- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00023075
Nukleární magnetická spektroskopie k hodnocení primární laterální sklerózy, hereditární spastické paraplegie a amyotrofické laterální sklerózy
Nukleární magnetická spektroskopie pro hodnocení primární laterální sklerózy, hereditární spastické paraplegie a amyotrofické laterální sklerózy
Tato studie bude používat techniku zobrazování magnetickou rezonancí zvanou nukleární magnetická spektroskopie (H-MRS) k definování patologie a progrese primární laterální sklerózy, dědičné spastické paraplegie a amyotrofické laterální sklerózy a k posouzení užitečnosti této techniky při hodnocení odpovědi pacientů na léčbu. . H-MRS bude sloužit k vyšetření metabolických změn v částech mozku a míchy (motorická kůra a kortikospinální trakt) zapojených do pohybu.
Pro tuto studii mohou být způsobilí normální dobrovolníci a pacienti s primární laterální sklerózou, dědičnou spastickou paraplegií nebo amyotrofickou laterální sklerózou ve věku od 21 do 65 let. Účastníci budou mít až pět studií H-MRS, včetně základních a následných testů. Při tomto postupu leží subjekt na nosítkách, která jsou přesunuta do silného magnetického pole. Špunty do uší se nosí, aby tlumily hlasité klepání, ke kterému dochází při přepínání rádiových frekvencí. Subjekt bude požádán, aby během každého skenování nehybně ležel 1 až 8 minut v kuse. Celková doba skenování se pohybuje od 20 minut do 2 hodin, přičemž většina vyšetření trvá mezi 45 a 90 minutami. Komunikace se zdravotnickým personálem je možná po celou dobu skenování.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Dospělí pacienti s PLS, HSP a ALS již byli hodnoceni podle protokolu č. 01-N-0148.
Dospělí normální dobrovolníci
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Těhotenství, implantovaná zařízení, jako jsou kardiostimulátory, lékové pumpy nebo defibrilátory, kov v lebce kromě úst, intrakardiální linie, anamnéza poranění oka střepinou nebo jakýkoli jiný stav/zařízení, který může kontraindikovat nebo zabránit získání MRI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bonneau D, Rozet JM, Bulteau C, Berthier M, Mettey R, Gil R, Munnich A, Le Merrer M. X linked spastic paraplegia (SPG2): clinical heterogeneity at a single gene locus. J Med Genet. 1993 May;30(5):381-4. doi: 10.1136/jmg.30.5.381.
- Chan S, Shungu DC, Douglas-Akinwande A, Lange DJ, Rowland LP. Motor neuron diseases: comparison of single-voxel proton MR spectroscopy of the motor cortex with MR imaging of the brain. Radiology. 1999 Sep;212(3):763-9. doi: 10.1148/radiology.212.3.r99au35763.
- Comi G, Rovaris M, Leocani L. Review neuroimaging in amyotrophic lateral sclerosis. Eur J Neurol. 1999 Nov;6(6):629-37. doi: 10.1046/j.1468-1331.1999.660629.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Metabolické choroby
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Vrozené vady
- Genetické choroby, vrozené
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Neurodegenerativní onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Neuromuskulární projevy
- Nemoci míchy
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Malformace nervového systému
- Ochrnutí
- Hypertonie svalů
- Polyneuropatie
- Dědičná senzorická a motorická neuropatie
- Skleróza
- Nemoc motorických neuronů
- Amyotrofní laterální skleróza
- Svalová spasticita
- Paraplegie
- Spastická paraplegie, dědičná
Další identifikační čísla studie
- 010241
- 01-N-0241
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .