropatie
- Dziedziczna neuropatia czuciowa i ruchowa
- Skleroza
- Choroba neuronu ruchowego
- Stwardnienie Zanikowe Boczne
- Spastyczność mięśni
- Paraplegia
- Spastyczna paraplegia, dziedziczna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 010241
- 01-N-0241
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone