Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie niedokrwistości u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) poddawanych chemioterapii

4 listopada 2022 zaktualizowane przez: Amgen

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności darbepoetyny alfa podawanej w dawce 500 µg raz na 3 tygodnie u pacjentów z niedokrwistością w zaawansowanym stadium niedrobnokomórkowego raka płuc otrzymujących wiele cykli Chemoterapia

Jest to badanie z udziałem pacjentów z niedokrwistością wywołaną chemioterapią, otrzymujących wielocyklową chemioterapię w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w IV stadium zaawansowania. Głównym celem badania jest wykazanie, że całkowity czas przeżycia (OS) nie jest gorszy u uczestników otrzymujących darbepoetynę alfa leczonych do poziomu hemoglobiny 12,0 g/dl w porównaniu z uczestnikami otrzymującymi placebo.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Organy nadzoru ciąg dalszy: Kolumbia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2549

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bloemfontein, Afryka Południowa, 9301
        • Research Site
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 1501
        • Research Site
      • Overport, Afryka Południowa, 4091
        • Research Site
      • Polokwane, Afryka Południowa, 0699
        • Research Site
    • KwaZulu-Natal
      • Umhlanga, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4320
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1180AAX
        • Research Site
      • La Rioja, Argentyna, F5300COE
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentyna, S3000FFU
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentyna, B1878GEG
        • Research Site
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentyna, B1878DVB
        • Research Site
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Argentyna, X5006HBF
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Distrito Federal, Argentyna, C1019ABS
        • Research Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Distrito Federal, Argentyna, C1185AAT
        • Research Site
    • Jujuy
      • San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentyna, 4600
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000CVD
        • Research Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2002KDS
        • Research Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentyna, T4000GTB
        • Research Site
      • Steyr, Austria, 4400
        • Research Site
      • Wien, Austria, 1090
        • Research Site
      • Ieper, Belgia, 8900
        • Research Site
      • Libramont, Belgia, 6800
        • Research Site
      • Liège, Belgia, 4000
        • Research Site
      • Namur, Belgia, 5000
        • Research Site
      • Ottignies, Belgia, 1340
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22793-080
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22640-000
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22260-020
        • Research Site
      • São Paulo, Brazylia, 01246-000
        • Research Site
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazylia, 40170-110
        • Research Site
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60336-045
        • Research Site
      • Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60430-230
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brazylia, 72110-150
        • Research Site
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brazylia, 29308-020
        • Research Site
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brazylia, 79010-050
        • Research Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30110-090
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30150-281
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30150-321
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30285-000
        • Research Site
    • Paraná
      • Curitba, Paraná, Brazylia, 81520-060
        • Research Site
      • Curitiba, Paraná, Brazylia, 80010-030
        • Research Site
      • Curitiba, Paraná, Brazylia, 80530-010
        • Research Site
      • Londrina, Paraná, Brazylia, 86050-190
        • Research Site
    • Pará
      • Belem, Pará, Brazylia, 66053-000
        • Research Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 98700-000
        • Research Site
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 99010-260
        • Research Site
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 96015-280
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90610-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035-001
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90840-440
        • Research Site
    • Santa Catarina
      • Itajaí, Santa Catarina, Brazylia, 88301-220
        • Research Site
    • São Paulo
      • Ribeirao Preto, São Paulo, Brazylia, 14015-130
        • Research Site
      • Santo Andre, São Paulo, Brazylia, 09060-650
        • Research Site
      • Santo Andre, São Paulo, Brazylia, 09090-780
        • Research Site
      • Sao Jose dos Campos, São Paulo, Brazylia, 12245-750
        • Research Site
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazylia, 01221-020
        • Research Site
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazylia, 08270-070
        • Research Site
      • Ruse, Bułgaria, 7002
        • Research Site
      • Sofia, Bułgaria, 1784
        • Research Site
      • Sofia, Bułgaria, 1233
        • Research Site
      • Varna, Bułgaria, 9000
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8380455
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7500006
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7571831
        • Research Site
    • Cautín
      • Temuco, Cautín, Chile, 4810469
        • Research Site
    • Valparaíso
      • Renaca, Valparaíso, Chile
        • Research Site
      • Beijing, Chiny, 100142
        • Research Site
      • Beijing, Chiny, 100020
        • Research Site
      • Beijing, Chiny, 100021
        • Research Site
      • Beijing, Chiny, 101149
        • Research Site
      • Beijing, Chiny, 100029
        • Research Site
      • Chongqing, Chiny, 400030
        • Research Site
      • Chongqing, Chiny, 400037
        • Research Site
      • Shanghai, Chiny, 200032
        • Research Site
      • Shanghai, Chiny, 200025
        • Research Site
      • Shanghai, Chiny, 200092
        • Research Site
      • Shanghai, Chiny, 200127
        • Research Site
      • Shanghai, Chiny, 200003
        • Research Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Research Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400038
        • Research Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
        • Research Site
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350025
        • Research Site
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730050
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Research Site
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • Research Site
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510010
        • Research Site
      • Zhongshan, Guangdong, Chiny, 528403
        • Research Site
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chiny, 570102
        • Research Site
      • Haikou, Hainan, Chiny, 570311
        • Research Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050011
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150081
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Research Site
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430070
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Research Site
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210002
        • Research Site
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215004
        • Research Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • Research Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • Research Site
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130012
        • Research Site
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116027
        • Research Site
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110016
        • Research Site
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110042
        • Research Site
    • Shaanxi
      • XI An, Shaanxi, Chiny, 710038
        • Research Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250013
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Research Site
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
        • Research Site
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Chiny, 830000
        • Research Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650032
        • Research Site
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650118
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Research Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
        • Research Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
        • Research Site
      • Rijeka, Chorwacja, 51000
        • Research Site
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Research Site
      • Benesov U Prahy, Czechy, 256 30
        • Research Site
      • Horovice, Czechy, 268 31
        • Research Site
      • Kutna Hora, Czechy, 284 01
        • Research Site
      • Kyjov, Czechy, 697 33
        • Research Site
      • Nova Ves pod Plesi, Czechy, 262 04
        • Research Site
      • Ostrava-Poruba, Czechy, 708 52
        • Research Site
      • Praha 4, Czechy, 140 59
        • Research Site
      • Praha 8, Czechy, 180 81
        • Research Site
      • Pribram, Czechy, 261 01
        • Research Site
      • Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163045
        • Research Site
      • Barnaul, Federacja Rosyjska, 656049
        • Research Site
      • Belgorod, Federacja Rosyjska, 308010
        • Research Site
      • Ivanovo, Federacja Rosyjska, 153013
        • Research Site
      • Kirov, Federacja Rosyjska, 610021
        • Research Site
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350000
        • Research Site
      • Kursk, Federacja Rosyjska, 305035
        • Research Site
      • Lipetsk, Federacja Rosyjska, 398005
        • Research Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115478
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Federacja Rosyjska, 603081
        • Research Site
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630047
        • Research Site
      • Obninsk, Federacja Rosyjska, 249036
        • Research Site
      • Omsk, Federacja Rosyjska, 644013
        • Research Site
      • Orenburg, Federacja Rosyjska, 460021
        • Research Site
      • Penza, Federacja Rosyjska, 440071
        • Research Site
      • Pyatigorsk, Federacja Rosyjska, 357502
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197101
        • Research Site
      • Samara, Federacja Rosyjska, 443031
        • Research Site
      • Saratov, Federacja Rosyjska, 410004
        • Research Site
      • Stavropol, Federacja Rosyjska, 355047
        • Research Site
      • Tula, Federacja Rosyjska, 300040
        • Research Site
      • Tver, Federacja Rosyjska, 170008
        • Research Site
      • Ufa, Federacja Rosyjska, 450054
        • Research Site
      • Ulyanovsk, Federacja Rosyjska, 432063
        • Research Site
      • Voronezh, Federacja Rosyjska, 394000
        • Research Site
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150040
        • Research Site
    • Davao
      • Davao City, Davao, Filipiny, 8000
        • Research Site
      • Athens, Grecja, 11527
        • Research Site
      • Athens, Grecja, 14564
        • Research Site
      • Athens, Grecja, 12462
        • Research Site
      • Chania, Grecja, 73300
        • Research Site
      • Larissa, Grecja, 41110
        • Research Site
      • Nea Kifissia, Athens, Grecja, 14564
        • Research Site
      • Piraeus, Grecja, 18537
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grecja, 57010
        • Research Site
    • Andalucía
      • Granada, Andalucía, Hiszpania, 18014
        • Research Site
    • Canarias
      • Las Palmas de Gran Canaria, Canarias, Hiszpania, 35016
        • Research Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Hiszpania, 08036
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 03010
        • Research Site
      • Benidorm, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 03501
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 46017
        • Research Site
    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, Hiszpania, 36001
        • Research Site
      • Breda, Holandia, 4818 CK
        • Research Site
      • Eindhoven, Holandia, 5623 EJ
        • Research Site
      • Rotterdam, Holandia, 3015 CE
        • Research Site
      • Tilburg, Holandia, 5022 GC
        • Research Site
      • Hong Kong, Hongkong
        • Research Site
      • Kowloon, Hongkong
        • Research Site
      • New Territories, Hongkong
        • Research Site
      • Bangalore, Indie, 560 029
        • Research Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110 030
        • Research Site
    • Goa
      • Panaji, Goa, Indie, 403 001
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380 009
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560 054
        • Research Site
      • Mangalore, Karnataka, Indie, 575 001
        • Research Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indie, 682 304
        • Research Site
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Indie, 462 001
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Ahmednagar, Maharashtra, Indie, 413 736
        • Research Site
      • Aurangabad, Maharashtra, Indie, 431 001
        • Research Site
      • Thane, Maharashtra, Indie, 400 607
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302 013
        • Research Site
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302 004
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600 018
        • Research Site
      • Madurai, Tamil Nadu, Indie, 625 107
        • Research Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700 026
        • Research Site
      • Dublin, Irlandia, 8
        • Research Site
      • Dublin, Irlandia, 24
        • Research Site
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Research Site
      • Kefar Saba, Izrael, 44281
        • Research Site
      • Poria Eylit, Izrael, 15208
        • Research Site
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Research Site
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Research Site
      • Kyoto, Japonia, 615-8256
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonia, 460-0001
        • Research Site
    • Fukui
      • Fukui-Shi, Fukui, Japonia, 910-8526
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japonia, 818-8516
        • Research Site
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japonia, 830-0011
        • Research Site
    • Hyogo
      • Amagasaki-shi, Hyogo, Japonia, 660-8550
        • Research Site
      • Kobe, Hyogo, Japonia, 650-0047
        • Research Site
      • Kobe-shi, Hyogo, Japonia, 650-0017
        • Research Site
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japonia, 663-8501
        • Research Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japonia, 920-8641
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japonia, 252-0375
        • Research Site
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japonia, 700-8607
        • Research Site
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japonia, 541-8567
        • Research Site
      • Osaka-shi, Osaka, Japonia, 545-8586
        • Research Site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8603
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 160-0023
        • Research Site
    • Tottori
      • Yonago-shi, Tottori, Japonia, 683-8504
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Research Site
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9N 1N8
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • Research Site
      • Saint-Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
        • Research Site
      • Esch-Sur-Alzette, Luksemburg, 4005
        • Research Site
      • Luxembourg, Luksemburg, 1210
        • Research Site
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malezja, 16150
        • Research Site
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malezja, 25100
        • Research Site
    • Pinang
      • Georgetown, Pinang, Malezja, 10050
        • Research Site
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malezja, 88996
        • Research Site
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malezja, 56000
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malezja, 59100
        • Research Site
      • Chihuahua, Meksyk, 31217
        • Research Site
      • Colima, Meksyk, 28030
        • Research Site
      • Oaxaca, Meksyk, 68000
        • Research Site
      • Puebla, Meksyk, 72270
        • Research Site
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Meksyk, 25000
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Meksyk, 06100
        • Research Site
      • Mexico, Distrito Federal, Meksyk, 06720
        • Research Site
      • Mexico, Distrito Federal, Meksyk, 07300
        • Research Site
      • Mexico City, Distrito Federal, Meksyk, 14080
        • Research Site
      • Mexico City, Distrito Federal, Meksyk, 06720
        • Research Site
      • Mexico City, Distrito Federal, Meksyk, 14140
        • Research Site
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Meksyk, 37000
        • Research Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44340
        • Research Site
      • Zapopan, Jalisco, Meksyk, 45200
        • Research Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64710
        • Research Site
    • Querétaro
      • Queretaro, Querétaro, Meksyk, 76090
        • Research Site
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosi, San Luis Potosí, Meksyk, 78216
        • Research Site
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Meksyk, 97000
        • Research Site
      • Bad Berka, Niemcy, 99437
        • Research Site
      • Köln-Merheim, Niemcy, 51109
        • Research Site
      • Moers, Niemcy, 47441
        • Research Site
      • München, Niemcy, 80336
        • Research Site
      • Münster, Niemcy, 48149
        • Research Site
      • Krakow, Polska, 31-501
        • Research Site
      • Olsztyn, Polska, 10-357
        • Research Site
      • Olsztyn, Polska, 10-228
        • Research Site
      • Rzeszow, Polska, 35-055
        • Research Site
      • San Juan, Portoryko, 00927
        • Research Site
      • San Juan, Portoryko, 00910
        • Research Site
      • Gwangju, Republika Korei, 519-763
        • Research Site
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Republika Korei, 463-707
        • Research Site
      • Seoul, Republika Korei, 136-705
        • Research Site
      • Sibiu, Rumunia, 550245
        • Research Site
      • Belgrade, Serbia, 11129
        • Research Site
      • Gornji Matejevac, Serbia, 18204
        • Research Site
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Research Site
      • Sremska Kamenica, Serbia, 21204
        • Research Site
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Stany Zjednoczone, 36207
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35216
        • Research Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Research Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
        • Research Site
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • Research Site
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Research Site
      • Arcadia, California, Stany Zjednoczone, 91007
        • Research Site
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
        • Research Site
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
        • Research Site
      • Downey, California, Stany Zjednoczone, 90241
        • Research Site
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • Research Site
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Research Site
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93703
        • Research Site
      • La Verne, California, Stany Zjednoczone, 91750
        • Research Site
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
        • Research Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • Research Site
      • Merced, California, Stany Zjednoczone, 95348
        • Research Site
      • Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
        • Research Site
      • Montebello, California, Stany Zjednoczone, 90640
        • Research Site
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
        • Research Site
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
        • Research Site
      • Pismo Beach, California, Stany Zjednoczone, 93449
        • Research Site
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
        • Research Site
      • Redlands, California, Stany Zjednoczone, 92374
        • Research Site
      • Saint Helena, California, Stany Zjednoczone, 94574
        • Research Site
      • Salinas, California, Stany Zjednoczone, 93901
        • Research Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • Research Site
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Research Site
      • Simi Valley, California, Stany Zjednoczone, 93065
        • Research Site
      • Soquel, California, Stany Zjednoczone, 95073
        • Research Site
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90501
        • Research Site
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Research Site
      • West Covina, California, Stany Zjednoczone, 91790
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
        • Research Site
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06610
        • Research Site
      • Southington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06489
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • Research Site
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20060
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33426
        • Research Site
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33435
        • Research Site
      • Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33065
        • Research Site
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32114
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • Research Site
      • Holiday, Florida, Stany Zjednoczone, 34691
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Research Site
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
        • Research Site
      • Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone, 33461
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
        • Research Site
      • Lecanto, Florida, Stany Zjednoczone, 34461
        • Research Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33133
        • Research Site
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
        • Research Site
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34655
        • Research Site
      • Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33029
        • Research Site
      • Rockledge, Florida, Stany Zjednoczone, 32955
        • Research Site
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • Research Site
      • The Villages, Florida, Stany Zjednoczone, 32159
        • Research Site
      • Titusville, Florida, Stany Zjednoczone, 32796
        • Research Site
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
        • Research Site
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31701
        • Research Site
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30901
        • Research Site
      • Stockbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281
        • Research Site
      • Thomasville, Georgia, Stany Zjednoczone, 31792
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
        • Research Site
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Research Site
      • Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60031
        • Research Site
      • Mount Vernon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62864
        • Research Site
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46219
        • Research Site
      • Michigan City, Indiana, Stany Zjednoczone, 46360
        • Research Site
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47303
        • Research Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51503
        • Research Site
      • Dubuque, Iowa, Stany Zjednoczone, 52001
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Research Site
      • Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51101
        • Research Site
      • Waterloo, Iowa, Stany Zjednoczone, 50702
        • Research Site
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Stany Zjednoczone, 67502
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Research Site
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41101
        • Research Site
      • Hazard, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41701
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Research Site
      • Morehead, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40351
        • Research Site
      • Mount Sterling, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40353
        • Research Site
      • Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42003
        • Research Site
      • Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42001
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71301
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70503
        • Research Site
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Research Site
      • Ruston, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71270
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
        • Research Site
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Stany Zjednoczone, 04240
        • Research Site
      • Rockport, Maine, Stany Zjednoczone, 04856
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • Research Site
      • Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815
        • Research Site
      • Cumberland, Maryland, Stany Zjednoczone, 21502
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21701
        • Research Site
      • Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21742
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Research Site
      • Westminster, Maryland, Stany Zjednoczone, 21157
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Attleboro, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02703
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • Research Site
      • Brockton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02302
        • Research Site
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01608
        • Research Site
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Research Site
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49048
        • Research Site
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
        • Research Site
      • Southgate, Michigan, Stany Zjednoczone, 48195
        • Research Site
    • Minnesota
      • Willmar, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56201
        • Research Site
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39531
        • Research Site
      • Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
        • Research Site
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Research Site
      • Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
        • Research Site
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65101
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Research Site
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Research Site
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68106
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
        • Research Site
      • North Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89086
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03102
        • Research Site
    • New Jersey
      • Sparta, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07871
        • Research Site
      • Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
        • Research Site
      • Vineland, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08360
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109-4397
        • Research Site
      • Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87505
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11212
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
        • Research Site
      • Glens Falls, New York, Stany Zjednoczone, 12801
        • Research Site
      • Goshen, New York, Stany Zjednoczone, 10924
        • Research Site
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Research Site
      • Latham, New York, Stany Zjednoczone, 12110-0610
        • Research Site
      • Nyack, New York, Stany Zjednoczone, 10960
        • Research Site
      • Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601
        • Research Site
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10310
        • Research Site
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10301
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Research Site
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27203
        • Research Site
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Research Site
      • Burlington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27215
        • Research Site
      • Concord, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28025
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27704
        • Research Site
      • Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Research Site
      • Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28791
        • Research Site
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28602
        • Research Site
      • High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
        • Research Site
      • Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
        • Research Site
      • Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28501
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Research Site
      • Washington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27889
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43235
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45428
        • Research Site
      • Massillon, Ohio, Stany Zjednoczone, 44646
        • Research Site
      • Middletown, Ohio, Stany Zjednoczone, 45042
        • Research Site
      • Port Clinton, Ohio, Stany Zjednoczone, 43452
        • Research Site
      • Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone, 43560
        • Research Site
      • Wooster, Ohio, Stany Zjednoczone, 44691
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73102
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • Research Site
      • Gettysburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17325
        • Research Site
      • Langhorne, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19047
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
        • Research Site
      • Upland, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19013
        • Research Site
      • Willow Grove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19090
        • Research Site
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02860
        • Research Site
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908
        • Research Site
      • Woonsocket, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02895
        • Research Site
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29801
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29210
        • Research Site
      • Hilton Head Island, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29926
        • Research Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • Research Site
      • Sumter, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29150
        • Research Site
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57401
        • Research Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • Research Site
      • Watertown, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57201
        • Research Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37604
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Research Site
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79606-5208
        • Research Site
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
        • Research Site
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Research Site
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77702
        • Research Site
      • Bedford, Texas, Stany Zjednoczone, 76022
        • Research Site
      • Bryan, Texas, Stany Zjednoczone, 77802
        • Research Site
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78405
        • Research Site
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78412
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230-2510
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75237
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79915
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Research Site
      • Garland, Texas, Stany Zjednoczone, 75042
        • Research Site
      • Harlingen, Texas, Stany Zjednoczone, 78550
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77055
        • Research Site
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75063
        • Research Site
      • Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75601
        • Research Site
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503-1298
        • Research Site
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75150
        • Research Site
      • Midland, Texas, Stany Zjednoczone, 79701-5946
        • Research Site
      • Paris, Texas, Stany Zjednoczone, 75460-5004
        • Research Site
      • Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75082
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78665
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78217
        • Research Site
      • Sherman, Texas, Stany Zjednoczone, 75090
        • Research Site
      • Southlake, Texas, Stany Zjednoczone, 76092
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Research Site
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Research Site
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
        • Research Site
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
        • Research Site
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76310
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
        • Research Site
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Stany Zjednoczone, 05009
        • Research Site
    • Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24073
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Research Site
      • Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24501
        • Research Site
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23601
        • Research Site
      • Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23704
        • Research Site
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Stany Zjednoczone, 98310
        • Research Site
      • Burien, Washington, Stany Zjednoczone, 98166
        • Research Site
      • Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98026
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98133
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99218
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Research Site
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
        • Research Site
      • Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
        • Research Site
      • Janesville, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53548
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
        • Research Site
      • Aarau, Szwajcaria, 5001
        • Research Site
      • Aarau, Szwajcaria, 5000
        • Research Site
      • Chur, Szwajcaria, 7000
        • Research Site
      • Sursee, Szwajcaria, 6210
        • Research Site
      • Zurich, Szwajcaria, 8063
        • Research Site
      • Golnik, Słowenia, 4204
        • Research Site
      • Pohorje, Słowenia, 2208
        • Research Site
      • Kaohsiung, Tajwan, 81362
        • Research Site
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Research Site
      • Kirovograd, Ukraina, 25011
        • Research Site
      • Catania, Włochy, 95122
        • Research Site
      • Faenza RA, Włochy, 48018
        • Research Site
      • Grosseto, Włochy, 58100
        • Research Site
      • Lecce, Włochy, 73100
        • Research Site
      • Legnago VR, Włochy, 37045
        • Research Site
      • Lugo RA, Włochy, 48022
        • Research Site
      • Meldola FC, Włochy, 47014
        • Research Site
      • Messina, Włochy, 98125
        • Research Site
      • Milano, Włochy, 20142
        • Research Site
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Research Site
      • Ravenna, Włochy, 48100
        • Research Site
      • Reggio Calabria, Włochy, 89124
        • Research Site
      • San Giovanni Rotondo FG, Włochy, 71013
        • Research Site
      • Bebington, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
        • Research Site
      • Dorechester, Zjednoczone Królestwo, DT1 2JY
        • Research Site
      • Dorset, Zjednoczone Królestwo, BH15 2JB
        • Research Site
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L14 3PE
        • Research Site
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z NSCLC w stadium IV (bez nawrotu lub ponownego stadium).
  • Oczekuje się, że po randomizacji otrzymają co najmniej 2 dodatkowe cykle (łącznie co najmniej 6 tygodni) cyklicznej chemioterapii mielosupresyjnej pierwszego rzutu. Nie należy oczekiwać, że pacjenci otrzymają jedynie chemioterapię podtrzymującą.
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group 0 lub 1, oceniany w ciągu 21 dni przed randomizacją.
  • 18 lat lub więcej w momencie badania przesiewowego.
  • Oczekiwana długość życia większa niż 6 miesięcy na podstawie oceny badacza i udokumentowana podczas badań przesiewowych.
  • Poziom hemoglobiny mniejszy lub równy 11,0 g/dl według oceny lokalnego laboratorium; próbka pobrana w ciągu 7 dni przed randomizacją (ponowne badanie przesiewowe jest dopuszczalne).
  • Odpowiedni poziom kwasu foliowego w surowicy (większy lub równy 2 ng/ml) i witaminy B12 (większy lub równy 200 pg/ml) oceniony przez centralne laboratorium (dopuszczalna suplementacja i ponowne badanie) podczas badań przesiewowych.
  • Pacjenci muszą mieć wykonane podstawowe badanie skanujące (tomografia komputerowa [CT], obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego [MRI] lub pozytonowa tomografia emisyjna-tomografia komputerowa [PET/CT]) klatki piersiowej w celu oceny nasilenia choroby przed rozpoczęciem chemioterapii pierwszego rzutu z powodu NSCLC i obrazy te musiały zostać przejrzane przez badacza przed randomizacją. Jeśli badanie zostało wykonane więcej niż 28 dni przed randomizacją, należy wykonać dodatkowe badanie i zweryfikować je badacz, aby potwierdzić, że u pacjenta nie nastąpiła progresja przed randomizacją.
  • Przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem należy uzyskać odpowiednią pisemną świadomą zgodę od uczestnika lub prawnie zatwierdzonego przedstawiciela.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana pierwotna łagodna lub złośliwa choroba hematologiczna, która może powodować anemię.
  • Historia lub obecny aktywny rak inny niż NSCLC, z wyjątkiem wyleczonego z wyleczeniem nieczerniakowego raka skóry, wyleczonego raka szyjki macicy in situ lub innych pierwotnych guzów litych leczonych wyleczalnie bez obecności znanej czynnej choroby i bez zastosowanego leczenia leczniczego ostatnie 3 lata.
  • Otrzymał jakąkolwiek wcześniejszą terapię adjuwantową lub neoadiuwantową z powodu NSCLC.
  • Pacjenci z historią przerzutów do mózgu.
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi [BP] > 160 mmHg lub rozkurczowe BP > 100 mmHg) lub określone przez badacza podczas badań przesiewowych.
  • Historia aktywności przeciwciał neutralizujących na rekombinowaną ludzką erytropoetynę (rHuEPO) lub darbepoetynę alfa.
  • Niekontrolowana dławica piersiowa, niekontrolowana niewydolność serca lub niekontrolowane zaburzenia rytmu serca określone przez badacza podczas badania przesiewowego. Pacjenci z rozpoznanym zawałem mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją.
  • Pacjenci z zaburzeniami napadowymi w wywiadzie, przyjmujący leki przeciwdrgawkowe w ciągu 30 dni przed randomizacją.
  • Klinicznie istotna infekcja ogólnoustrojowa lub niekontrolowana przewlekła choroba zapalna (np. reumatoidalne zapalenie stawów, nieswoiste zapalenie jelit) zgodnie z ustaleniami badacza podczas badania przesiewowego.
  • Znana seropozytywność w kierunku ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) lub diagnoza zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS), dodatni wynik w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B lub seropozytywny w kierunku wirusa zapalenia wątroby typu C
  • Historia czystej aplazji czerwonokrwinkowej
  • Historia zakrzepicy żył głębokich lub incydentu zatorowego (np. zatorowości płucnej) w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją.
  • Wysycenie transferyny < 20% i ferrytyna < 50 ng/ml według oceny laboratorium centralnego podczas badań przesiewowych. Osoby badane muszą mieć obydwa, aby zostać wykluczone (dopuszczalna suplementacja i ponowne badanie).
  • Nieprawidłowa czynność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 2x górna granica normy [GGN]) oceniana przez laboratorium centralne podczas badania przesiewowego.
  • Nieprawidłowa czynność wątroby (stężenie bilirubiny całkowitej > 2 x GGN lub aktywność enzymów wątrobowych aminotransferazy alaninowej [ALT] lub aminotransferazy asparaginianowej [AST] > 2,5 x GGN u pacjentów bez przerzutów do wątroby lub ≥ 5 x GGN u pacjentów z przerzutami do wątroby) oceniane przez laboratorium centralne podczas badań przesiewowych . Pacjenci z udokumentowaną chorobą Gilberta mogą się kwalifikować.
  • Otrzymał transfuzję krwinek czerwonych (RBC) w ciągu 28 dni przed randomizacją.
  • Zaplanuj otrzymanie jakiejkolwiek transfuzji krwinek czerwonych między randomizacją a dniem badania 1.
  • Znane wcześniejsze niepowodzenia leczenia czynnikami stymulującymi erytropoezę (ESA) (np. rHuEPO, darbepoetyna alfa).
  • Terapia ESA w ciągu 28 dni przed randomizacją.
  • Znana nadwrażliwość na rekombinowane ESA lub substancje pomocnicze zawarte w badanym produkcie.
  • Mniej niż 30 dni od otrzymania jakiegokolwiek badanego produktu lub urządzenia. Dozwolone jest zastosowanie/odbiór produktu leczniczego lub urządzenia do celów badawczych, które zostały zatwierdzone przez lokalny organ regulacyjny danego kraju dla dowolnego wskazania.
  • Osoby w wieku rozrodczym, które są w ciąży, karmią piersią lub nie chcą stosować skutecznych środków antykoncepcyjnych podczas badania i co najmniej przez jeden miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki badanego produktu w ocenie badacza (w tym kobiety w wieku rozrodczym będące partnerkami osobniki płci męskiej).
  • Wcześniej randomizowani do tego badania.
  • Badacz ma obawy co do zdolności uczestnika do wyrażenia świadomej pisemnej zgody i/lub przestrzegania procedur badania (w tym dostępności na wizyty kontrolne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Uczestnicy otrzymywali placebo raz na 3 tygodnie (Q3W) podawane podskórnie do 3 tygodni po zakończeniu chemioterapii lub po określeniu progresji choroby, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej.
Podawany podskórnie raz na 3 tygodnie
EKSPERYMENTALNY: Darbepoetyna alfa
Uczestnicy otrzymywali darbepoetynę alfa 500 µg raz na 3 tygodnie (Q3W) podawaną podskórnie do 3 tygodni po zakończeniu chemioterapii lub po stwierdzeniu progresji choroby, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej.
Podawany podskórnie raz na 3 tygodnie
Inne nazwy:
  • Aranesp®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do śmierci lub zakończenia badania; maksymalny czas obserwacji wynosił 93,6 miesiąca.
Całkowite przeżycie (OS) zdefiniowano jako czas od randomizacji do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny. Uczestnicy zostali ocenzurowani w dniu ostatniego kontaktu (tj. w dniu, w którym uczestnik był ostatnio znany jako żywy), jeśli nie było wiadomo, że umarli.
Od randomizacji do śmierci lub zakończenia badania; maksymalny czas obserwacji wynosił 93,6 miesiąca.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do progresji choroby lub śmierci; maksymalny czas obserwacji wyniósł 87,23 miesiąca.
Przeżycie wolne od progresji zdefiniowano jako czas od randomizacji do daty progresji choroby radiologicznej lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, które zdarzenie wystąpiło wcześniej. Uczestnicy bez żadnego zdarzenia zostali ocenzurowani w dniu ich ostatniej oceny choroby. Postęp choroby oparto na ocenie skanów dokonanej przez badacza przy użyciu kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji 1.0 lub 1.1, w zależności od czasu włączenia.
Od randomizacji do progresji choroby lub śmierci; maksymalny czas obserwacji wyniósł 87,23 miesiąca.
Odsetek uczestników z transfuzją krwinek czerwonych lub stężeniem hemoglobiny ≤ 8,0 g/dl od tygodnia 5 do końca okresu skuteczności leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 5 (dzień 29) do końca okresu skuteczności leczenia (EOETP; zdefiniowany jako 21 dni po ostatniej dawce badanego leku lub ostatniej dawce chemioterapii, w zależności od tego, co nastąpiło później); mediana (zakres) czasu trwania dawkowania wynosiła 10 (1 do 106) tygodni w obu grupach.
Każda transfuzja czerwonych krwinek (RBC) (koncentrat czerwonych krwinek lub pełna krew) lub stężenie hemoglobiny ≤ 8,0 g/dl w 29. dniu badania lub po nim do EOETP włącznie.
Tydzień 5 (dzień 29) do końca okresu skuteczności leczenia (EOETP; zdefiniowany jako 21 dni po ostatniej dawce badanego leku lub ostatniej dawce chemioterapii, w zależności od tego, co nastąpiło później); mediana (zakres) czasu trwania dawkowania wynosiła 10 (1 do 106) tygodni w obu grupach.
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi o szczególnym znaczeniu
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do 30 dni po ostatniej dawce; mediana (zakres) czasu trwania leczenia wynosiła 10 (1 do 106) tygodni w obu grupach.
Zdarzenia niepożądane będące przedmiotem zainteresowania darbepoetyny alfa, na podstawie dotychczasowych danych klinicznych dotyczących pacjentów z niedokrwistością i nowotworem, obejmowały następujące kategorie: aplazja czystoczerwonokrwinkowa zależna od przeciwciał (PRCA), niewydolność serca, zaburzenia naczyniowe ośrodkowego układu nerwowego, drgawki, zatorowość i zakrzepica zdarzenia niepożądane, nadwrażliwość, nadciśnienie, choroba niedokrwienna serca, nowotwory złośliwe i ciężkie skórne reakcje niepożądane. Oceniano również brak skuteczności i błędy w leczeniu.
Od pierwszej dawki badanego leku do 30 dni po ostatniej dawce; mediana (zakres) czasu trwania leczenia wynosiła 10 (1 do 106) tygodni w obu grupach.
Odsetek uczestników z obiektywną odpowiedzią guza
Ramy czasowe: Dzień 1 do końca okresu skutecznego leczenia (EOETP; zdefiniowany jako 21 dni po ostatniej dawce badanego leku lub ostatniej dawce chemioterapii, w zależności od tego, co nastąpiło później); mediana (zakres) czasu trwania dawkowania wynosiła 10 (1 do 106) tygodni w obu grupach.
Obiektywną odpowiedź zdefiniowano jako częstość występowania całkowitej lub częściowej odpowiedzi w dowolnym momencie badania. Odpowiedź została określona na podstawie oceny skanów przez badacza przy użyciu RECIST w wersji 1.0 lub 1.1, w zależności od czasu rejestracji.
Dzień 1 do końca okresu skutecznego leczenia (EOETP; zdefiniowany jako 21 dni po ostatniej dawce badanego leku lub ostatniej dawce chemioterapii, w zależności od tego, co nastąpiło później); mediana (zakres) czasu trwania dawkowania wynosiła 10 (1 do 106) tygodni w obu grupach.
Liczba uczestników, u których wytworzyły się przeciwciała neutralizujące przeciwko darbepoetynie alfa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec okresu skuteczności leczenia (EOETP; zdefiniowane jako 21 dni po ostatniej dawce badanego leku lub ostatniej dawce chemioterapii, w zależności od tego, co nastąpiło później. Mediana (zakres) czasu trwania leczenia wynosiła 10 (1 do 106) tygodni w obu grupach.
Częstość występowania przeciwciał została zdefiniowana jako obecność przeciwciał neutralizujących po linii podstawowej z wynikiem ujemnym lub brakiem wyniku na linii podstawowej.
Wartość wyjściowa i koniec okresu skuteczności leczenia (EOETP; zdefiniowane jako 21 dni po ostatniej dawce badanego leku lub ostatniej dawce chemioterapii, w zależności od tego, co nastąpiło później. Mediana (zakres) czasu trwania leczenia wynosiła 10 (1 do 106) tygodni w obu grupach.
Odsetek uczestników z transfuzją krwinek czerwonych lub stężeniem hemoglobiny ≤ 8,0 g/dl od 1. tygodnia do końca okresu skuteczności leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 1 do końca okresu skutecznego leczenia (EOETP; zdefiniowany jako 21 dni po ostatniej dawce badanego leku lub ostatniej dawce chemioterapii, w zależności od tego, co nastąpiło później); mediana (zakres) czasu trwania leczenia wynosiła 10 (1 do 106) tygodni w obu grupach.
Każda transfuzja czerwonych krwinek (RBC) (koncentrat czerwonych krwinek lub pełna krew) lub stężenie hemoglobiny ≤ 8,0 g/dl w dniu badania 1 lub po nim do EOETP włącznie.
Tydzień 1 do końca okresu skutecznego leczenia (EOETP; zdefiniowany jako 21 dni po ostatniej dawce badanego leku lub ostatniej dawce chemioterapii, w zależności od tego, co nastąpiło później); mediana (zakres) czasu trwania leczenia wynosiła 10 (1 do 106) tygodni w obu grupach.
Zmiana stężenia hemoglobiny od wartości początkowej do końca okresu skuteczności leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec okresu skuteczności leczenia (EOETP; zdefiniowane jako 21 dni po ostatniej dawce badanego leku lub ostatniej dawce chemioterapii, w zależności od tego, co nastąpiło później); mediana (zakres) czasu trwania leczenia wynosiła 10 (1 do 106) tygodni w obu grupach.
Wartości hemoglobiny po linii podstawowej w ciągu 28 dni po transfuzji czerwonych krwinek nie były wykorzystywane do obliczania zmiany.
Wartość wyjściowa i koniec okresu skuteczności leczenia (EOETP; zdefiniowane jako 21 dni po ostatniej dawce badanego leku lub ostatniej dawce chemioterapii, w zależności od tego, co nastąpiło później); mediana (zakres) czasu trwania leczenia wynosiła 10 (1 do 106) tygodni w obu grupach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj