Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Aranesp® u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych przewlekłej hemodializie

15 października 2009 zaktualizowane przez: Amgen

Wieloośrodkowe badanie oceniające raz w tygodniu dożylne podawanie preparatu Aranesp® pacjentom ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych przewlekłej hemodializie

Celem tego badania jest ocena dawki Aranesp® podawanej dożylnie (IV) raz w tygodniu w celu utrzymania poziomu hemoglobiny (Hgb) u pacjentów poddawanych hemodializie, którzy nie byli wcześniej leczeni rekombinowaną ludzką erytropoetyną (rHuEPO) lub u pacjentów, którzy przeszli terapię rHuEPO podawaną dożylnie trzy razy w tygodniu ( TIW).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: - Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) poddawani hemodializie Kryteria wykluczenia: - Znana nadwrażliwość na Aranesp® (darbepoetynę alfa) lub którąkolwiek substancję pomocniczą - Uczestnictwo w badaniu badanego leku lub urządzenia - Pacjent nie będzie dostępny do obserwacji -up ocena - pacjent ma jakiekolwiek zaburzenie, które zagraża zdolności pacjenta do wyrażenia świadomej pisemnej zgody i/lub przestrzegania procedur badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Docelowa hemoglobina (Hgb)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Rozkład wartości hemoglobiny (Hgb) według tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amgen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20030133

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aranesp®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj