Tworzenie mikrośrodowiska szpiku kostnego do leczenia zespołu mielodysplastycznego (MDS) w połączeniu z allogenicznym przeszczepem komórek macierzystych
Tworzenie mikrośrodowiska szpiku kostnego do leczenia MDS w połączeniu z allogenicznym przeszczepem komórek macierzystych
Prawidłowa czynność szpiku kostnego zależy od współistnienia prawidłowych hematopoetycznych komórek macierzystych oraz mikrośrodowiska zlokalizowanego głównie w części rdzeniowej kości. Komórki macierzyste nie mogą prawidłowo funkcjonować bez odpowiedniego mikrośrodowiska. Podczas gdy w złośliwych i niezłośliwych chorobach hematologicznych spowodowanych niedoborem lub nieprawidłowymi komórkami macierzystymi przeszczep komórek macierzystych jest leczeniem z wyboru prowadzącym do wyleczenia, w chorobach takich jak MDS, zwłóknienie szpiku i inne stany związane z nieprawidłowym mikrośrodowiskiem, pancytopenia może wystąpić pomimo obecności pozornie prawidłowych komórek krwiotwórczych bez rozpoznawalnych nieprawidłowości cytogenetycznych.
My, badacze z Hadassah Medical Organization, udowodniliśmy w badaniach eksperymentalnych, że cały kompleks osteohematopoetyczny składający się z kości beleczkowatej, mikrośrodowiska krwiotwórczego (pochodzenia zrębowego) i tkanki krwiotwórczej został z powodzeniem przeniesiony bezpośrednio do usuniętej jamy szpiku kostnego w jednoetapowej procedurze przeszczepu .
Celem tego badania jest zwiększenie hematopoezy u pacjentów z zespołem włóknienia szpiku kostnego poprzez dokostną inokulację zdemineralizowanej macierzy kostnej (DBM) wraz z allogenicznymi komórkami szpiku kostnego (BMC).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z uszkodzonymi komórkami macierzystymi szpiku na podstawie analizy cytogenetycznej lub morfologii (blasty), uważani za normalnych kandydatów do allogenicznego BMT. Tacy pacjenci będą również uprawnieni do allogenicznego przeszczepu szpiku kostnego z dokostną DBM.
- Pacjenci z udokumentowanym zwłóknieniem szpiku będą uprawnieni do allogenicznego przeszczepu szpiku kostnego z dokostną DBM.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewidywaną długością życia < 4 tygodnie.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Pacjenci z niepowiązaną chorobą lub istotnym problemem klinicznym, który może nie pozwalać na ocenę wyników badania.
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Wzmocnienie hematopoezy u pacjentów z MDS zwłóknienia szpiku przez śródkostną demineralizowaną macierz kostną wraz z allogenicznym przeszczepem szpiku kostnego (BMT)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Olga Gurevitch, PhD, Hadassah Medical Organization
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 220202-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .