Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie paroksetyny i duloksetyny w pomiarach sercowo-naczyniowych

18 lipca 2014 zaktualizowane przez: Duke University

Badanie wpływu paroksetyny w porównaniu z duloksetyną na zmienność rytmu serca i autonomiczną kontrolę układu sercowo-naczyniowego

To podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo ma na celu zbadanie i porównanie profilu sercowo-naczyniowego kontrolowanego uwalniania paroksetyny (CR) z duloksetyną u pacjentów ambulatoryjnych z objawami depresyjnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo sprawdzi hipotezę, że większe zmniejszenie zmienności rytmu serca będzie związane z duloksetyną niż paroksetyną u pacjentów ambulatoryjnych z dużymi zaburzeniami depresyjnymi. Zbadamy również związek między zmianami zmienności rytmu serca a wielkością obłożenia transporterów serotoniny i norepinefryny wytwarzanych przez każdy lek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy depresyjne
  • Wiek 20-60 lat
  • W dobrym stanie zdrowia i nie w ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • Schizofrenia lub inne zaburzenie psychotyczne
  • Nadużywanie alkoholu lub innych substancji odurzających w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Historia prób samobójczych w ciągu ostatnich 2 miesięcy i którzy uzyskali 4 lub więcej punktów w kwestionariuszu MADRS dotyczącym samobójstwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana interwału R-R wraz z głębokim oddychaniem
Zaburzenia rytmu zatok oddechowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS)
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Inwentarz Stanu-Cechy Lęku Spielbergera
Skala odporności Connora-Davidsona
Zajęcie receptora noradrenaliny
Zajęcie receptora serotoniny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

GlaxoSmithKline

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei Zhang, M.D., Ph.D., Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00007207
  • 6956-05-3R0 (Inny identyfikator: DUMC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na paroksetyna kontra duloksetyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj