- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04646070
Superomedial Pedicle kontra dolne techniki nasady w redukcji mądrego wzorca mammaplastyki: badanie porównawcze
21 listopada 2020 zaktualizowane przez: Rami Ali Abdelkareem Eleiba, Kafrelsheikh University
Badanie porównawcze między technikami nadśrodkowymi i dolnymi szypułkami w mammoplastyce z redukcją mądrego wzorca
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównanie powikłań obu technik w mammoplastyce metodą mądrej redukcji i skorelowanie powikłań z czynnikami, w których pośredniczą pacjentki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rami Ali Abdelkareem Eleiba, Master
- Numer telefonu: +2 01028835799
- E-mail: Ramieleiba@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egipt
- Rekrutacyjny
- Kafr Elsheikh University Hospital
-
Kontakt:
- Rami Ali Abdelkareem Eleiba, Master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia rozległa operacja piersi Rak piersi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Mądra redukcja mammoplastyki przy użyciu dolnej szypułki
|
Operacja zmniejszenia piersi
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Mądra plastyka mammograficzna z redukcją za pomocą nasadki nadśrodkowej
|
Operacja zmniejszenia piersi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie powikłań obu technik, w tym martwicy kompleksu otoczki brodawki sutkowej
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Powikłania obejmują martwicę NAC i inne drobne powikłania, w tym rozejście się rany i surowicę lub krwiak
|
30 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aby skorelować powikłania z czynnikami, w których pośredniczy pacjent
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Czynniki zależne od pacjenta, w tym wiek, BMI, hb przed operacją, odległość wcięcia brodawki sutkowej od mostka
|
30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Safwat Adel hegazy, MD, Kafr Elsheikh university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Reduction mammaplasty
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mammoplastyka redukcyjna
-
Zimmer BiometWycofaneZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania