Leczenie raka wątrobowokomórkowego: długo działająca somatostatyna plus przezskórne wlewki etanolu (PEI) w porównaniu z długo działającą samą somatostatyną
17 października 2005 zaktualizowane przez: Medical University of Vienna
Leczenie raka wątrobowokomórkowego: randomizowane, kontrolowane badanie z długo działającą somatostatyną plus przezskórne wkraplanie etanolu (PEI) w porównaniu z długo działającą samą somatostatyną
Rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest konsekwencją marskości wątroby.
We wczesnych stadiach nowotworu opcjami terapeutycznymi są resekcja guza lub przeszczep wątroby; późniejsze stadia nowotworu można leczyć za pomocą miejscowych metod ablacyjnych, takich jak przezskórne wkraplanie etanolu (PEI), chemoembolizacja przeztętnicza (TACE) lub termoablacja o częstotliwości radiowej.
To randomizowane badanie bada wpływ PEI na przeżycie pacjentów z HCC.
Wszyscy pacjenci otrzymają leczenie hormonalne (długo działająca somatostatyna domięśniowo [i.m.]) i zostaną losowo przydzieleni do leczenia PEI lub bez dodatkowego leczenia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane dwuramienne badanie w grupach równoległych.
- Grupa badana: PEI + długo działająca somatostatyna
- Grupa kontrolna: sama długo działająca somatostatyna
Cele badania:
- Czy leczenie długo działającą somatostatyną PEI+ przedłuża przeżycie w porównaniu z leczeniem samą długo działającą somatostatyną?
- Czy czas do progresji nowotworu może być wydłużony u pacjentów leczonych PEI + długo działającą somatostatyną w porównaniu z leczeniem samą długo działającą somatostatyną?
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
120
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Universitaetsklinik fuer Innere Medizin IV / Gastroenterologie und Hepatologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak wątrobowokomórkowy potwierdzony histologicznie
- Można leczyć za pomocą przezskórnego wkraplania etanolu
- Nieoperacyjny guz
- Wiek 18-85 lat
Kryteria wyłączenia:
- Marskość wątroby Dziecko C
- Średnica guza > 8 cm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
czas przeżycia
|
|
czas do progresji nowotworu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
jakość życia
|
|
przyczyny śmierci
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Mueller, MD, Universitaetsklinik fuer Innere Medizin IV
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2000
Ukończenie studiów
1 lipca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lipca 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 października 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2005
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Nowotwory wątroby
- Rak
- Rak wątrobowokomórkowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwinfekcyjne, lokalne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Etanol
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCC-327-2000
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .