- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00023075
Imagens de espectroscopia magnética nuclear para avaliar esclerose lateral primária, paraplegia espástica hereditária e esclerose lateral amiotrófica
Espectroscopia nuclear magnética para avaliação de esclerose lateral primária, paraplegia espástica hereditária e esclerose lateral amiotrófica
Este estudo usará uma técnica de ressonância magnética chamada espectroscopia magnética nuclear (H-MRS) para definir a patologia e progressão da esclerose lateral primária, paraplegia espástica hereditária e esclerose lateral amiotrófica e avaliar a utilidade desta técnica na avaliação da resposta dos pacientes à terapia . O H-MRS será usado para examinar alterações metabólicas nas partes do cérebro e da medula espinhal (córtex motor e trato corticospinal) envolvidas no movimento.
Voluntários normais e pacientes com esclerose lateral primária, paraplegia espástica hereditária ou esclerose lateral amiotrófica entre 21 e 65 anos de idade podem ser elegíveis para este estudo. Os participantes terão até cinco estudos de H-MRS, incluindo testes iniciais e de acompanhamento. Para este procedimento, o sujeito se deita em uma maca que é movida para um forte campo magnético. Tampões de ouvido são usados para abafar o ruído alto de batida que ocorre durante a comutação de frequências de rádio. O sujeito será solicitado a ficar imóvel durante cada varredura, por 1 a 8 minutos de cada vez. O tempo total de varredura varia de 20 minutos a 2 horas, com a maioria dos exames durando entre 45 e 90 minutos. A comunicação com a equipe médica é possível em todos os momentos durante o exame.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Pacientes adultos com PLS, HSP e ALS já avaliados pelo protocolo nº 01-N-0148.
Voluntários adultos normais
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Gravidez, dispositivos implantados como marcapassos, bombas de medicação ou desfibriladores, metal no crânio, exceto na boca, linhas intracardíacas, histórico de lesão por estilhaço ocular ou qualquer outra condição/dispositivo que possa contra-indicar ou impedir a aquisição de uma ressonância magnética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bonneau D, Rozet JM, Bulteau C, Berthier M, Mettey R, Gil R, Munnich A, Le Merrer M. X linked spastic paraplegia (SPG2): clinical heterogeneity at a single gene locus. J Med Genet. 1993 May;30(5):381-4. doi: 10.1136/jmg.30.5.381.
- Chan S, Shungu DC, Douglas-Akinwande A, Lange DJ, Rowland LP. Motor neuron diseases: comparison of single-voxel proton MR spectroscopy of the motor cortex with MR imaging of the brain. Radiology. 1999 Sep;212(3):763-9. doi: 10.1148/radiology.212.3.r99au35763.
- Comi G, Rovaris M, Leocani L. Review neuroimaging in amyotrophic lateral sclerosis. Eur J Neurol. 1999 Nov;6(6):629-37. doi: 10.1046/j.1468-1331.1999.660629.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Manifestações Neuromusculares
- Doenças da Medula Espinhal
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Malformações do Sistema Nervoso
- Paralisia
- Hipertonia muscular
- Polineuropatias
- Neuropatia Sensorial e Motora Hereditária
- Esclerose
- Doença do neurônio motor
- Esclerose Lateral Amiotrófica
- Espasticidade muscular
- Paraplegia
- Paraplegia Espástica, Hereditária
Outros números de identificação do estudo
- 010241
- 01-N-0241
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