Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hepatocelluláris karcinóma kezelése: hosszan tartó szomatosztatin plusz perkután etanol becsepegtetés (PEI) szemben a hosszú hatású szomatosztatin önmagában

2005. október 17. frissítette: Medical University of Vienna

Hepatocelluláris karcinóma kezelése: Randomizált, kontrollált vizsgálat hosszan tartó hatású szomatosztatin plusz perkután etanolos becseppentéssel (PEI) szemben a hosszú hatású szomatosztatin önmagában történő kezelésével

A hepatocelluláris karcinóma (HCC) a májcirrhosis következménye. A daganat korai stádiumában a tumor reszekció vagy a májátültetés terápiás lehetőség; A későbbi daganatos stádiumok lokálisan ablatív kezelésekkel kezelhetők, például perkután etanolos instillációval (PEI), transzarteriális kemoembolizációval (TACE) vagy rádiófrekvenciás termoablációval. Ez a randomizált vizsgálat a PEI hatását vizsgálja a HCC-ben szenvedő betegek túlélésére. Minden beteg hormonkezelésben részesül (hosszú hatású szomatosztatin intramuszkulárisan [i.m.]), és véletlenszerűen besorolják PEI-kezelésre, vagy további kezelés nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, kétkarú párhuzamos csoportos vizsgálat.

  • Vizsgálati csoport: PEI + hosszú hatású szomatosztatin
  • Kontroll csoport: hosszan tartó hatású szomatosztatin önmagában

A tanulmány céljai:

  • A PEI+ hosszú hatású szomatosztatinnal végzett kezelés meghosszabbítja-e a túlélést, összehasonlítva a hosszú hatású szomatosztatinnal végzett kezeléssel?
  • Meghosszabbítható-e a daganat progressziójáig eltelt idő a PEI + hosszú hatású szomatosztatinnal kezelt betegeknél, összehasonlítva a hosszú hatású szomatosztatinnal önmagában végzett kezeléssel?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

120

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Universitaetsklinik fuer Innere Medizin IV / Gastroenterologie und Hepatologie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt hepatocelluláris karcinóma
  • Perkután etanolos cseppentéssel kezelhető
  • Inoperábilis daganat
  • Életkor 18-85 év

Kizárási kritériumok:

  • Májcirrhosis Gyermek C
  • A daganat átmérője > 8 cm

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
túlélési idő
ideje a tumor progressziójához

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
életminőség
halálokok

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian Mueller, MD, Universitaetsklinik fuer Innere Medizin IV

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. október 1.

A tanulmány befejezése

2005. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. július 15.

Első közzététel (Becslés)

2005. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2005. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HCC-327-2000

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a perkután etanol instilláció (PEI)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel